6to mes EWL% después de la gastrectomía en manga para obtener una mejor calidad del sueño
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
¿Qué valor del %EWL del sexto mes después de la gastrectomía en manga se necesita para obtener una mejor calidad del sueño?
La obesidad, causada por la ingesta calórica sobre la salida, se ha convertido en un problema de salud mundial.
La relación entre el sueño y la obesidad es ampliamente discutida en la literatura.
Poco se sabe sobre el cumplimiento de la calidad del sueño y la pérdida de peso de los pacientes.
Este estudio tuvo como objetivo revisar cómo la cirugía bariátrica afecta la calidad del sueño, examinar si se puede predecir el cumplimiento de la calidad del sueño después de la cirugía bariátrica y evaluar su correlación con la pérdida de exceso de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio transversal entre los pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica (gastrectomía en manga laparoscópica).
La calidad del sueño se evaluó mediante la escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) en el preoperatorio y al sexto mes del postoperatorio.
Se registraron los datos de la encuesta y se calcularon las puntuaciones del PSQI.
Una puntuación global del PSQI superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
Los participantes se dividieron en dos grupos de buena calidad del sueño y mala calidad del sueño.
Se aplicó estadística descriptiva y correlaciones de Spearman.
Se realizó un análisis de regresión logística para predecir la calidad del sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se anotaron los parámetros demográficos de los pacientes, el peso preoperatorio y de seguimiento, el índice de masa corporal (IMC), el porcentaje de pérdida de exceso de peso (EWL%) y el porcentaje de pérdida de exceso de IMC (EBMI%).
El cuestionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) se aplicó a todos los pacientes en el preoperatorio.
Se registraron los datos de la encuesta y se calcularon las puntuaciones del PSQI.
Se administraron programas de nutrición y actividad física adecuados a todos los pacientes en el postoperatorio bajo el control de un nutricionista.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en este estudio los pacientes que se sometieron a LSG por obesidad mórbida después de ser considerados aptos para cirugía bariátrica por evaluación multidisciplinaria. Se incluyeron pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años, IMC > 40 e IMC > 35 y enfermedad comórbida.
Criterio de exclusión:
Se han excluido los pacientes tratados por trastornos del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía bariátrica
Se realizó un estudio transversal entre los pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica (gastrectomía en manga laparoscópica).
La calidad del sueño se evaluó mediante la escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) en el preoperatorio y al sexto mes del postoperatorio.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (6), un cuestionario de autoinforme que consta de siete puntuaciones de componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, hábitos de eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna), fue utilizado para evaluar la calidad del sueño durante el último mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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buena calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación global del PSQI superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
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6 meses
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mala calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación global del PSQI superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity-Sleep-Quality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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