- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586932
Estrés oxidativo y sobrecarga de hierro en paciente con hemoglobinopatía anormal
El efecto de la sobrecarga de hierro, el estrés oxidativo y la dislipidemia sobre el nivel de glucosa y la función tiroidea en pacientes con hemoglobinopatía anormal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La anemia grave por defecto en la síntesis de hemoglobina y hemólisis puede poner en peligro la vida de los pacientes con β-talasemia mayor (β-TM) y anemia de células falciformes; por lo tanto, la duración y la calidad de vida del paciente dependen en gran medida de la transfusión de sangre periódica. No obstante, la transfusión de sangre provoca la acumulación de hierro en los pacientes. Los depósitos excesivos de hierro en órganos vitales, como el hígado, el corazón y las glándulas endocrinas, provocan su mal funcionamiento. Las endocrinopatías representan una de las complicaciones más comunes por sobrecarga de hierro. El estrés oxidativo es un mecanismo importante que contribuye a la progresión de la enfermedad en TDT. La sobrecarga de hierro aumenta el estrés oxidativo en pacientes con TDT. Se reconoce que el hierro es un catalizador en el desarrollo de especies reactivas de oxígeno (ROS).
El MDA es un compuesto enol eosinofílico que reacciona con la proteína celular estructural y funcional para generar un producto final de lipoxidación tóxico destinado al daño celular de los órganos afectados. Se utiliza como un biomarcador sensible para el estrés oxidativo. Se documentaron alteraciones en la homeostasis de los lípidos y carbohidratos séricos, así como en la SG, en la β-TM y la anemia de células falciformes. El aumento de los niveles séricos de colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y la disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) son los factores causantes y predictores bien conocidos del desarrollo de cardiopatía coronaria y anomalías endocrinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Gebril Mahdy, Intern
- Número de teléfono: +0201015714015
- Correo electrónico: samargebril654321@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizará en el Hospital Universitario de Assiut en 50 casos como Grupo (A): casos diagnosticados como beta talasemia mayor Grupo (B): individuos sanos (control)
Todos los pacientes estarán sujetos a una historia clínica completa, examen e investigación. -La investigación incluirá:
- prueba de laboratorio:
- CBC. -TSH, T4, T3. -marcador sérico de estrés oxidativo (MDA).
- nivel de glucosa
- colesterol, triglicéridos, HDl, LDL
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años.
-pacientes diagnosticados según examen físico y resultados de pruebas de laboratorio como beta talasemia mayor. -paciente bajo transfusión de sangre gradual y terapia quelante de hierro. -Los controles sanos emparejados por sexo y edad con lípidos séricos, nivel de glucosa y función tiroidea normales se inscribirán en este estudio como grupo de control.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años.
- Paciente diagnosticado de DM o que toma agentes farmacológicos como esteroides, insulina y fármacos hipolipemiantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre el estrés oxidativo y la disfunción endocrina en pacientes con hemoglobinopatía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del nivel de MDA como marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 1 año
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Malondialdehído como marcador de estrés oxidativo
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OxidativestressinabnormalHb
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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