- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05586932
Oxidatieve stress en ijzerstapeling bij patiënt met abnormale hemoglobinopathie
Het effect van ijzerstapeling, oxidatieve stress en dyslipidemie op het glucosegehalte en de schildklierfunctie bij patiënten met abnormale hemoglobinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige bloedarmoede als gevolg van een defect in de synthese van hemoglobine en hemolyse kan het leven van patiënten met β-thalassemie major (β-TM) en sikkelcelanemie in gevaar brengen; daarom is de levensduur en de kwaliteit van leven van de patiënt sterk afhankelijk van regelmatige bloedtransfusie. Niettemin veroorzaakt bloedtransfusie ijzerstapeling bij de patiënten. Overmatige ijzerafzettingen in vitale organen, zoals lever, hart en endocriene klieren, leiden tot een storing. Endocrinopathieën zijn een van de meest voorkomende complicaties bij ijzerstapeling. Oxidatieve stress is een belangrijk mechanisme dat bijdraagt aan de progressie van de ziekte bij TDT. IJzerstapeling verhoogt oxidatieve stress bij patiënten met TDT. Van ijzer wordt erkend dat het een katalysator is bij de ontwikkeling van reactieve zuurstofspecies (ROS).
MDA is een eosinofiele enolverbinding die reageert met het structurele en functionele cellulaire eiwit om een toxisch eindproduct van lipoxidatie te genereren dat bestemd is voor cellulaire schade aan de aangetaste organen. Het wordt gebruikt als een gevoelige biomarker voor oxidatieve stress. Verstoringen in serumlipiden en homoeostase van koolhydraten evenals OS werden gedocumenteerd in β-TM en sikkelcelanemie. Verhoging van serumspiegels totaal cholesterol (TC), low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) en afname van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) zijn de bekende oorzakelijke factoren en voorspellers van de ontwikkeling van CHD en endocriene abnormaliteit
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefoonnummer: +0201015714015
- E-mail: samargebril654321@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal worden uitgevoerd in het Assiut Universitair Ziekenhuis op 50 gevallen als Groep (A): gevallen gediagnosticeerd als bèta-thalassemie major Groep (B): gezonde individuen (controle)
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige klinische geschiedenis, onderzoek en onderzoek. -onderzoek omvat:
- laboratorium test:
- CBC. -TSH, T4, T3. -serum oxidatieve stress marker (MDA).
- glucose niveau.
- cholesterol, triglyceriden, HDl, LDL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
-patiënten die op basis van lichamelijk onderzoek en resultaten van laboratoriumtests zijn gediagnosticeerd als bèta-thalassemie major. -patiënt onder geleidelijke bloedtransfusie en ijzerchelaattherapie. -Gezonde controles van geslacht en leeftijd met normale serumlipiden, glucosewaarden en schildklierfunctie zullen als controlegroep in deze studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar.
- patiënten met de diagnose DM of patiënten die farmacologische middelen gebruiken, zoals steroïden, insuline en lipidenverlagende medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen oxidatieve stress en endocriene disfunctie bij patiënten met hemoglubinopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van MDA-niveau als marker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Malondialdehyde als marker van oxidatieve stress
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OxidativestressinabnormalHb
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .