6. Monat EWL% nach Hülsengastrektomie für eine bessere Schlafqualität
1. November 2022 aktualisiert von: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Welcher EWL-Wert im 6. Monat nach Hülsengastrektomie ist erforderlich, um eine bessere Schlafqualität zu erreichen?
Fettleibigkeit, verursacht durch eine überhöhte Kalorienaufnahme, ist zu einem globalen Gesundheitsproblem geworden.
Der Zusammenhang zwischen Schlaf und Fettleibigkeit wird in der Literatur ausführlich diskutiert.
Über die Übereinstimmung von Schlafqualität und Gewichtsverlust der Patienten ist wenig bekannt.
Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, wie die Schlafqualität durch eine bariatrische Operation beeinflusst wird, zu untersuchen, ob die Einhaltung der Schlafqualität nach einer bariatrischen Operation vorhergesagt werden kann, und deren Zusammenhang mit übermäßigem Gewichtsverlust zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine Querschnittsstudie an Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation (laparoskopische Schlauchmagenoperation) unterzogen hatten.
Die Schlafqualität wurde präoperativ und im 6. postoperativen Monat anhand der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Skala beurteilt.
Die Umfragedaten wurden aufgezeichnet und die PSQI-Werte berechnet.
Ein PSQI-Gesamtwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen mit guter Schlafqualität und schlechter Schlafqualität eingeteilt.
Es wurden deskriptive Statistiken und Spearman-Korrelationen angewendet.
Zur Vorhersage der Schlafqualität wurde eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Truthahn, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Demografische Parameter der Patienten, präoperatives und Nachsorgegewicht, Body-Mass-Index (BMI), Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts (EWL %) und Prozentsatz des übermäßigen BMI-Verlusts (EBMI %) wurden notiert.
Der Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde präoperativ auf alle Patienten angewendet.
Die Umfragedaten wurden aufgezeichnet und die PSQI-Werte berechnet.
Unter der Aufsicht eines Ernährungsberaters wurden allen Patienten postoperativ geeignete Ernährungs- und Bewegungsprogramme verabreicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In diese Studie wurden Patienten eingeschlossen, die sich wegen krankhafter Fettleibigkeit einer LSG unterzogen hatten, nachdem sie aufgrund einer multidisziplinären Bewertung als für eine bariatrische Operation geeignet erachtet worden waren. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 18–65 Jahren, einem BMI > 40 und einem BMI > 35 sowie einer komorbiden Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die wegen Schlafstörungen behandelt wurden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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bariatrische Chirurgie
Es wurde eine Querschnittsstudie an Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation (laparoskopische Schlauchmagenoperation) unterzogen hatten.
Die Schlafqualität wurde präoperativ und im 6. postoperativen Monat anhand der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Skala beurteilt.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), ein Selbstberichtsfragebogen mit sieben Komponentenbewertungen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienzgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag), war Wird zur Bewertung der Schlafqualität im letzten Monat verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gute Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein PSQI-Gesamtwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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6 Monate
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schlechte Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein PSQI-Gesamtwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Obesity-Sleep-Quality
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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