Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhes nők biológiai nevelésének hatása a szoptatás állapotára

2023. augusztus 7. frissítette: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot véletlenszerű besorolás alapján határozták meg, hogy meghatározzák a nem szült terhes nők biológiai nevelésének hatását a szoptatási állapotra.

Módszer: A vizsgálat populációja olyan várandós nőkből állt, akik 2022 októbere és 2023 augusztusa között az Isztambuli Képzési és Kutatói Kórházba látogattak a Szulejmán Szülészeti és Gyermekgyógyászati ​​Kórházba. F-próba 90%-os hatásteljesítménynél 0,25 közepes hatásszint a Gpower (3.1.9.2) Programe segítségével elemzett vizsgálati mintán. Az elemzés eredményeként 207 nem szült terhes nő felvételét tervezték. Az elkészített számítás szerint minden csoportban legalább 69 főnek kell lennie. Ennek megfelelően a kísérleti 1. csoportba (biológiai ápolás) 69 fő, a kísérleti 2. csoportba (klasszikus szoptatás) 69 fő, a kontroll csoportba 69 fő kerüljön. Az 1. kísérleti csoport és a 2. kísérleti csoport első látogatásakor és két hét után szoptatási képzésben részesül. A szülés utáni időszakban a szoptatás sikerességét minden csoportban összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. CSOPORT:

  • 18-35 korosztály
  • Nulliparous terhesség
  • Egyedülálló terhesség
  • Terhességi hét 34-36
  • Akik írástudók
  • Akiknek van okos telefonjuk és lehetőségük van kihasználni a tanítási módszereket

2. CSOPORT:

  • 18-35 korosztály
  • Nulliparous terhesség
  • Egyedülálló terhesség
  • Terhességi hét 34-36
  • Akik írástudók

3. CSOPORT:

  • 18-35 korosztály
  • Nulliparous terhesség
  • Egyedülálló terhesség
  • Terhességi hét 34-36 gw
  • Akik írástudók

Kizárási kritériumok:

CSOPORT1:

  • Krónikus betegség jelenléte
  • Mellbimbó problémák
  • A baba felvétele az újszülött intenzív osztályra
  • A babával kapcsolatos anomália jelenléte (kromoszóma-rendellenesség, szájpadlás/ajakhasadék, nyelvkötés)
  • Anyák, akiknél tilos/gyanús lesz a szoptatás a szülés utáni időszakban
  • Olyan betegség jelenléte az anyában, amely megakadályozza a szoptatást
  • Látás- és hallásproblémákkal küzdő terhes nők

2. CSOPORT:

  • Krónikus betegség jelenléte
  • Mellbimbó problémák
  • A baba felvétele az újszülött intenzív osztályra
  • A babával kapcsolatos anomália jelenléte (kromoszóma-rendellenesség, szájpadlás/ajakhasadék, nyelvkötés)
  • Anyák, akiknél tilos/gyanús lesz a szoptatás a szülés utáni időszakban
  • Olyan betegség jelenléte az anyában, amely megakadályozza a szoptatást
  • Látás- és hallásproblémákkal küzdő terhes nők

3. CSOPORT:

  • Terhes nők, akik várandós iskolába járnak
  • Krónikus betegség jelenléte
  • Mellbimbó problémák
  • A baba felvétele az újszülött intenzív osztályra
  • A babával kapcsolatos anomália jelenléte (kromoszóma-rendellenesség, szájpadlás/ajakhasadék, nyelvkötés)
  • Anyák, akiknél tilos/gyanús lesz a szoptatás a szülés utáni időszakban
  • Olyan betegség jelenléte az anyában, amely megakadályozza a szoptatást
  • Látás- és hallásproblémákkal küzdő terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (biológiai nevelés)
A biológiai táplálás során az anya félig ülő helyzetet vesz fel, és a baba arccal lefelé fekszik az anya mellén és hasán, testének minden része érintkezik az anyával.
Viselkedési: Szoptatás oktatás
Biológiai táplálás és klasszikus szoptatási tréningek várják a várandós anyákat szakképzett ápolónő által.
Kísérleti: 2. csoport (klasszikus szoptatás)
A klasszikus szoptatás során az anya a karjában tartja a babát, és ülő helyzetben szoptat.
Viselkedési: Szoptatás oktatás
Biológiai táplálás és klasszikus szoptatási tréningek várják a várandós anyákat szakképzett ápolónő által.
Nincs beavatkozás: 3. csoport (kontroll)
Az anya úgy szoptatja gyermekét, ahogy akarja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasabb „Prenatális szoptatási önhatékonysági skála” pontszám a biológiai ápolási csoportban
Időkeret: Két héttel az első edzés után
A szoptatás előtti szoptatás önhatékonysági skáláját a terhes nők szoptatási önhatékonyság-felfogásának meghatározására fejlesztették ki a prenatális időszakban. A legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobban érzékelik a szoptatás önhatékonyságát.
Két héttel az első edzés után
Magasabb „Prenatális szoptatási önhatékonysági skála” pontszám a biológiai ápolási csoportban
Időkeret: A szülés utáni időszak első 24 órája
A szoptatás előtti szoptatás önhatékonysági skáláját a terhes nők szoptatási önhatékonyság-felfogásának meghatározására fejlesztették ki a prenatális időszakban. A legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobban érzékelik a szoptatás önhatékonyságát.
A szülés utáni időszak első 24 órája
Magasabb ''LATCH Scale'' pontszám a biológiai nevelési csoportban
Időkeret: A szülés utáni időszak első 24 órája
A LATCH Scale egy értékelő eszköz a korai szoptatás hatékonyságának értékelésére. A mozaikszó öt betűje 0, 1 vagy 2 numerikus pontszámmal van rendelve: Csecsemő rögzítése a mellhez, Hangos nyelés mértéke, Mellbimbó típusa, Anya kényelme, Anya segítsége a baba mellhez tartásához. Az alacsonyabb pontszámok (< 5) azt jelezhetik, hogy segítségre van szükség a szoptatás jobb sikeréhez.
A szülés utáni időszak első 24 órája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/84

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szoptatás oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel