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袖状胃切除术后第 6 个月 EWL% 以获得更好的睡眠质量

2022年11月1日 更新者:Fatih Basak、Umraniye Education and Research Hospital

袖状胃切除术后第 6 个月 EWL% 的值是多少才能获得更好的睡眠质量?

由热量摄入超过输出引起的肥胖已成为一个全球性的健康问题。 文献中广泛讨论了睡眠与肥胖之间的关系。 关于睡眠质量和患者体重减轻的依从性知之甚少。 本研究旨在回顾减肥手术如何影响睡眠质量,检查减肥手术后是否可以预测睡眠质量的依从性,并评估其与过度减肥的相关性。

研究概览

详细说明

在接受减肥手术(腹腔镜袖状胃切除术)的患者中进行了一项横断面研究。 术前和术后第 6 个月使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 量表评估睡眠质量。 记录调查数据并计算 PSQI 分数。 PSQI 总体得分高于 5 表示睡眠质量差。 参与者被分为睡眠质量好的和睡眠质量差的两组。 应用了描述性统计和 Spearman 相关性。 进行逻辑回归分析以预测睡眠质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、火鸡、34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

记录患者的人口统计学参数、术前和随访体重、体重指数 (BMI)、超重减轻百分比 (EWL%) 和超重 BMI 减轻百分比 (EBMI%)。 术前对所有患者应用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷。 记录调查数据并计算 PSQI 分数。 术后在营养师的控制下对所有患者进行适当的营养和身体活动计划。

描述

纳入标准:

本研究纳入了经多学科评估认为适合减肥手术后因病态肥胖而接受 LSG 的患者。 包括年龄在 18-65 岁、BMI > 40 和 BMI > 35 以及合并症的患者。

排除标准:

因睡眠障碍接受治疗的患者已被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
减肥手术
在接受减肥手术(腹腔镜袖状胃切除术)的患者中进行了一项横断面研究。 术前和术后第 6 个月使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 量表评估睡眠质量。
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) (6) 是一份自我报告问卷,包括七个组成部分分数(主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率习惯、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍),是用于评估上个月的睡眠质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
良好的睡眠质量
大体时间:6个月
PSQI 总体得分高于 5 表示睡眠质量差。
6个月
睡眠质量差
大体时间:6个月
PSQI 总体得分高于 5 表示睡眠质量差。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 量表的临床试验

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