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より良い睡眠の質を得るためにスリーブ状胃切除術後 6 か月目の EWL%

2022年11月1日 更新者:Fatih Basak、Umraniye Education and Research Hospital

より良い睡眠の質を得るには、スリーブ状胃切除術後 6 か月目の EWL% のどの値が必要ですか?

カロリー摂取量が生産量を上回ることによって引き起こされる肥満は、世界的な健康問題となっています。 睡眠と肥満の関係は文献で広く議論されています。 睡眠の質の順守と患者の体重減少についてはほとんど知られていない。 この研究は、肥満手術が睡眠の質にどのような影響を与えるかを検討し、肥満手術後に睡眠の質の順守が予測できるかどうかを検討し、過剰な体重減少との相関を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

肥満手術(腹腔鏡下スリーブ状胃切除術)を受けた患者を対象に横断研究が実施されました。 睡眠の質は、術前と術後 6 か月目にピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケールを使用して評価されました。 調査データが記録され、PSQI スコアが計算されました。 PSQI グローバル スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。 参加者は、睡眠の質が良いグループと悪いグループの 2 つのグループに分けられました。 記述統計とスピアマン相関が適用されました。 睡眠の質を予測するためにロジスティック回帰分析が実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、七面鳥、34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の人口統計パラメータ、術前および経過観察時の体重、体格指数 (BMI)、過剰な体重減少の割合 (EWL%)、および過剰な BMI 減少の割合 (EBMI%) が記録されました。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートは術前にすべての患者に適用されました。 調査データが記録され、PSQI スコアが計算されました。 術後は、栄養士の管理のもと、適切な栄養および身体活動プログラムがすべての患者に実施されました。

説明

包含基準:

この研究には、学際的な評価により肥満手術に適していると考えられた後、病的肥満に対してLSGを受けた患者が含まれた。 年齢18~65歳、BMI > 40およびBMI > 35、および併存疾患を有する患者が含まれた。

除外基準:

睡眠障害の治療を受けている患者は除外されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満手術
肥満手術(腹腔鏡下スリーブ状胃切除術)を受けた患者を対象に横断研究が実施されました。 睡眠の質は、術前と術後 6 か月目にピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケールを使用して評価されました。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) (6) は、7 つの要素スコア (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率の習慣、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全) から構成される自己申告式アンケートです。先月の睡眠の質を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良い睡眠の質
時間枠:6ヵ月
PSQI グローバル スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
6ヵ月
睡眠の質が悪い
時間枠:6ヵ月
PSQI グローバル スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケールの臨床試験

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