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Auswirkung der biologischen Ernährungserziehung für schwangere Frauen auf den Stillstatus

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ziel: Diese Studie wurde randomisiert, um die Wirkung der biologischen Ernährungserziehung, die Nullipara-Schwangeren gegeben wurde, auf den Stillstatus zu bestimmen.

Methode: Die Population der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die zwischen Oktober 2022 und August 2023 das Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetrics and Pediatric Hospital besuchten. F-Test bei 90 % Effektstärke 0,25 mittlerer Effektstärke an der Stichprobe der Studie, die mit dem Gpower (3.1.9.2)-Programm analysiert wurde. Als Ergebnis der Analyse war geplant, 207 nullipare schwangere Frauen zu rekrutieren. Nach der durchgeführten Berechnung sollten in jeder Gruppe mindestens 69 Personen sein. Dementsprechend sollten 69 Personen in der Versuchsgruppe 1 (biologische Ernährung), 69 Personen in der Versuchsgruppe 2 (klassisches Stillen), 69 Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Die Versuchsgruppe 1 und die Versuchsgruppe 2 erhalten bei ihrem ersten Besuch und nach zwei Wochen ein Stilltraining. Der Stillerfolg in der Zeit nach der Geburt wird in allen Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

GRUPPE 1:

  • Altersgruppe 18-35
  • Nullipare Schwangerschaft
  • Einzelschwangerschaft
  • Schwangerschaftswoche 34-36
  • Diejenigen, die lesen und schreiben können
  • Diejenigen, die ein Smartphone haben und die Möglichkeit haben, von Lehrmethoden zu profitieren

GRUPPE 2:

  • Altersgruppe 18-35
  • Nullipare Schwangerschaft
  • Einzelschwangerschaft
  • Schwangerschaftswoche 34-36
  • Diejenigen, die lesen und schreiben können

GRUPPE 3:

  • Altersgruppe 18-35
  • Nullipare Schwangerschaft
  • Einzelschwangerschaft
  • Schwangerschaftswoche 34-36 SSW
  • Diejenigen, die lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

GRUPPE 1:

  • Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • Nippelprobleme
  • Aufnahme des Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation
  • Das Vorhandensein einer Anomalie im Zusammenhang mit dem Baby (Chromosomenanomalie, Gaumen-/Lippenspalte, Zungenband)
  • Mütter, bei denen das Stillen in der Zeit nach der Geburt verboten/vermutet wird
  • Das Vorhandensein einer Krankheit bei der Mutter, die das Stillen verhindert
  • Schwangere mit Seh- und Hörproblemen

GRUPPE 2:

  • Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • Nippelprobleme
  • Aufnahme des Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation
  • Das Vorhandensein einer Anomalie im Zusammenhang mit dem Baby (Chromosomenanomalie, Gaumen-/Lippenspalte, Zungenband)
  • Mütter, bei denen das Stillen in der Zeit nach der Geburt verboten/vermutet wird
  • Das Vorhandensein einer Krankheit bei der Mutter, die das Stillen verhindert
  • Schwangere mit Seh- und Hörproblemen

GRUPPE 3:

  • Schwangere, die eine Schwangerschaftsschule besuchen
  • Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • Nippelprobleme
  • Aufnahme des Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation
  • Das Vorhandensein einer Anomalie im Zusammenhang mit dem Baby (Chromosomenanomalie, Gaumen-/Lippenspalte, Zungenband)
  • Mütter, bei denen das Stillen in der Zeit nach der Geburt verboten/vermutet wird
  • Das Vorhandensein einer Krankheit bei der Mutter, die das Stillen verhindert
  • Schwangere mit Seh- und Hörproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (biologische Ernährung)
Bei der biologischen Ernährung nimmt die Mutter eine halbsitzende Position ein und das Baby liegt mit dem Gesicht nach unten auf der Brust und dem Bauch der Mutter, wobei jeder Teil seines Körpers Kontakt mit der Mutter hat.
Verhalten: Stillerziehung
Biologische Ernährung und klassisches Stilltraining werden Schwangeren von einer ausgebildeten Krankenschwester angeboten.
Experimental: Gruppe 2 (klassisches Stillen)
Beim klassischen Stillen hält die Mutter ihr Baby auf dem Arm und stillt es im Sitzen.
Verhalten: Stillerziehung
Biologische Ernährung und klassisches Stilltraining werden Schwangeren von einer ausgebildeten Krankenschwester angeboten.
Kein Eingriff: Gruppe 3 (Kontrolle)
Die Mutter stillt ihr Baby so, wie sie es möchte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhere Punktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala des vorgeburtlichen Stillens in der biologischen Ernährungsgruppe
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ersten Training
Die Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung von Schwangeren in der pränatalen Zeit beim Stillen zu bestimmen. Die niedrigste Punktzahl ist 20, die höchste Punktzahl 100. Je höher die Punktzahl, desto höher wird die Selbstwirksamkeit des Stillens wahrgenommen.
Zwei Wochen nach dem ersten Training
Höhere Punktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala des vorgeburtlichen Stillens in der biologischen Ernährungsgruppe
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Geburt
Die Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung von Schwangeren in der pränatalen Zeit beim Stillen zu bestimmen. Die niedrigste Punktzahl ist 20, die höchste Punktzahl 100. Je höher die Punktzahl, desto höher wird die Selbstwirksamkeit des Stillens wahrgenommen.
Die ersten 24 Stunden nach der Geburt
Höhere Punktzahl auf der „LATCH-Skala“ in der biologischen Ernährungsgruppe
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Geburt
Die LATCH-Skala ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung der Wirksamkeit des frühen Stillens. Den fünf Buchstaben des Akronyms wird eine numerische Punktzahl von 0, 1 oder 2 zugeordnet: Anlegen des Säuglings an der Brust, Ausmaß des hörbaren Schluckens, Art der Brustwarze, Komfort der Mutter, Hilfe, die die Mutter benötigt, um das Baby an der Brust zu halten. Niedrigere Werte (< 5) können auf die Notwendigkeit einer Unterstützung für einen besseren Stillerfolg hinweisen.
Die ersten 24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/84

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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