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Efecto de la educación en crianza biológica para mujeres embarazadas sobre el estado de lactancia

16 de octubre de 2024 actualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Objetivo: Este estudio fue aleatorizado para determinar el efecto de la educación sobre crianza biológica impartida a mujeres embarazadas nulíparas sobre el estado de lactancia.

Método: La población del estudio consistió en mujeres embarazadas que visitaron el Hospital de Capacitación e Investigación de Estambul, el Hospital de Obstetricia y Pediatría Suleymaniye entre octubre de 2022 y agosto de 2023. Prueba F al 90% de potencia de efecto 0,25 nivel de efecto medio sobre la muestra del estudio analizada mediante el programa Gpower (3.1.9.2). Como resultado del análisis, se planeó reclutar 207 gestantes nulíparas. Según el cálculo realizado, debe haber al menos 69 personas en cada grupo. En consecuencia, 69 personas en el grupo experimental 1 (nutrición biológica), 69 personas en el grupo experimental 2 (lactancia materna clásica), 69 personas deben incluirse en el grupo de control. El grupo experimental 1 y el grupo experimental 2 recibirán capacitación sobre lactancia materna en su primera visita y después de dos semanas. Se comparará el éxito de la lactancia en el puerperio en todos los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

GRUPO 1:

  • rango de edad 18-35
  • Embarazo nulíparo
  • Embarazo único
  • Semana gestacional 34- 36
  • Los que están alfabetizados
  • Aquellos que tienen un teléfono inteligente y tienen la oportunidad de beneficiarse de los métodos de enseñanza.

GRUPO 2:

  • rango de edad 18-35
  • Embarazo nulíparo
  • Embarazo único
  • Semana gestacional 34-36
  • Los que están alfabetizados

GRUPO 3:

  • rango de edad 18-35
  • Embarazo nulíparo
  • Embarazo único
  • Semana gestacional 34-36 gw
  • Los que están alfabetizados

Criterio de exclusión:

GRUPO 1:

  • Presencia de enfermedad crónica.
  • problemas de pezones
  • Ingreso del bebé a la unidad de cuidados intensivos neonatales
  • La presencia de anomalías relacionadas con el bebé (anomalía cromosómica, paladar/labio leporino, lengua atada)
  • Madres en quienes se prohibirá/sospechará amamantar en el puerperio
  • La presencia de una enfermedad en la madre que impedirá la lactancia.
  • Embarazadas con problemas de visión y audición

GRUPO 2:

  • Presencia de enfermedad crónica.
  • problemas de pezones
  • Ingreso del bebé a la unidad de cuidados intensivos neonatales
  • La presencia de anomalías relacionadas con el bebé (anomalía cromosómica, paladar/labio leporino, lengua atada)
  • Madres en quienes se prohibirá/sospechará amamantar en el puerperio
  • La presencia de una enfermedad en la madre que impedirá la lactancia.
  • Embarazadas con problemas de visión y audición

GRUPO 3:

  • Mujeres embarazadas que van a la escuela de embarazo
  • Presencia de enfermedad crónica.
  • problemas de pezones
  • Ingreso del bebé a la unidad de cuidados intensivos neonatales
  • La presencia de anomalías relacionadas con el bebé (anomalía cromosómica, paladar/labio leporino, lengua atada)
  • Madres en quienes se prohibirá/sospechará amamantar en el puerperio
  • La presencia de una enfermedad en la madre que impedirá la lactancia.
  • Embarazadas con problemas de visión y audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (nutrición biológica)
En la alimentación biológica, la madre adopta una posición semisentada y el bebé se acuesta boca abajo sobre el pecho y el vientre de la madre, con todas las partes de su cuerpo en contacto con la madre.
Conductual: Educación sobre Lactancia Materna
Una enfermera capacitada brindará capacitación en alimentación biológica y lactancia materna clásica a las mujeres embarazadas.
Experimental: Grupo 2 (lactancia clásica)
En la lactancia clásica, la madre sostiene a su bebé en brazos y amamanta mientras ella está sentada.
Conductual: Educación sobre Lactancia Materna
Una enfermera capacitada brindará capacitación en alimentación biológica y lactancia materna clásica a las mujeres embarazadas.
Sin intervención: Grupo 3 (control)
La madre amamantará a su bebé como ella desee.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor puntuación en la "Escala de autoeficacia de la lactancia materna prenatal" en el grupo de crianza biológica
Periodo de tiempo: Dos semanas después del primer entrenamiento
La Escala de Autoeficacia de Lactancia Prenatal fue desarrollada para determinar las percepciones de autoeficacia de la lactancia materna de las mujeres embarazadas en el período prenatal. La puntuación más baja es 20, la puntuación más alta es 100. A mayor puntuación, mayor percepción de autoeficacia en la lactancia materna.
Dos semanas después del primer entrenamiento
Mayor puntuación en la "Escala de autoeficacia de la lactancia materna prenatal" en el grupo de crianza biológica
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del puerperio
La Escala de Autoeficacia de Lactancia Prenatal fue desarrollada para determinar las percepciones de autoeficacia de la lactancia materna de las mujeres embarazadas en el período prenatal. La puntuación más baja es 20, la puntuación más alta es 100. A mayor puntuación, mayor percepción de autoeficacia en la lactancia materna.
Las primeras 24 horas del puerperio
Puntuación más alta de la "Escala LATCH" en el grupo de crianza biológica
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del puerperio
La Escala LATCH es una herramienta de evaluación para evaluar la efectividad de la lactancia materna temprana. Se asigna una puntuación numérica de 0, 1 o 2 a las cinco letras del acrónimo: Enganche del lactante al pecho, Cantidad de deglución audible, Tipo de pezón, Comodidad de la madre, Ayuda que necesita la madre para sostener al bebé contra el pecho. Las puntuaciones más bajas (< 5) pueden indicar la necesidad de asistencia para un mejor éxito en la lactancia materna.
Las primeras 24 horas del puerperio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/84

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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