Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

6º mês EWL% após gastrectomia vertical para obter uma melhor qualidade de sono

1 de novembro de 2022 atualizado por: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Qual valor de EWL% do 6º mês após a gastrectomia vertical é necessário para obter uma melhor qualidade do sono?

A obesidade, causada pela ingestão calórica acima da produção, tornou-se um problema de saúde global. A relação entre sono e obesidade é amplamente discutida na literatura. Pouco se sabe sobre a adesão da qualidade do sono e perda de peso dos pacientes. Este estudo teve como objetivo revisar como a qualidade do sono é afetada pela cirurgia bariátrica, examinar se a adesão à qualidade do sono pode ser prevista após a cirurgia bariátrica e avaliar sua correlação com a perda de excesso de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo transversal entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical laparoscópica). A qualidade do sono foi avaliada por meio da escala do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) no pré-operatório e no 6º mês de pós-operatório. Os dados da pesquisa foram registrados e os escores do PSQI foram calculados. Uma pontuação global do PSQI acima de 5 indica má qualidade do sono. Os participantes foram divididos em dois grupos boa qualidade do sono e má qualidade do sono. Foram aplicadas estatísticas descritivas e correlações de Spearman. A análise de regressão logística foi realizada para prever a qualidade do sono.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Peru, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parâmetros demográficos dos pacientes, peso pré-operatório e de acompanhamento, índice de massa corporal (IMC), percentual de perda de excesso de peso (EWL%) e percentual de perda de excesso de IMC (EBMI%) foram anotados. O questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) foi aplicado a todos os pacientes no pré-operatório. Os dados da pesquisa foram registrados e os escores do PSQI foram calculados. Programas adequados de nutrição e atividade física foram administrados a todos os pacientes no pós-operatório sob o controle de um nutricionista.

Descrição

Critério de inclusão:

Foram incluídos neste estudo pacientes submetidos à LSG para obesidade mórbida após serem considerados aptos para cirurgia bariátrica por avaliação multidisciplinar. Foram incluídos pacientes com idade entre 18 e 65 anos, IMC > 40 e IMC > 35 e doença comórbida.

Critério de exclusão:

Pacientes tratados para distúrbios do sono foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia bariatrica
Foi realizado um estudo transversal entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical laparoscópica). A qualidade do sono foi avaliada por meio da escala do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) no pré-operatório e no 6º mês de pós-operatório.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (6), um questionário de autorrelato composto por sete pontuações componentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, hábitos de eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna), foi utilizado para avaliar a qualidade do sono no último mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
boa qualidade de sono
Prazo: 6 meses
Uma pontuação global do PSQI acima de 5 indica má qualidade do sono.
6 meses
má qualidade do sono
Prazo: 6 meses
Uma pontuação global do PSQI acima de 5 indica má qualidade do sono.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever