Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van biologische opvoedingseducatie aan zwangere vrouwen op de status van borstvoeding

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Doel: Deze studie werd gerandomiseerd om het effect te bepalen van biologische opvoedingsvoorlichting die wordt gegeven aan nulliparae zwangere vrouwen op de borstvoedingsstatus.

Methode: De populatie van het onderzoek bestond uit zwangere vrouwen die tussen oktober 2022 en augustus 2023 een bezoek brachten aan het Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetric and Pediatrics Hospital. F-test bij 90% effectvermogen 0,25 gemiddeld effectniveau op de steekproef van het onderzoek geanalyseerd met behulp van het Gpower (3.1.9.2)-programma. Als resultaat van de analyse was het de bedoeling om 207 nulliparae zwangere vrouwen te werven. Volgens de gemaakte berekening zouden er in elke groep minstens 69 mensen moeten zitten. Dienovereenkomstig zouden 69 mensen in de experimentele 1-groep (biologische voeding), 69 mensen in de experimentele 2-groep (klassieke borstvoeding), 69 mensen in de controlegroep moeten worden opgenomen. Experimentele 1-groep en experimentele 2-groep krijgen borstvoedingstraining bij hun eerste bezoek en na twee weken. Het succes van borstvoeding in de postpartumperiode wordt in alle groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

GROEP 1:

  • 18-35 leeftijdscategorie
  • Nulliparae zwangerschap
  • Enkele zwangerschap
  • Zwangerschapsweek 34-36
  • Zij die geletterd zijn
  • Degenen die een smartphone hebben en de mogelijkheid hebben om te profiteren van lesmethoden

GROEP 2:

  • 18-35 leeftijdscategorie
  • Nulliparae zwangerschap
  • Enkele zwangerschap
  • Zwangerschapsweek 34-36
  • Zij die geletterd zijn

GROEP 3:

  • 18-35 leeftijdscategorie
  • Nulliparae zwangerschap
  • Enkele zwangerschap
  • Zwangerschapsweek 34-36 gw
  • Zij die geletterd zijn

Uitsluitingscriteria:

GROEP 1:

  • Aanwezigheid van chronische ziekte
  • Tepel problemen
  • Opname van de baby op de neonatale intensive care
  • De aanwezigheid van een afwijking gerelateerd aan de baby (chromosomale afwijking, gespleten gehemelte/lip, tongriempje)
  • Moeders bij wie borstvoeding wordt verboden/verdacht in de postpartumperiode
  • De aanwezigheid van een ziekte bij de moeder die borstvoeding verhindert
  • Zwangere vrouwen met zicht- en gehoorproblemen

GROEP 2:

  • Aanwezigheid van chronische ziekte
  • Tepel problemen
  • Opname van de baby op de neonatale intensive care
  • De aanwezigheid van een afwijking gerelateerd aan de baby (chromosomale afwijking, gespleten gehemelte/lip, tongriempje)
  • Moeders bij wie borstvoeding wordt verboden/verdacht in de postpartumperiode
  • De aanwezigheid van een ziekte bij de moeder die borstvoeding verhindert
  • Zwangere vrouwen met zicht- en gehoorproblemen

GROEP 3:

  • Zwangere vrouwen die naar de zwangerschapsschool gaan
  • Aanwezigheid van chronische ziekte
  • Tepel problemen
  • Opname van de baby op de neonatale intensive care
  • De aanwezigheid van een afwijking gerelateerd aan de baby (chromosomale afwijking, gespleten gehemelte/lip, tongriempje)
  • Moeders bij wie borstvoeding wordt verboden/verdacht in de postpartumperiode
  • De aanwezigheid van een ziekte bij de moeder die borstvoeding verhindert
  • Zwangere vrouwen met zicht- en gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (biologische voeding)
Bij biologische voeding neemt de moeder een halfzittende houding aan en ligt de baby met het gezicht naar beneden op de borst en buik van de moeder, met elk deel van haar lichaam in contact met de moeder.
Gedragsmatig: Borstvoeding Onderwijs
Biologische voeding en klassieke borstvoedingstrainingen worden gegeven aan zwangere vrouwen door een opgeleide verpleegkundige.
Experimenteel: Groep 2 (klassieke borstvoeding)
Bij klassieke borstvoeding houdt de moeder haar baby in haar armen en geeft ze borstvoeding terwijl ze zit.
Gedragsmatig: Borstvoeding Onderwijs
Biologische voeding en klassieke borstvoedingstrainingen worden gegeven aan zwangere vrouwen door een opgeleide verpleegkundige.
Geen tussenkomst: Groep 3 (controle)
De moeder zal haar baby borstvoeding geven zoals zij dat wenst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hogere ''Prenatale Borstvoeding Self-Efficacy Scale'' score in de biologische verzorgende groep
Tijdsspanne: Twee weken na de eerste training
Prenatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding is ontwikkeld om de zelfeffectiviteitspercepties van zwangere vrouwen tijdens de prenatale periode te bepalen. De laagste score is 20, de hoogste score is 100. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
Twee weken na de eerste training
Hogere ''Prenatale Borstvoeding Self-Efficacy Scale'' score in de biologische verzorgende groep
Tijdsspanne: De eerste 24 uur van de kraamtijd
Prenatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding is ontwikkeld om de zelfeffectiviteitspercepties van zwangere vrouwen tijdens de prenatale periode te bepalen. De laagste score is 20, de hoogste score is 100. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
De eerste 24 uur van de kraamtijd
Hogere ''LATCH-schaal''-score in de biologische verzorgende groep
Tijdsspanne: De eerste 24 uur van de kraamtijd
LATCH Scale is een beoordelingsinstrument om de effectiviteit van vroege borstvoeding te evalueren. Een numerieke score van 0, 1 of 2 wordt toegekend aan de vijf letters van het acroniem: Aanleggen van baby aan de borst, Hoeveelheid hoorbaar slikken, Type tepel, Comfort van moeder, Hulp nodig door moeder om baby aan de borst te houden. Lagere scores (< 5) kunnen wijzen op de behoefte aan hulp voor meer succes bij het geven van borstvoeding.
De eerste 24 uur van de kraamtijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/84

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren