Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биологического воспитания беременных женщин на статус грудного вскармливания

7 августа 2023 г. обновлено: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Цель: это исследование было рандомизировано, чтобы определить влияние биологического воспитания, проводимого нерожавшими беременными женщинами, на статус грудного вскармливания.

Метод: популяция исследования состояла из беременных женщин, которые посещали Стамбульскую учебно-исследовательскую больницу Сулеймание, акушерско-педиатрическую больницу в период с октября 2022 года по август 2023 года. F-тест при 90% мощности эффекта 0,25 средний уровень эффекта на образце исследования, проанализированном с использованием программы Gpower (3.1.9.2). В результате анализа планировалось набрать 207 нерожавших беременных. По произведенному расчету в каждой группе должно быть не менее 69 человек. Соответственно 69 человек в опытной 1 группе (биологическое вскармливание), 69 человек в опытной 2 группе (классическое грудное вскармливание), 69 человек следует включить в контрольную группу. Экспериментальную группу 1 и экспериментальную группу 2 проведут обучение грудному вскармливанию во время их первого визита и через две недели. Успешность грудного вскармливания в послеродовом периоде будет сравниваться во всех группах.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ГРУППА 1:

  • возрастной диапазон 18-35 лет
  • Первородящая беременность
  • Одинокая беременность
  • 34-36 неделя беременности
  • Те, кто грамотен
  • Те, у кого есть смартфон и есть возможность воспользоваться методами обучения

ГРУППА 2:

  • возрастной диапазон 18-35 лет
  • Первородящая беременность
  • Одинокая беременность
  • 34-36 неделя беременности
  • Те, кто грамотен

ГРУППА 3:

  • возрастной диапазон 18-35 лет
  • Первородящая беременность
  • Одинокая беременность
  • Неделя беременности 34-36 гв
  • Те, кто грамотен

Критерий исключения:

ГРУППА 1:

  • Наличие хронического заболевания
  • Проблемы с сосками
  • Поступление ребенка в отделение реанимации новорожденных
  • Наличие аномалии, связанной с ребенком (хромосомная аномалия, расщелина неба/губы, узкая уздечка языка)
  • Матери, у которых грудное вскармливание будет запрещено/подозревается в послеродовом периоде
  • Наличие у матери заболевания, препятствующего грудному вскармливанию
  • Беременные женщины с проблемами зрения и слуха

ГРУППА 2:

  • Наличие хронического заболевания
  • Проблемы с сосками
  • Поступление ребенка в отделение реанимации новорожденных
  • Наличие аномалии, связанной с ребенком (хромосомная аномалия, расщелина неба/губы, узкая уздечка языка)
  • Матери, у которых грудное вскармливание будет запрещено/подозревается в послеродовом периоде
  • Наличие у матери заболевания, препятствующего грудному вскармливанию
  • Беременные женщины с проблемами зрения и слуха

ГРУППА 3:

  • Беременные женщины, посещающие школу для беременных
  • Наличие хронического заболевания
  • Проблемы с сосками
  • Поступление ребенка в отделение реанимации новорожденных
  • Наличие аномалии, связанной с ребенком (хромосомная аномалия, расщелина неба/губы, узкая уздечка языка)
  • Матери, у которых грудное вскармливание будет запрещено/подозревается в послеродовом периоде
  • Наличие у матери заболевания, препятствующего грудному вскармливанию
  • Беременные женщины с проблемами зрения и слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (биологическое воспитание)
При биологическом вскармливании мать занимает полусидячее положение, а ребенок ложится лицом вниз на грудь и живот матери, при этом каждая часть ее тела соприкасается с матерью.
Поведенческий: Обучение грудному вскармливанию
Тренинги по биологическому вскармливанию и классическому грудному вскармливанию с беременными будет проводить обученная медсестра.
Экспериментальный: 2 группа (классическое грудное вскармливание)
При классическом грудном вскармливании мать держит ребенка на руках и кормит грудью, находясь в сидячем положении.
Поведенческий: Обучение грудному вскармливанию
Тренинги по биологическому вскармливанию и классическому грудному вскармливанию с беременными будет проводить обученная медсестра.
Без вмешательства: 3 группа (контрольная)
Мать будет кормить ребенка грудью по своему желанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более высокий балл по «Шкале самоэффективности пренатального грудного вскармливания» в группе биологического воспитания
Временное ограничение: Через две недели после первой тренировки
Пренатальная шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана для определения восприятия беременными женщинами самоэффективности грудного вскармливания в пренатальный период. Самый низкий балл – 20, самый высокий – 100. Чем выше балл, тем выше восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
Через две недели после первой тренировки
Более высокий балл по «Шкале самоэффективности пренатального грудного вскармливания» в группе биологического воспитания
Временное ограничение: Первые 24 часа послеродового периода
Пренатальная шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана для определения восприятия беременными женщинами самоэффективности грудного вскармливания в пренатальный период. Самый низкий балл – 20, самый высокий – 100. Чем выше балл, тем выше восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
Первые 24 часа послеродового периода
Более высокий балл по шкале LATCH в группе биологического воспитания
Временное ограничение: Первые 24 часа послеродового периода
Шкала LATCH — это инструмент оценки эффективности раннего грудного вскармливания. Числовая оценка 0, 1 или 2 присваивается пяти буквам аббревиатуры: прикладывание младенца к груди, громкость глотания, тип соски, удобство матери, помощь, необходимая матери, чтобы приложить ребенка к груди. Более низкие баллы (< 5) могут указывать на необходимость помощи для более успешного грудного вскармливания.
Первые 24 часа послеродового периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/84

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение грудному вскармливанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться