Kuudennen kuukauden EWL % hihan mahalaukun poiston jälkeen parantaa unen laatua
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Mikä kuudennen kuukauden EWL %:n arvo hihan mahanpoiston jälkeen tarvitaan paremman unen laadun saavuttamiseksi?
Lihavuudesta, joka johtuu kalorien saannista yli tuotannon, on tullut maailmanlaajuinen terveysongelma.
Unen ja liikalihavuuden suhdetta käsitellään laajasti kirjallisuudessa.
Unen laadun ja potilaiden painonpudotuksen noudattamisesta tiedetään vain vähän.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tarkastelemaan, miten bariatrinen leikkaus vaikuttaa unen laatuun, selvittää, voidaanko unen laadun noudattaminen ennustaa bariatrisen leikkauksen jälkeen, ja arvioida sen korrelaatiota ylipainon pudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus (laparoskooppinen sleeve gastrectomy).
Unen laatua arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) asteikolla ennen leikkausta ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä kuukautena.
Tutkimustiedot tallennettiin ja PSQI-pisteet laskettiin.
PSQI:n globaali pistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
Osallistujat jaettiin kahteen hyvään unen laatuun ja huonoun unen laatuun.
Kuvailevia tilastoja ja Spearman-korrelaatioita käytettiin.
Unen laadun ennustamiseksi tehtiin logistinen regressioanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden demografiset parametrit, leikkausta edeltävä ja seurantapaino, painoindeksi (BMI), ylipainon laskun prosenttiosuus (EWL %) ja liiallisen BMI-häviön prosenttiosuus (EBMI %) havaittiin.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomaketta sovellettiin kaikkiin potilaisiin ennen leikkausta.
Tutkimustiedot tallennettiin ja PSQI-pisteet laskettiin.
Kaikille potilaille annettiin leikkauksen jälkeen asianmukaisia ravitsemus- ja liikuntaohjelmia ravitsemusterapeutin valvonnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin LSG sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi sen jälkeen, kun heidät katsottiin soveltuviksi bariatriseen leikkaukseen monitieteisen arvioinnin perusteella, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Mukaan otettiin potilaat, joiden ikä oli 18–65 vuotta, BMI > 40 ja BMI > 35 ja joilla oli samanaikainen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joita hoidettiin unihäiriöiden vuoksi, on jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bariatrinen kirurgia
Poikkileikkaustutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus (laparoskooppinen sleeve gastrectomy).
Unen laatua arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) asteikolla ennen leikkausta ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä kuukautena.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu seitsemästä osapisteestä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unitehokkuustottumukset, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt). käytetään arvioimaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvä unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQI:n globaali pistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
6 kuukautta
|
|
huono unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQI:n globaali pistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity-Sleep-Quality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .