Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wychowania biologicznego kobiet w ciąży na stan karmienia piersią

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cel: Badanie zostało randomizowane w celu określenia wpływu wychowania biologicznego kobiet w ciąży nieródek na stan karmienia piersią.

Metoda: Populacja badania składała się z kobiet w ciąży, które odwiedziły Szpital Szkoleniowo-Badawczy Szpitala Położniczo-Pediatrycznego Suleymaniye w Stambule w okresie od października 2022 do sierpnia 2023. Test F przy 90% mocy efektu 0,25 przy średnim poziomie efektu na próbie badania analizowanego przy użyciu programu Gpower (3.1.9.2). W wyniku analizy zaplanowano rekrutację 207 nieródek w ciąży. Według dokonanych obliczeń w każdej grupie powinno być co najmniej 69 osób. W związku z tym 69 osób z grupy eksperymentalnej 1 (karmienie biologiczne), 69 osób z grupy eksperymentalnej 2 (karmienie klasyczne), 69 osób należy zaliczyć do grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna 1 i grupa eksperymentalna 2 zostaną przeszkolone w zakresie karmienia piersią podczas pierwszej wizyty i po dwóch tygodniach. Sukcesy karmienia piersią w okresie poporodowym zostaną porównane we wszystkich grupach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

GRUPA 1:

  • Przedział wiekowy 18-35 lat
  • Ciąża nieródkowa
  • Pojedyncza ciąża
  • Tydzień ciąży 34-36
  • Ci, którzy są piśmienni
  • Ci, którzy mają smartfon i mają możliwość skorzystania z metod nauczania

GRUPA 2:

  • Przedział wiekowy 18-35 lat
  • Ciąża nieródkowa
  • Pojedyncza ciąża
  • Tydzień ciąży 34-36
  • Ci, którzy są piśmienni

GRUPA 3:

  • Przedział wiekowy 18-35 lat
  • Ciąża nieródkowa
  • Pojedyncza ciąża
  • Tydzień ciąży 34-36 gw
  • Ci, którzy są piśmienni

Kryteria wyłączenia:

GRUPA 1:

  • Obecność choroby przewlekłej
  • Problemy z sutkami
  • Przyjęcie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków
  • Obecność anomalii związanej z dzieckiem (anomalia chromosomowa, rozszczep podniebienia/wargi, więzadło językowe)
  • Matki, u których karmienie piersią będzie zabronione/podejrzewane w okresie poporodowym
  • Obecność choroby u matki, która uniemożliwi karmienie piersią
  • Kobiety w ciąży z problemami ze wzrokiem i słuchem

GRUPA 2:

  • Obecność choroby przewlekłej
  • Problemy z sutkami
  • Przyjęcie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków
  • Obecność anomalii związanej z dzieckiem (anomalia chromosomowa, rozszczep podniebienia/wargi, więzadło językowe)
  • Matki, u których karmienie piersią będzie zabronione/podejrzewane w okresie poporodowym
  • Obecność choroby u matki, która uniemożliwi karmienie piersią
  • Kobiety w ciąży z problemami ze wzrokiem i słuchem

GRUPA 3:

  • Kobiety w ciąży, które chodzą do szkoły ciąży
  • Obecność choroby przewlekłej
  • Problemy z sutkami
  • Przyjęcie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków
  • Obecność anomalii związanej z dzieckiem (anomalia chromosomowa, rozszczep podniebienia/wargi, więzadło językowe)
  • Matki, u których karmienie piersią będzie zabronione/podejrzewane w okresie poporodowym
  • Obecność choroby u matki, która uniemożliwi karmienie piersią
  • Kobiety w ciąży z problemami ze wzrokiem i słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (pielęgnacja biologiczna)
W karmieniu biologicznym matka przyjmuje pozycję półsiedzącą, a dziecko leży twarzą w dół na piersi i brzuchu matki, tak aby każda część jej ciała miała kontakt z matką.
Behawioralne: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Szkolenie z karmienia biologicznego i klasycznego karmienia piersią zostanie przeprowadzone przez przeszkoloną pielęgniarkę dla kobiet w ciąży.
Eksperymentalny: Grupa 2 (klasyczne karmienie piersią)
W klasycznym karmieniu piersią matka trzyma dziecko w ramionach i karmi piersią, gdy jest w pozycji siedzącej.
Behawioralne: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Szkolenie z karmienia biologicznego i klasycznego karmienia piersią zostanie przeprowadzone przez przeszkoloną pielęgniarkę dla kobiet w ciąży.
Brak interwencji: Grupa 3 (kontrola)
Matka będzie karmić piersią swoje dziecko tak, jak sobie tego życzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższy wynik w „Skali Samoskuteczności Prenatalnego Karmienia Piersią” w grupie opieki biologicznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po pierwszym treningu
Prenatalna Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią została opracowana w celu określenia poczucia własnej skuteczności karmienia piersią przez kobiety ciężarne w okresie prenatalnym. Najniższa ocena to 20, najwyższa to 100. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Dwa tygodnie po pierwszym treningu
Wyższy wynik w „Skali Samoskuteczności Prenatalnego Karmienia Piersią” w grupie opieki biologicznej
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny okresu poporodowego
Prenatalna Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią została opracowana w celu określenia poczucia własnej skuteczności karmienia piersią przez kobiety ciężarne w okresie prenatalnym. Najniższa ocena to 20, najwyższa to 100. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Pierwsze 24 godziny okresu poporodowego
Wyższy wynik w skali LATCH w grupie biologicznego wychowania
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny okresu poporodowego
Skala LATCH jest narzędziem oceny skuteczności wczesnego karmienia piersią. Punktacja liczbowa 0, 1 lub 2 jest przypisywana do pięciu liter akronimu: przystawianie niemowlęcia do piersi, ilość słyszalnego połykania, rodzaj brodawki sutkowej, wygoda matki, pomoc potrzebna matce przy trzymaniu dziecka przy piersi. Niższe wyniki (< 5) mogą wskazywać na potrzebę pomocy w osiągnięciu lepszych wyników w karmieniu piersią.
Pierwsze 24 godziny okresu poporodowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/84

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj