Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af biologisk plejeuddannelse til gravide kvinder på ammestatus

7. august 2023 opdateret af: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Formål: Denne undersøgelse blev randomiseret for at bestemme effekten af ​​biologisk plejeundervisning givet til gravide kvinder med udødelig alder på ammestatus.

Metode: Undersøgelsens population bestod af gravide kvinder, der besøger Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Hospital mellem oktober 2022 og august 2023. F-test ved 90 % effekteffekt 0,25 medium effektniveau på prøven af ​​undersøgelsen analyseret ved hjælp af Gpower (3.1.9.2) programmet. Som et resultat af analysen var det planlagt at rekruttere 207 gravide kvinder, der ikke var gravide. Ifølge den foretagne beregning skal der være mindst 69 personer i hver gruppe. Derfor bør 69 personer i forsøgsgruppen 1 (biologisk pleje), 69 personer i forsøgsgruppen 2 (klassisk amning), 69 personer inkluderes i kontrolgruppen. Eksperimentel 1 gruppe og eksperimentel 2 gruppe vil få ammetræning ved deres første besøg og efter to uger. Amningssucces i postpartum perioden vil blive sammenlignet i alle grupper.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

GRUPPE 1:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkelt graviditet
  • Svangerskabsuge 34-36
  • Dem, der er læsekyndige
  • Dem, der har en smartphone og har mulighed for at få gavn af undervisningsmetoder

GRUPPE 2:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkelt graviditet
  • Svangerskabsuge 34-36
  • Dem, der er læsekyndige

GRUPPE 3:

  • 18-35 år
  • Nulliparøs graviditet
  • Enkelt graviditet
  • Svangerskabsuge 34-36 gw
  • Dem, der er læsekyndige

Ekskluderingskriterier:

GRUPPE1:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • Problemer med brystvorten
  • Indlæggelse af barnet på neonatal intensivafdeling
  • Tilstedeværelsen af ​​anomali relateret til barnet (kromosomal anomali, ganespalte/læbe, tungebånd)
  • Mødre, hvor amning vil være forbudt/mistænkt i efterfødselsperioden
  • Tilstedeværelsen af ​​en sygdom hos moderen, der forhindrer amning
  • Gravide kvinder med syns- og høreproblemer

GRUPPE 2:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • Problemer med brystvorten
  • Indlæggelse af barnet på neonatal intensivafdeling
  • Tilstedeværelsen af ​​anomali relateret til barnet (kromosomal anomali, ganespalte/læbe, tungebånd)
  • Mødre, hvor amning vil være forbudt/mistænkt i efterfødselsperioden
  • Tilstedeværelsen af ​​en sygdom hos moderen, der forhindrer amning
  • Gravide kvinder med syns- og høreproblemer

GRUPPE 3:

  • Gravide kvinder, der går i graviditetsskole
  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • Problemer med brystvorten
  • Indlæggelse af barnet på neonatal intensivafdeling
  • Tilstedeværelsen af ​​anomali relateret til barnet (kromosomal anomali, ganespalte/læbe, tungebånd)
  • Mødre, hvor amning vil være forbudt/mistænkt i efterfødselsperioden
  • Tilstedeværelsen af ​​en sygdom hos moderen, der forhindrer amning
  • Gravide kvinder med syns- og høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (biologisk pleje)
Ved biologisk fodring indtager moderen en halvsiddende stilling, og babyen ligger med forsiden nedad på moderens bryst og mave, med hver del af hendes krop i kontakt med moderen.
Adfærdsmæssigt: Amningsuddannelse
Biologisk fodring og klassiske ammetræninger vil blive givet til gravide af en uddannet sygeplejerske.
Eksperimentel: Gruppe 2 (klassisk amning)
Ved klassisk amning holder moderen sit barn i armene og ammer, mens hun sidder.
Adfærdsmæssigt: Amningsuddannelse
Biologisk fodring og klassiske ammetræninger vil blive givet til gravide af en uddannet sygeplejerske.
Ingen indgriben: Gruppe 3 (kontrol)
Moderen vil amme sin baby, som hun ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højere ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale'' score i den biologiske plejegruppe
Tidsramme: To uger efter første træning
Prænatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet til at bestemme gravide kvinders opfattelse af amme-selveffektivitet i den prænatale periode. Den laveste score er 20, den højeste score er 100. Jo højere score, jo højere er opfattelsen af ​​amme-selveffektivitet.
To uger efter første træning
Højere ''Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale'' score i den biologiske plejegruppe
Tidsramme: De første 24 timer af fødselsperioden
Prænatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet til at bestemme gravide kvinders opfattelse af amme-selveffektivitet i den prænatale periode. Den laveste score er 20, den højeste score er 100. Jo højere score, jo højere er opfattelsen af ​​amme-selveffektivitet.
De første 24 timer af fødselsperioden
Højere ''LATCH Scale'' score i den biologiske plejegruppe
Tidsramme: De første 24 timer af fødselsperioden
LATCH Scale er et vurderingsværktøj til at evaluere effektiviteten af ​​tidlig amning. En numerisk score på 0, 1 eller 2 tildeles de fem bogstaver i akronymet: Spædbarnets fastlåsning på brystet, Mængden af ​​hørbar synkning, Type af brystvorte, Moderens komfort, Moderen har brug for hjælp til at holde baby til brystet. Lavere score (< 5) kan indikere behovet for hjælp til bedre succes med amning.
De første 24 timer af fødselsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/84

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner