6. måned EWL% etter ermet gastrectomy for å få en bedre søvnkvalitet
1. november 2022 oppdatert av: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Hvilken verdi av 6. måneds EWL % etter ermet gastrectomy er nødvendig for å få en bedre søvnkvalitet?
Fedme, forårsaket av kaloriinntak over produksjon, har blitt et globalt helseproblem.
Forholdet mellom søvn og overvekt er mye diskutert i litteraturen.
Lite er kjent om etterlevelse av søvnkvalitet og pasienters vekttap.
Denne studien hadde som mål å gjennomgå hvordan søvnkvaliteten påvirkes av fedmekirurgi, undersøke om compliance med søvnkvalitet kan forutsies etter fedmekirurgi, og vurdere dens korrelasjon med overflødig vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie ble utført blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi (laparoskopisk ermet gastrectomy).
Søvnkvaliteten ble vurdert ved å bruke Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI)-skalaen preoperativt og ved den 6. postoperative måneden.
Undersøkelsesdata ble registrert og PSQI-score ble beregnet.
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Deltakerne ble delt inn i to grupper god søvnkvalitet og dårlig søvnkvalitet.
Beskrivende statistikk og Spearman-korrelasjoner ble brukt.
Logistisk regresjonsanalyse ble utført for å forutsi søvnkvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Demografiske parametere for pasientene, preoperativ vekt og oppfølgingsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), prosentandel av overvektstap (EWL%) og prosentandel av overflødig BMI-tap (EBMI%) ble notert.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema ble brukt på alle pasienter preoperativt.
Undersøkelsesdata ble registrert og PSQI-score ble beregnet.
Passende ernærings- og fysisk aktivitetsprogrammer ble administrert til alle pasienter postoperativt under kontroll av en ernæringsfysiolog.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgikk LSG for sykelig overvekt etter å ha blitt vurdert som egnet for fedmekirurgi ved multidisiplinær evaluering, ble inkludert i denne studien. Pasienter med alderen 18-65 år, BMI > 40 og BMI > 35 og komorbid sykdom ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter behandlet for søvnforstyrrelser har blitt ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fedmekirurgi
En tverrsnittsstudie ble utført blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi (laparoskopisk ermet gastrectomy).
Søvnkvaliteten ble vurdert ved å bruke Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI)-skalaen preoperativt og ved den 6. postoperative måneden.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), et selvrapporterende spørreskjema som omfatter syv komponentskårer (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitetsvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid), var brukes til å evaluere søvnkvaliteten den siste måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
god søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
|
dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity-Sleep-Quality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .