- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586932
Oxidativ stress og jernoverbelastning hos patienter med unormal hæmoglobinopati
Effekten af jernoverbelastning, oxidativ stress og dyslipidæmi på glukoseniveau og skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter med unormal hæmoglobinopati
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig anæmi på grund af defekt i syntesen af hæmoglobin og hæmolyse kan bringe livet i fare for β-thalassæmi major (β-TM) patienter og seglcelleanæmi; derfor er spændvidden og patientens livskvalitet meget afhængig af regelmæssig blodtransfusion. Ikke desto mindre forårsager blodtransfusion jernophobning hos patienterne. Overskydende jernaflejringer i vitale organer, såsom lever, hjerte og endokrine kirtler, resulterer i deres funktionsfejl. Endokrinopatier er en af de mest almindelige komplikationer med overbelastning af jern. Oxidativ stress er en vigtig mekanisme, der bidrager til udviklingen af sygdommen i TDT. Overbelastning af jern øger oxidativ stress hos patienter med TDT. Jern er anerkendt for at være en katalysator i udviklingen af reaktive oxygenarter (ROS).
MDA er en eosinofil enolforbindelse, der reagerer med det strukturelle og funktionelle cellulære protein for at generere giftigt lipoxidationsslutprodukt, der er bestemt til cellulær skade på de berørte organer. Det bruges som en følsom biomarkør for oxidativ stress. Forstyrrelser i serumlipider og kulhydrathomoeostase samt OS blev dokumenteret i β-TM og seglcelleanæmi. Forøgelse i serumniveauer total kolesterol (TC), lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) og fald i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) er de velkendte årsagsfaktorer og forudsigere for CHD udvikling og endokrin abnormitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Telefonnummer: +0201015714015
- E-mail: samargebril654321@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital på 50 tilfælde som gruppe (A): tilfælde diagnosticeret som beta-thalassæmi major gruppe (B): raske individer (kontrol)
Alle patienter vil blive udsat for fuld klinisk historie, undersøgelse og undersøgelse. - undersøgelsen vil omfatte:
- laboratorietest:
- CBC. -TSH, T4, T3. -serum oxidativ stressmarkør (MDA).
- glukose niveau.
- kolesterol, triglycerider, HDl, LDL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover.
-patienter diagnosticeret i henhold til fysisk undersøgelse og resultater af laboratorieundersøgelser som beta-thalassæmi major. -patient under gradvis blodtransfusion og jernchelaterende terapi. -Køn og aldersmatchede raske kontroller med normalt serumlipid, glukoseniveau og skjoldbruskkirtelfunktion vil deltage i denne undersøgelse som kontrolgruppen
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år.
- patient diagnosticeret med DM eller dem, der tager farmakologiske midler såsom steroider, insulin og lipidsænkende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem oxidativt stress og endokrin dysfunktion hos patienter med hæmoglubinopati
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af MDA-niveau som en markør for oxidativt stress
Tidsramme: 1 år
|
Malondialdehyd som markør for oxidativ stress
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OxidativestressinabnormalHb
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .