EWL% w 6. miesiącu po rękawowej resekcji żołądka w celu uzyskania lepszej jakości snu
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Jaka wartość EWL% w 6. miesiącu po rękawowej resekcji żołądka jest potrzebna, aby uzyskać lepszą jakość snu?
Otyłość, spowodowana przyjmowaniem kalorii w stosunku do produkcji, stała się globalnym problemem zdrowotnym.
Związek między snem a otyłością jest szeroko dyskutowany w literaturze.
Niewiele wiadomo na temat zgodności jakości snu i utraty masy ciała pacjentów.
Celem tego badania było sprawdzenie, w jaki sposób chirurgia bariatryczna wpływa na jakość snu, zbadanie, czy zgodność z jakością snu można przewidzieć po operacji bariatrycznej oraz ocena jej korelacji z nadmierną utratą masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie przekrojowe wśród pacjentów poddanych operacji bariatrycznej (laparoskopowe rękawowe wycięcie żołądka).
Jakość snu oceniano za pomocą skali Pittsburgh sleep quality index (PSQI) przed operacją oraz w 6. miesiącu po operacji.
Zarejestrowano dane ankietowe i obliczono wyniki PSQI.
Ogólny wynik PSQI powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Uczestników podzielono na dwie grupy o dobrej i złej jakości snu.
Zastosowano statystyki opisowe i korelacje Spearmana.
Przeprowadzono analizę regresji logistycznej, aby przewidzieć jakość snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Odnotowywano parametry demograficzne pacjentów, masę przedoperacyjną i kontrolną, wskaźnik masy ciała (BMI), odsetek nadmiernej utraty masy ciała (EWL%) oraz odsetek nadmiernej utraty BMI (EBMI%).
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zastosowano u wszystkich pacjentów przed operacją.
Zarejestrowano dane ankietowe i obliczono wyniki PSQI.
Wszystkim pacjentom w okresie pooperacyjnym pod kontrolą dietetyka zapewniono odpowiednie odżywianie i programy aktywności fizycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przeszli LSG z powodu olbrzymiej otyłości po tym, jak zostali uznani za odpowiednich do operacji bariatrycznej na podstawie wielodyscyplinarnej oceny, zostali włączeni do tego badania. Do badania włączono pacjentów w wieku 18-65 lat, BMI > 40 i BMI > 35 oraz z chorobami współistniejącymi.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń snu zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chirurgiczne leczenie otyłości
Przeprowadzono badanie przekrojowe wśród pacjentów poddanych operacji bariatrycznej (laparoskopowe rękawowe wycięcie żołądka).
Jakość snu oceniano za pomocą skali Pittsburgh sleep quality index (PSQI) przed operacją oraz w 6. miesiącu po operacji.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), samoopisowy kwestionariusz składający się z siedmiu składowych wyników (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawyków związanych z wydajnością snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia), został używany do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dobra jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólny wynik PSQI powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
6 miesięcy
|
|
słaba jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólny wynik PSQI powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity-Sleep-Quality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .