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Effet de l'éducation biologique aux femmes enceintes sur le statut d'allaitement

7 août 2023 mis à jour par: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Objectif : Cette étude a été randomisée pour déterminer l'effet de l'éducation biologique nourrissante donnée aux femmes enceintes nullipares sur le statut d'allaitement.

Méthode : La population de l'étude était composée de femmes enceintes qui se rendent à l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Hospital entre octobre 2022 et août 2023. Test F à 90 % de puissance d'effet 0,25 niveau d'effet moyen sur l'échantillon de l'étude analysée à l'aide du programme Gpower (3.1.9.2). À la suite de l'analyse, il était prévu de recruter 207 femmes enceintes nullipares. Selon le calcul effectué, il devrait y avoir au moins 69 personnes dans chaque groupe. Ainsi, 69 personnes du groupe expérimental 1 (allaitement biologique), 69 personnes du groupe expérimental 2 (allaitement classique), 69 personnes devraient être incluses dans le groupe contrôle. Le groupe expérimental 1 et le groupe expérimental 2 recevront une formation sur l'allaitement lors de leur première visite et après deux semaines. Le succès de l'allaitement pendant la période post-partum sera comparé dans tous les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

GROUPE 1:

  • tranche d'âge 18-35 ans
  • Grossesse nullipare
  • Grossesse unique
  • Semaine de gestation 34- 36
  • Ceux qui sont alphabétisés
  • Ceux qui ont un téléphone intelligent et ont la possibilité de bénéficier de méthodes d'enseignement

GROUPE 2 :

  • tranche d'âge 18-35 ans
  • Grossesse nullipare
  • Grossesse unique
  • Semaine de gestation 34-36
  • Ceux qui sont alphabétisés

GROUPE 3 :

  • tranche d'âge 18-35 ans
  • Grossesse nullipare
  • Grossesse unique
  • Semaine de gestation 34-36 gw
  • Ceux qui sont alphabétisés

Critère d'exclusion:

GROUPE 1:

  • Présence d'une maladie chronique
  • Problèmes de mamelon
  • Admission du bébé à l'unité de soins intensifs néonatals
  • La présence d'anomalie liée au bébé (anomalie chromosomique, fente palatine/lèvre, attache de langue)
  • Mères chez qui l'allaitement sera interdit/suspecté dans la période post-partum
  • La présence d'une maladie chez la mère qui empêchera l'allaitement
  • Femmes enceintes ayant des problèmes de vision et d'audition

GROUPE 2 :

  • Présence d'une maladie chronique
  • Problèmes de mamelon
  • Admission du bébé à l'unité de soins intensifs néonatals
  • La présence d'anomalie liée au bébé (anomalie chromosomique, fente palatine/lèvre, attache de langue)
  • Mères chez qui l'allaitement sera interdit/suspecté dans la période post-partum
  • La présence d'une maladie chez la mère qui empêchera l'allaitement
  • Femmes enceintes ayant des problèmes de vision et d'audition

GROUPE 3 :

  • Les femmes enceintes qui vont à l'école de la grossesse
  • Présence d'une maladie chronique
  • Problèmes de mamelon
  • Admission du bébé à l'unité de soins intensifs néonatals
  • La présence d'anomalie liée au bébé (anomalie chromosomique, fente palatine/lèvre, attache de langue)
  • Mères chez qui l'allaitement sera interdit/suspecté dans la période post-partum
  • La présence d'une maladie chez la mère qui empêchera l'allaitement
  • Femmes enceintes ayant des problèmes de vision et d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (nourriture biologique)
Dans l'alimentation biologique, la mère adopte une position semi-assise et le bébé est allongé face contre terre sur le sein et le ventre de la mère, chaque partie de son corps étant en contact avec la mère.
Comportemental: Éducation à l'allaitement
Des formations sur l'alimentation biologique et l'allaitement maternel classique seront dispensées aux femmes enceintes par une infirmière qualifiée.
Expérimental: Groupe 2 (allaitement classique)
Dans l'allaitement classique, la mère tient son bébé dans ses bras et l'allaite en position assise.
Comportemental: Éducation à l'allaitement
Des formations sur l'alimentation biologique et l'allaitement maternel classique seront dispensées aux femmes enceintes par une infirmière qualifiée.
Aucune intervention: Groupe 3 (contrôle)
La mère allaitera son bébé comme elle le souhaite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score '' Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale '' plus élevé dans le groupe d'alimentation biologique
Délai: Deux semaines après la première formation
L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel prénatal a été développée pour déterminer les perceptions de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes enceintes pendant la période prénatale. Le score le plus bas est 20, le score le plus élevé est 100. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement est élevée.
Deux semaines après la première formation
Score '' Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale '' plus élevé dans le groupe d'alimentation biologique
Délai: Les premières 24 heures de la période post-partum
L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel prénatal a été développée pour déterminer les perceptions de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes enceintes pendant la période prénatale. Le score le plus bas est 20, le score le plus élevé est 100. Plus le score est élevé, plus la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement est élevée.
Les premières 24 heures de la période post-partum
Score '' LATCH Scale '' plus élevé dans le groupe biologique
Délai: Les premières 24 heures de la période post-partum
L'échelle LATCH est un outil d'évaluation pour évaluer l'efficacité de l'allaitement maternel précoce. Un score numérique de 0, 1 ou 2 est attribué aux cinq lettres de l'acronyme : Prise du sein du nourrisson, Quantité de déglutition audible, Type de mamelon, Confort de la mère, Aide nécessaire à la mère pour tenir le bébé au sein. Des scores plus faibles (< 5) peuvent indiquer un besoin d'assistance pour une meilleure réussite de l'allaitement.
Les premières 24 heures de la période post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/84

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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