6° mese EWL% dopo la gastrectomia della manica per ottenere una migliore qualità del sonno
1 novembre 2022 aggiornato da: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Quale valore del 6° mese EWL% dopo la gastrectomia della manica è necessario per ottenere una migliore qualità del sonno?
L'obesità, causata dall'apporto calorico rispetto alla produzione, è diventata un problema di salute globale.
La relazione tra sonno e obesità è ampiamente discussa in letteratura.
Poco si sa per quanto riguarda la conformità della qualità del sonno e la perdita di peso dei pazienti.
Questo studio mirava a rivedere in che modo la qualità del sonno è influenzata dalla chirurgia bariatrica, esaminare se la conformità con la qualità del sonno può essere prevista dopo la chirurgia bariatrica e valutare la sua correlazione con l'eccessiva perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio trasversale tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (gastrectomia a manica laparoscopica).
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando la scala dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) prima dell'intervento e al 6° mese postoperatorio.
I dati del sondaggio sono stati registrati e sono stati calcolati i punteggi PSQI.
Un punteggio globale PSQI superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: buona qualità del sonno e scarsa qualità del sonno.
Sono state applicate statistiche descrittive e correlazioni di Spearman.
L'analisi di regressione logistica è stata eseguita per prevedere la qualità del sonno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati rilevati i parametri demografici dei pazienti, il peso preoperatorio e di follow-up, l'indice di massa corporea (BMI), la percentuale di perdita di peso in eccesso (EWL%) e la percentuale di perdita di BMI in eccesso (EBMI%).
Il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato applicato a tutti i pazienti prima dell'intervento.
I dati del sondaggio sono stati registrati e sono stati calcolati i punteggi PSQI.
A tutti i pazienti dopo l'intervento sono stati somministrati programmi di nutrizione e attività fisica appropriati sotto il controllo di un nutrizionista.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi in questo studio i pazienti sottoposti a LSG per obesità patologica dopo essere stati considerati idonei alla chirurgia bariatrica mediante valutazione multidisciplinare. Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, BMI > 40 e BMI > 35 e malattia in comorbidità.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti trattati per disturbi del sonno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
chirurgia bariatrica
È stato condotto uno studio trasversale tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (gastrectomia a manica laparoscopica).
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando la scala dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) prima dell'intervento e al 6° mese postoperatorio.
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), un questionario self-report comprendente sette punteggi componenti (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, abitudini di efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna), è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
buona qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Un punteggio globale PSQI superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
|
6 mesi
|
|
scarsa qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Un punteggio globale PSQI superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity-Sleep-Quality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .