Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av biologisk omvårdnadsutbildning för gravida kvinnor på amningsstatus

7 augusti 2023 uppdaterad av: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Syfte: Den här studien randomiserades för att bestämma effekten av biologisk fosterutbildning som ges till gravida kvinnor som inte är gravida på amning.

Metod: Studiens population bestod av gravida kvinnor som besöker Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Hospital mellan oktober 2022 och augusti 2023. F-test vid 90 % effekteffekt 0,25 medelhög effektnivå på provet från studien analyserat med hjälp av Gpower (3.1.9.2)-programmet. Som ett resultat av analysen var det planerat att rekrytera 207 gravida kvinnor som inte är gravida. Enligt den gjorda beräkningen ska det finnas minst 69 personer i varje grupp. Följaktligen bör 69 personer i den experimentella 1-gruppen (biologisk omvårdnad), 69 personer i den experimentella 2-gruppen (klassisk amning), 69 personer inkluderas i kontrollgruppen. Experiment 1 grupp och experiment 2 grupp kommer att ges amningsträning vid sitt första besök och efter två veckor. Amningsframgång efter förlossningen kommer att jämföras i alla grupper.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

GRUPP 1:

  • 18-35 år
  • Nulliparös graviditet
  • Singel graviditet
  • Graviditetsvecka 34-36
  • De som är läskunniga
  • De som har en smart telefon och har möjlighet att dra nytta av undervisningsmetoder

GRUPP 2:

  • 18-35 år
  • Nulliparös graviditet
  • Singel graviditet
  • Graviditetsvecka 34-36
  • De som är läskunniga

GRUPP 3:

  • 18-35 år
  • Nulliparös graviditet
  • Singel graviditet
  • Graviditetsvecka 34-36 gw
  • De som är läskunniga

Exklusions kriterier:

GRUPP 1:

  • Förekomst av kronisk sjukdom
  • Problem med bröstvårtan
  • Inläggning av barnet på neonatal intensivvårdsavdelning
  • Förekomsten av anomali relaterad till barnet (kromosomavvikelse, gomspalt/läpp, tungband)
  • Mödrar hos vilka amning kommer att förbjudas/misstänkas under postpartumperioden
  • Förekomsten av en sjukdom hos mamman som kommer att förhindra amning
  • Gravida kvinnor med syn- och hörselproblem

GRUPP 2:

  • Förekomst av kronisk sjukdom
  • Problem med bröstvårtan
  • Inläggning av barnet på neonatal intensivvårdsavdelning
  • Förekomsten av anomali relaterad till barnet (kromosomavvikelse, gomspalt/läpp, tungband)
  • Mödrar hos vilka amning kommer att förbjudas/misstänkas under postpartumperioden
  • Förekomsten av en sjukdom hos mamman som kommer att förhindra amning
  • Gravida kvinnor med syn- och hörselproblem

GRUPP 3:

  • Gravida kvinnor som går i gravidskola
  • Förekomst av kronisk sjukdom
  • Problem med bröstvårtan
  • Inläggning av barnet på neonatal intensivvårdsavdelning
  • Förekomsten av anomali relaterad till barnet (kromosomavvikelse, gomspalt/läpp, tungband)
  • Mödrar hos vilka amning kommer att förbjudas/misstänkas under postpartumperioden
  • Förekomsten av en sjukdom hos mamman som kommer att förhindra amning
  • Gravida kvinnor med syn- och hörselproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (biologisk omvårdnad)
Vid biologisk matning intar mamman en halvsittande position och barnet ligger med ansiktet nedåt på mammans bröst och mage, med varje del av hennes kropp i kontakt med mamman.
Beteende: Amningsutbildning
Biologisk matning och klassisk amningsutbildning kommer att ges till gravida kvinnor av en utbildad sjuksköterska.
Experimentell: Grupp 2 (klassisk amning)
Vid klassisk amning håller mamman sitt barn i famnen och ammar medan hon sitter.
Beteende: Amningsutbildning
Biologisk matning och klassisk amningsutbildning kommer att ges till gravida kvinnor av en utbildad sjuksköterska.
Inget ingripande: Grupp 3 (kontroll)
Mamman kommer att amma sitt barn som hon vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högre ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale''-poäng i den biologiska vårdgruppen
Tidsram: Två veckor efter första träningen
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale har utvecklats för att bestämma amningsförmågans uppfattningar hos gravida kvinnor under prenatalperioden. Lägsta poäng är 20, högsta poäng är 100. Ju högre poäng, desto högre uppfattning om amningseffektivitet.
Två veckor efter första träningen
Högre ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale''-poäng i den biologiska vårdgruppen
Tidsram: De första 24 timmarna av förlossningsperioden
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale har utvecklats för att bestämma amningsförmågans uppfattningar hos gravida kvinnor under prenatalperioden. Lägsta poäng är 20, högsta poäng är 100. Ju högre poäng, desto högre uppfattning om amningseffektivitet.
De första 24 timmarna av förlossningsperioden
Högre ''LATCH Scale''-poäng i den biologiska vårdgruppen
Tidsram: De första 24 timmarna av förlossningsperioden
LATCH Scale är ett bedömningsverktyg för att utvärdera effektiviteten av tidig amning. En numerisk poäng på 0, 1 eller 2 tilldelas de fem bokstäverna i akronymen: Spädbarns låsning på bröstet, Mängden hörbar sväljning, Typ av bröstvårta, Moderns komfort, Hjälp som behövs av mamman för att hålla barnet mot bröstet. Lägre poäng (< 5) kan indikera behov av hjälp för bättre framgång vid amning.
De första 24 timmarna av förlossningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/84

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera