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Estrés oxidativo y sobrecarga de hierro en paciente con hemoglobinopatía anormal

16 de octubre de 2022 actualizado por: Samar Gebril Mohamed Mahdy, Assiut University

El efecto de la sobrecarga de hierro, el estrés oxidativo y la dislipidemia sobre el nivel de glucosa y la función tiroidea en pacientes con hemoglobinopatía anormal

Los efectos de la sobrecarga de hierro y el estrés oxidativo y la dislipidemia en el nivel de glucosa y la función tiroidea en pacientes con hemoglobinopatía anormal. 2- Evaluación del nivel de MDA como marcador de estrés oxidativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anemia grave por defecto en la síntesis de hemoglobina y hemólisis puede poner en peligro la vida de los pacientes con β-talasemia mayor (β-TM) y anemia de células falciformes; por lo tanto, la duración y la calidad de vida del paciente dependen en gran medida de la transfusión de sangre periódica. No obstante, la transfusión de sangre provoca la acumulación de hierro en los pacientes. Los depósitos excesivos de hierro en órganos vitales, como el hígado, el corazón y las glándulas endocrinas, provocan su mal funcionamiento. Las endocrinopatías representan una de las complicaciones más comunes por sobrecarga de hierro. El estrés oxidativo es un mecanismo importante que contribuye a la progresión de la enfermedad en TDT. La sobrecarga de hierro aumenta el estrés oxidativo en pacientes con TDT. Se reconoce que el hierro es un catalizador en el desarrollo de especies reactivas de oxígeno (ROS).

El MDA es un compuesto enol eosinofílico que reacciona con la proteína celular estructural y funcional para generar un producto final de lipoxidación tóxico destinado al daño celular de los órganos afectados. Se utiliza como un biomarcador sensible para el estrés oxidativo. Se documentaron alteraciones en la homeostasis de los lípidos y carbohidratos séricos, así como en la SG, en la β-TM y la anemia de células falciformes. El aumento de los niveles séricos de colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y la disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) son los factores causantes y predictores bien conocidos del desarrollo de cardiopatía coronaria y anomalías endocrinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en el Hospital Universitario de Assiut en 50 casos como Grupo (A): casos diagnosticados como beta talasemia mayor Grupo (B): individuos sanos (control)

Todos los pacientes estarán sujetos a una historia clínica completa, examen e investigación. -La investigación incluirá:

  • prueba de laboratorio:
  • CBC. -TSH, T4, T3. -marcador sérico de estrés oxidativo (MDA).
  • nivel de glucosa
  • colesterol, triglicéridos, HDl, LDL

Descripción

Criterios de inclusión:

- mayor de 18 años.

-pacientes diagnosticados según examen físico y resultados de pruebas de laboratorio como beta talasemia mayor. -paciente bajo transfusión de sangre gradual y terapia quelante de hierro. -Los controles sanos emparejados por sexo y edad con lípidos séricos, nivel de glucosa y función tiroidea normales se inscribirán en este estudio como grupo de control.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años.
  • Paciente diagnosticado de DM o que toma agentes farmacológicos como esteroides, insulina y fármacos hipolipemiantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el estrés oxidativo y la disfunción endocrina en pacientes con hemoglobinopatía
Periodo de tiempo: 1 año
  1. Los efectos de la sobrecarga de hierro y el estrés oxidativo y la dislipidemia en el nivel de glucosa y la función tiroidea en pacientes con hemoglobinopatía anormal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del nivel de MDA como marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 1 año
Malondialdehído como marcador de estrés oxidativo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OxidativestressinabnormalHb

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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