6-й месяц EWL% после рукавной резекции желудка для улучшения качества сна
1 ноября 2022 г. обновлено: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Какое значение EWL% через 6 месяцев после рукавной резекции желудка необходимо для улучшения качества сна?
Ожирение, вызванное превышением потребления калорий над выходом, стало глобальной проблемой здравоохранения.
Связь между сном и ожирением широко обсуждается в литературе.
Мало что известно о соответствии качества сна и потери веса пациентами.
Это исследование было направлено на изучение того, как бариатрическая хирургия влияет на качество сна, изучение того, можно ли предсказать соблюдение качества сна после бариатрической хирургии, и оценку его корреляции с избыточной потерей веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено перекрестное исследование среди пациентов, перенесших бариатрическую операцию (лапароскопическая рукавная гастрэктомия).
Качество сна оценивали по Питтсбургской шкале индекса качества сна (PSQI) до операции и через 6 месяцев после операции.
Были записаны данные опроса и рассчитаны баллы PSQI.
Общая оценка PSQI выше 5 указывает на плохое качество сна.
Участники были разделены на две группы: хорошее качество сна и плохое качество сна.
Применялись описательная статистика и корреляции Спирмена.
Для прогнозирования качества сна был проведен логистический регрессионный анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отмечены демографические параметры пациентов, предоперационный и послеоперационный вес, индекс массы тела (ИМТ), процент избыточной потери веса (EWL%) и процент избыточной потери ИМТ (EBMI%).
Опросник Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) применялся ко всем пациентам до операции.
Были записаны данные опроса и рассчитаны баллы PSQI.
Всем пациентам в послеоперационном периоде под контролем диетолога были назначены соответствующие программы питания и физической активности.
Описание
Критерии включения:
В это исследование были включены пациенты, перенесшие LSG по поводу морбидного ожирения после того, как они были признаны подходящими для бариатрической хирургии по результатам междисциплинарной оценки. В исследование были включены пациенты в возрасте 18–65 лет, ИМТ > 40 и ИМТ > 35 и сопутствующие заболевания.
Критерий исключения:
Пациенты, получавшие лечение от нарушений сна, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бариатрической хирургии
Было проведено перекрестное исследование среди пациентов, перенесших бариатрическую операцию (лапароскопическая рукавная гастрэктомия).
Качество сна оценивали по Питтсбургской шкале индекса качества сна (PSQI) до операции и через 6 месяцев после операции.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (6) — анкета для самоотчетов, состоящая из семи компонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычки эффективного сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция). используется для оценки качества сна за последний месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хорошее качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая оценка PSQI выше 5 указывает на плохое качество сна.
|
6 месяцев
|
|
плохое качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая оценка PSQI выше 5 указывает на плохое качество сна.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity-Sleep-Quality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .