6. měsíc EWL% po gastrektomii rukávu pro lepší kvalitu spánku
1. listopadu 2022 aktualizováno: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Jaká hodnota 6. měsíce EWL % po gastrektomii rukávu je potřebná k dosažení lepší kvality spánku?
Obezita, způsobená kalorickým příjmem nad výdejem, se stala globálním zdravotním problémem.
Vztah mezi spánkem a obezitou je v literatuře široce diskutován.
Málo je známo o souladu kvality spánku a úbytku hmotnosti pacientů.
Cílem této studie bylo zhodnotit, jak je kvalita spánku ovlivněna bariatrickým chirurgickým zákrokem, prozkoumat, zda lze po bariatrické operaci předvídat shodu s kvalitou spánku, a posoudit její korelaci s nadměrným úbytkem hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie byla provedena u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci (laparoskopická sleeve gastrektomie).
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburské škály indexu kvality spánku (PSQI) před operací a v 6. pooperačním měsíci.
Údaje z průzkumu byly zaznamenány a bylo vypočítáno skóre PSQI.
Globální skóre PSQI nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin dobrá kvalita spánku a špatná kvalita spánku.
Byly použity deskriptivní statistiky a Spearmanovy korelace.
Pro predikci kvality spánku byla provedena logistická regresní analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zaznamenány demografické parametry pacientů, předoperační a kontrolní hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), procento nadměrného úbytku hmotnosti (EWL %) a procento nadměrného úbytku BMI (EBMI %).
U všech pacientů byl předoperačně aplikován dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Údaje z průzkumu byly zaznamenány a bylo vypočítáno skóre PSQI.
Všem pacientům byly pooperačně podávány vhodné programy výživy a fyzické aktivity pod kontrolou nutričního specialisty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili LSG pro morbidní obezitu poté, co byli multidisciplinárním hodnocením považováni za vhodné k bariatrické operaci. Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, BMI > 40 a BMI > 35 a komorbidní onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Pacienti léčení pro poruchy spánku byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bariatrické chirurgie
Průřezová studie byla provedena u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci (laparoskopická sleeve gastrektomie).
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburské škály indexu kvality spánku (PSQI) před operací a v 6. pooperačním měsíci.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), self-report dotazník obsahující sedm dílčích skóre (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, návyky efektivity spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce). slouží k hodnocení kvality spánku za poslední měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dobrá kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Globální skóre PSQI nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
6 měsíců
|
|
špatná kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Globální skóre PSQI nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity-Sleep-Quality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .