Raskaana olevien naisten biologisen hoitokoulutuksen vaikutus imetyksen tilaan
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tavoite: Tämä tutkimus satunnaistettiin määrittämään synnyttämättömille raskaana oleville naisille annetun biologisen hoitokoulutuksen vaikutusta imetystilaan.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui raskaana olevista naisista, jotka vierailevat Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalassa Suleymaniye synnytys- ja lastensairaalassa lokakuun 2022 ja elokuun 2023 välisenä aikana. F-testi 90 % teholla 0,25 keskitehotaso Gpower (3.1.9.2) -ohjelmalla analysoidun tutkimuksen otoksella. Analyysin tuloksena suunniteltiin rekrytoida 207 keskeneräistä raskaana olevaa naista. Tehdyn laskelman mukaan kussakin ryhmässä tulisi olla vähintään 69 henkilöä. Näin ollen 69 henkilöä kokeelliseen 1-ryhmään (biologinen hoito), 69 henkilöä kokeelliseen 2-ryhmään (klassinen imetys) ja 69 henkilöä kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä 1 ja kokeellinen ryhmä 2 saavat imetyskoulutusta ensimmäisellä vierailullaan ja kahden viikon kuluttua. Imetyksen onnistumista synnytyksen jälkeisellä kaudella verrataan kaikissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RYHMÄ 1:
- 18-35 ikäluokka
- Nulliferous Raskaus
- Yksinkertainen raskaus
- Raskausviikko 34-36
- Ne jotka ovat lukutaitoisia
- Ne, joilla on älypuhelin ja joilla on mahdollisuus hyötyä opetusmenetelmistä
RYHMÄ 2:
- 18-35 ikäluokka
- Nulliferous Raskaus
- Yksinkertainen raskaus
- Raskausviikko 34-36
- Ne jotka ovat lukutaitoisia
RYHMÄ 3:
- 18-35 ikäluokka
- Nulliferous Raskaus
- Yksinkertainen raskaus
- Raskausviikko 34-36 gw
- Ne jotka ovat lukutaitoisia
Poissulkemiskriteerit:
RYHMÄ1:
- Kroonisen sairauden esiintyminen
- Nänniongelmat
- Vauvan vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
- Vauvaan liittyvä poikkeama (kromosomipoikkeama, suulaki-/huulihalkio, kieliside)
- Äidit, joilla imetys on kiellettyä/epäillään synnytyksen jälkeisenä aikana
- Äidillä on sairaus, joka estää imetyksen
- Raskaana olevat naiset, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
RYHMÄ 2:
- Kroonisen sairauden esiintyminen
- Nänniongelmat
- Vauvan vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
- Vauvaan liittyvä poikkeama (kromosomipoikkeama, suulaki-/huulihalkio, kieliside)
- Äidit, joilla imetys on kiellettyä/epäillään synnytyksen jälkeisenä aikana
- Äidillä on sairaus, joka estää imetyksen
- Raskaana olevat naiset, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
RYHMÄ 3:
- Raskaana olevat naiset, jotka käyvät raskauskoulussa
- Kroonisen sairauden esiintyminen
- Nänniongelmat
- Vauvan vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
- Vauvaan liittyvä poikkeama (kromosomipoikkeama, suulaki-/huulihalkio, kieliside)
- Äidit, joilla imetys on kiellettyä/epäillään synnytyksen jälkeisenä aikana
- Äidillä on sairaus, joka estää imetyksen
- Raskaana olevat naiset, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (biologinen hoito)
Biologisessa ruokinnassa äiti ottaa puoli-istuvan asennon ja vauva makaa kasvot alaspäin äidin rinnalla ja vatsalla siten, että jokainen ruumiinosa on kosketuksissa äitiin.
|
Biologista ruokintaa ja klassisia imetyskoulutuksia antaa raskaana oleville naisille koulutettu sairaanhoitaja.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (perinteinen imetys)
Klassisessa imetyksessä äiti pitää lasta sylissään ja imettää tämän ollessa istuma-asennossa.
|
Biologista ruokintaa ja klassisia imetyskoulutuksia antaa raskaana oleville naisille koulutettu sairaanhoitaja.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 (vertailu)
Äiti imettää lastaan niin kuin haluaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeampi "Prenatal Bretfeeding Self-Efficacy Scale" -pistemäärä biologisessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale kehitettiin määrittämään raskaana olevien naisten käsitykset imetyksen itsetehokkuudesta synnytystä edeltävänä aikana.
Pienin pistemäärä on 20, korkein 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsitys imetyksen itsetehokkuudesta.
|
Kaksi viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Korkeampi "Prenatal Bretfeeding Self-Efficacy Scale" -pistemäärä biologisessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale kehitettiin määrittämään raskaana olevien naisten käsitykset imetyksen itsetehokkuudesta synnytystä edeltävänä aikana.
Pienin pistemäärä on 20, korkein 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsitys imetyksen itsetehokkuudesta.
|
Ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Korkeampi ''LATCH Scale'' -pistemäärä biologisessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
LATCH Scale on arviointityökalu varhaisen imetyksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Lyhenteen viidelle kirjaimelle annetaan numeerinen pistemäärä 0, 1 tai 2: Vauvan tarttuminen rintaan, kuuluvan nielemisen määrä, Nännin tyyppi, Äidin mukavuus, Äidin tarvitsema apu pitääkseen vauvaa rinnassa.
Pienemmät pisteet (< 5) voivat viitata avun tarpeeseen, jotta imetys onnistuisi paremmin.
|
Ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Cohen SS, Alexander DD, Krebs NF, Young BE, Cabana MD, Erdmann P, Hays NP, Bezold CP, Levin-Sparenberg E, Turini M, Saavedra JM. Factors Associated with Breastfeeding Initiation and Continuation: A Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Dec;203:190-196.e21. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.008. Epub 2018 Oct 4.
- Wang Y, Zhao T, Zhang Y, Li S, Cong X. Positive Effects of Kangaroo Mother Care on Long-Term Breastfeeding Rates, Growth, and Neurodevelopment in Preterm Infants. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):282-291. doi: 10.1089/bfm.2020.0358. Epub 2021 Feb 2.
- Omidi A, Rahmani S, Amini R, Karami M. The effect of a planned lactation education program on the mother's breastfeeding practice and weight gain in low birth weight infants: a randomized clinical trial study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Jun 13;22(1):482. doi: 10.1186/s12884-022-04810-z.
- von Salmuth V, Brennan E, Kerac M, McGrath M, Frison S, Lelijveld N. Maternal-focused interventions to improve infant growth and nutritional status in low-middle income countries: A systematic review of reviews. PLoS One. 2021 Aug 18;16(8):e0256188. doi: 10.1371/journal.pone.0256188. eCollection 2021.
- Huda MH, Chipojola R, Lin YM, Lee GT, Shyu ML, Kuo SY. The Influence of Breastfeeding Educational Interventions on Breast Engorgement and Exclusive Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):156-170. doi: 10.1177/08903344211029279. Epub 2021 Jul 6.
- Moraes GGW, Christoffel MM, Toso BRGO, Viera CS. Association between duration of exclusive breastfeeding and nursing mothers' self-efficacy for breastfeeding. Rev Esc Enferm USP. 2021 May 10;55:e03702. doi: 10.1590/S1980-220X2019038303702. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Sayres S, Visentin L. Breastfeeding: uncovering barriers and offering solutions. Curr Opin Pediatr. 2018 Aug;30(4):591-596. doi: 10.1097/MOP.0000000000000647.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .