Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av biologisk pleieutdanning for gravide kvinner på ammestatus

16. oktober 2024 oppdatert av: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mål: Denne studien ble randomisert for å bestemme effekten av biologisk pleieutdanning gitt til gravide kvinner som ikke er gravide på amming.

Metode: Populasjonen i studien besto av gravide kvinner som besøker Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Hospital mellom oktober 2022 og august 2023. F-test ved 90 % effekteffekt 0,25 middels effektnivå på prøven fra studien analysert ved bruk av Gpower (3.1.9.2)-programmet. Som et resultat av analysen var det planlagt å rekruttere 207 gravide kvinner som ikke var gravide. I følge den foretatte beregningen skal det være minst 69 personer i hver gruppe. Følgelig bør 69 personer i den eksperimentelle 1-gruppen (biologisk pleie), 69 personer i den eksperimentelle 2-gruppen (klassisk amming), 69 personer inkluderes i kontrollgruppen. Eksperimentell gruppe 1 og eksperimentell gruppe 2 vil få ammetrening ved første besøk og etter to uker. Ammesuksess i fødselsperioden vil bli sammenlignet i alle grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

GRUPPE 1:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkel graviditet
  • Svangerskapsuke 34-36
  • De som er lesekyndige
  • De som har smarttelefon og har mulighet til å dra nytte av undervisningsmetoder

GRUPPE 2:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkel graviditet
  • Svangerskapsuke 34-36
  • De som er lesekyndige

GRUPPE 3:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkel graviditet
  • Svangerskapsuke 34-36 gw
  • De som er lesekyndige

Ekskluderingskriterier:

GRUPPE1:

  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • Problemer med brystvorten
  • Innleggelse av babyen til neonatal intensivavdeling
  • Tilstedeværelsen av anomali relatert til babyen (kromosomavvik, ganespalte/leppe, tungebånd)
  • Mødre med amming vil være forbudt/mistenkt i fødselsperioden
  • Tilstedeværelsen av en sykdom hos moren som vil forhindre amming
  • Gravide kvinner med syns- og hørselsproblemer

GRUPPE 2:

  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • Problemer med brystvorten
  • Innleggelse av babyen til neonatal intensivavdeling
  • Tilstedeværelsen av anomali relatert til babyen (kromosomavvik, ganespalte/leppe, tungebånd)
  • Mødre med amming vil være forbudt/mistenkt i fødselsperioden
  • Tilstedeværelsen av en sykdom hos moren som vil forhindre amming
  • Gravide kvinner med syns- og hørselsproblemer

GRUPPE 3:

  • Gravide kvinner som går på svangerskapsskole
  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • Problemer med brystvorten
  • Innleggelse av babyen til neonatal intensivavdeling
  • Tilstedeværelsen av anomali relatert til babyen (kromosomavvik, ganespalte/leppe, tungebånd)
  • Mødre med amming vil være forbudt/mistenkt i fødselsperioden
  • Tilstedeværelsen av en sykdom hos moren som vil forhindre amming
  • Gravide kvinner med syns- og hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (biologisk pleie)
Ved biologisk fôring inntar moren en halvsittende stilling og babyen legger seg med ansiktet ned på morens bryst og mage, med alle deler av kroppen hennes i kontakt med moren.
Atferdsmessig: Ammingsutdanning
Biologisk fôring og klassisk ammeopplæring vil bli gitt til gravide av en utdannet sykepleier.
Eksperimentell: Gruppe 2 (klassisk amming)
Ved klassisk amming holder mor barnet sitt i armene og ammer mens hun sitter.
Atferdsmessig: Ammingsutdanning
Biologisk fôring og klassisk ammeopplæring vil bli gitt til gravide av en utdannet sykepleier.
Ingen inngripen: Gruppe 3 (kontroll)
Moren vil amme babyen sin slik hun ønsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyere ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale'' score i den biologiske pleiegruppen
Tidsramme: To uker etter første trening
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet for å bestemme ammingens selveffektivitetsoppfatninger til gravide kvinner i den prenatale perioden. Den laveste poengsummen er 20, den høyeste poengsummen er 100. Jo høyere poengsum, desto høyere oppfatning av ammings selveffektivitet.
To uker etter første trening
Høyere ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale'' score i den biologiske pleiegruppen
Tidsramme: De første 24 timene av fødselsperioden
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet for å bestemme ammingens selveffektivitetsoppfatninger til gravide kvinner i den prenatale perioden. Den laveste poengsummen er 20, den høyeste poengsummen er 100. Jo høyere poengsum, desto høyere oppfatning av ammings selveffektivitet.
De første 24 timene av fødselsperioden
Høyere ''LATCH Scale''-score i den biologiske pleiegruppen
Tidsramme: De første 24 timene av fødselsperioden
LATCH Scale er et vurderingsverktøy for å evaluere effektiviteten av tidlig amming. En numerisk poengsum på 0, 1 eller 2 tildeles de fem bokstavene i akronymet: Spedbarns låsing på brystet, Mengde hørbar svelging, Type brystvorte, Mors komfort, Hjelp som trengs av mor for å holde babyen til brystet. Lavere skåre (< 5) kan indikere behov for assistanse for bedre suksess ved amming.
De første 24 timene av fødselsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/84

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere