孕妇生物养育教育对母乳喂养状况的影响
2024年10月16日 更新者：Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
目的：本研究是随机的，以确定对未经产孕妇进行的生物养育教育对母乳喂养状况的影响。
方法：该研究的人群包括在 2022 年 10 月至 2023 年 8 月期间前往伊斯坦布尔培训和研究医院 Suleymaniye 妇产科医院就诊的孕妇。 使用 Gpower (3.1.9.2) Programe 对研究样本进行 90% 效应功率 0.25 中等效应水平的 F 检验。 作为分析的结果，计划招募 207 名未经产孕妇。 据计算，每组至少应有69人。 据此，实验1组（生物养育）69人，实验2组（经典母乳喂养）69人，对照组69人。 实验1组和实验2组在第一次就诊时和两周后进行母乳喂养训练。 将在所有组中比较产后期间的母乳喂养成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
第 1 组：
- 18-35岁年龄段
- 未经产妊娠
- 单胎妊娠
- 妊娠周 34-36
- 识字的人
- 那些拥有智能手机并有机会受益于教学方法的人
第 2 组：
- 18-35岁年龄段
- 未经产妊娠
- 单胎妊娠
- 妊娠周 34-36
- 识字的人
第 3 组：
- 18-35岁年龄段
- 未经产妊娠
- 单胎妊娠
- 妊娠周 34-36 gw
- 识字的人
排除标准：
第 1 组：
- 存在慢性疾病
- 乳头问题
- 将婴儿送入新生儿重症监护病房
- 存在与婴儿相关的异常（染色体异常、腭裂/唇裂、舌系带）
- 产后禁止/怀疑母乳喂养的母亲
- 母亲患有会妨碍母乳喂养的疾病
- 有视力和听力问题的孕妇
第 2 组：
- 存在慢性疾病
- 乳头问题
- 将婴儿送入新生儿重症监护病房
- 存在与婴儿相关的异常（染色体异常、腭裂/唇裂、舌系带）
- 产后禁止/怀疑母乳喂养的母亲
- 母亲患有会妨碍母乳喂养的疾病
- 有视力和听力问题的孕妇
第 3 组：
- 上妊娠学校的孕妇
- 存在慢性疾病
- 乳头问题
- 将婴儿送入新生儿重症监护病房
- 存在与婴儿相关的异常（染色体异常、腭裂/唇裂、舌系带）
- 产后禁止/怀疑母乳喂养的母亲
- 母亲患有会妨碍母乳喂养的疾病
- 有视力和听力问题的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（生物培育）
生物喂养时，母亲采取半坐姿，婴儿脸朝下趴在母亲的乳房和腹部上，身体的每个部位都与母亲接触。
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受过训练的护士将为孕妇提供生物喂养和经典母乳喂养培训。
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实验性的：第 2 组（经典母乳喂养）
在传统的母乳喂养中，母亲将婴儿抱在怀里，并以坐姿进行母乳喂养。
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受过训练的护士将为孕妇提供生物喂养和经典母乳喂养培训。
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无干预：第 3 组（对照）
母亲将按照她的意愿母乳喂养她的孩子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物养育组“产前母乳喂养自我效能感量表”得分较高
大体时间：第一次训练后两周
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产前母乳喂养自我效能感量表旨在测定孕妇在产前的母乳喂养自我效能感。
最低分20分，最高分100分。
得分越高，母乳喂养自我效能感知越高。
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第一次训练后两周
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生物养育组“产前母乳喂养自我效能感量表”得分较高
大体时间：产后的前 24 小时
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产前母乳喂养自我效能感量表旨在测定孕妇在产前的母乳喂养自我效能感。
最低分20分，最高分100分。
得分越高，母乳喂养自我效能感知越高。
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产后的前 24 小时
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生物养育组的“LATCH Scale”得分较高
大体时间：产后的前 24 小时
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LATCH Scale 是评估早期母乳喂养效果的评估工具。
首字母缩略词的五个字母分别获得 0、1 或 2 的分数：婴儿含在乳房上的次数、可听到的吞咽量、乳头类型、母亲的舒适度、母亲将婴儿抱在乳房上所需的帮助。
较低的分数 (< 5) 表明需要帮助才能更好地成功母乳喂养。
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产后的前 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Cohen SS, Alexander DD, Krebs NF, Young BE, Cabana MD, Erdmann P, Hays NP, Bezold CP, Levin-Sparenberg E, Turini M, Saavedra JM. Factors Associated with Breastfeeding Initiation and Continuation: A Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Dec;203:190-196.e21. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.008. Epub 2018 Oct 4.
- Wang Y, Zhao T, Zhang Y, Li S, Cong X. Positive Effects of Kangaroo Mother Care on Long-Term Breastfeeding Rates, Growth, and Neurodevelopment in Preterm Infants. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):282-291. doi: 10.1089/bfm.2020.0358. Epub 2021 Feb 2.
- Omidi A, Rahmani S, Amini R, Karami M. The effect of a planned lactation education program on the mother's breastfeeding practice and weight gain in low birth weight infants: a randomized clinical trial study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Jun 13;22(1):482. doi: 10.1186/s12884-022-04810-z.
- von Salmuth V, Brennan E, Kerac M, McGrath M, Frison S, Lelijveld N. Maternal-focused interventions to improve infant growth and nutritional status in low-middle income countries: A systematic review of reviews. PLoS One. 2021 Aug 18;16(8):e0256188. doi: 10.1371/journal.pone.0256188. eCollection 2021.
- Huda MH, Chipojola R, Lin YM, Lee GT, Shyu ML, Kuo SY. The Influence of Breastfeeding Educational Interventions on Breast Engorgement and Exclusive Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):156-170. doi: 10.1177/08903344211029279. Epub 2021 Jul 6.
- Moraes GGW, Christoffel MM, Toso BRGO, Viera CS. Association between duration of exclusive breastfeeding and nursing mothers' self-efficacy for breastfeeding. Rev Esc Enferm USP. 2021 May 10;55:e03702. doi: 10.1590/S1980-220X2019038303702. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Sayres S, Visentin L. Breastfeeding: uncovering barriers and offering solutions. Curr Opin Pediatr. 2018 Aug;30(4):591-596. doi: 10.1097/MOP.0000000000000647.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月15日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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