Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

6:e månaden EWL% efter sleeve gastrectomy för att få en bättre sömnkvalitet

1 november 2022 uppdaterad av: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Vilket värde av 6:e månaden EWL% efter ärmgastrektomi behövs för att få en bättre sömnkvalitet?

Fetma, orsakad av kaloriintag över produktion, har blivit ett globalt hälsoproblem. Sambandet mellan sömn och fetma diskuteras flitigt i litteraturen. Lite är känt om följsamheten av sömnkvalitet och patienternas viktminskning. Denna studie syftade till att se över hur sömnkvaliteten påverkas av överviktskirurgi, undersöka om överensstämmelse med sömnkvalitet kan förutsägas efter överviktskirurgi, och bedöma dess samband med överviktsminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsstudie genomfördes bland patienter som genomgick bariatrisk operation (laparoskopisk sleeve gastrectomy). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI)-skalan preoperativt och vid den 6:e postoperativa månaden. Undersökningsdata registrerades och PSQI-poäng beräknades. En PSQI global poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet. Deltagarna delades in i två grupper god sömnkvalitet och dålig sömnkvalitet. Beskrivande statistik och Spearman-korrelationer användes. Logistisk regressionsanalys utfördes för att förutsäga sömnkvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkon, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Demografiska parametrar för patienterna, preoperativ vikt och uppföljningsvikt, kroppsmassaindex (BMI), procentandel av överviktsförlust (EWL%) och procentandel överskjutande BMI-förlust (EBMI%) noterades. Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) applicerades på alla patienter preoperativt. Undersökningsdata registrerades och PSQI-poäng beräknades. Lämpliga kost- och fysisk aktivitetsprogram administrerades till alla patienter postoperativt under kontroll av en nutritionist.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgick LSG för sjuklig fetma efter att ha ansetts lämpliga för bariatrisk kirurgi genom multidisciplinär utvärdering inkluderades i denna studie. Patienter med åldern 18-65 år, BMI > 40 och BMI > 35 och komorbid sjukdom inkluderades.

Exklusions kriterier:

Patienter som behandlats för sömnstörningar har exkluderats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bariatrisk kirurgi
En tvärsnittsstudie genomfördes bland patienter som genomgick bariatrisk operation (laparoskopisk sleeve gastrectomy). Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI)-skalan preoperativt och vid den 6:e postoperativa månaden.
Övrig: Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) skala
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), ett självrapporterande frågeformulär som omfattar sju komponentpoäng (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitetsvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid), var används för att utvärdera sömnkvaliteten under den senaste månaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bra sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
En PSQI global poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
6 månader
dålig sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
En PSQI global poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obesity-Sleep-Quality

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera