Oxidační stres a přetížení železem u pacienta s abnormální hemoglobinopatií
Vliv přetížení železem, oxidačního stresu a dyslipidémie na hladinu glukózy a funkci štítné žlázy u pacientů s abnormální hemoglobinopatií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Těžká anémie v důsledku poruchy syntézy hemoglobinu a hemolýzy může ohrozit život pacientů s β-thalassemia major (β-TM) a srpkovitou anémii; délka a kvalita života pacienta je proto vysoce závislá na pravidelné krevní transfuzi. Nicméně krevní transfuze způsobuje akumulaci železa u pacientů. Nadměrné ukládání železa v životně důležitých orgánech, jako jsou játra, srdce a žlázy s vnitřní sekrecí, má za následek jejich špatnou funkci. Endokrinopatie představují jednu z nejčastějších komplikací přetížení železem. Oxidační stres je hlavním mechanismem přispívajícím k progresi onemocnění u TDT. Přetížení železem zvyšuje oxidační stres u pacientů s TDT. Železo je považováno za katalyzátor při vývoji reaktivních forem kyslíku (ROS).
MDA je eozinofilní enolová sloučenina, která reaguje se strukturním a funkčním buněčným proteinem za vzniku toxického konečného produktu lipoxidace určeného k poškození buněk postižených orgánů. Používá se jako citlivý biomarker oxidačního stresu. Poruchy sérové homoeostázy lipidů a sacharidů a také OS byly dokumentovány u β-TM a srpkovité anémie. Zvýšení sérových hladin celkového cholesterolu (TC), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) a snížení cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) jsou dobře známé příčinné faktory a prediktory rozvoje ICHS a endokrinních abnormalit.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefonní číslo: +0201015714015
- E-mail: samargebril654321@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude provedena v Assiut University Hospital na 50 případech jako skupina (A): případy diagnostikované jako beta thalassemia hlavní skupina (B): zdraví jedinci (kontrola)
Všichni pacienti budou podrobeni úplné klinické anamnéze, vyšetření a vyšetření. - vyšetřování bude zahrnovat:
- laboratorní test:
- CBC. -TSH, T4, T3. -marker oxidativního stresu v séru (MDA).
- hladina glukózy.
- cholesterol, triglyceridy, HDl, LDL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let.
-pacienti diagnostikovaní podle fyzikálního vyšetření a výsledků laboratorních testů jako beta thalassemia major. -pacient s postupnou krevní transfuzí a chelatační terapií železa. - Do této studie budou jako kontrolní skupina zařazeny zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku s normálními sérovými lipidy, hladinou glukózy a funkcí štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let.
- pacienti s diagnózou DM nebo ti, kteří užívají farmakologická činidla, jako jsou steroidy, inzulín a léky snižující hladinu lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi oxidačním stresem a endokrinní dysfunkcí u pacientů s hemoglubinopatií
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití hladiny MDA jako markeru oxidačního stresu
Časové okno: 1 rok
|
Malondialdehyd jako marker oxidačního stresu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OxidativestressinabnormalHb
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .