6. måned EWL% efter ærmegatrektomi for at få en bedre søvnkvalitet
1. november 2022 opdateret af: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Hvilken værdi af 6. måneds EWL% efter ærmegatrektomi er nødvendig for at få en bedre søvnkvalitet?
Fedme, forårsaget af kalorieindtag over output, er blevet et globalt sundhedsproblem.
Forholdet mellem søvn og fedme er meget omtalt i litteraturen.
Lidt er kendt om overholdelse af søvnkvalitet og patienters vægttab.
Denne undersøgelse havde til formål at gennemgå, hvordan søvnkvaliteten påvirkes af fedmekirurgi, undersøge om compliance med søvnkvalitet kan forudsiges efter fedmekirurgi, og vurdere dens sammenhæng med overskydende vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsundersøgelse blev udført blandt patienter, der gennemgik fedmekirurgi (laparoskopisk ærmegatrektomi).
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI)-skalaen præoperativt og i den 6. postoperative måned.
Undersøgelsesdata blev registreret, og PSQI-score blev beregnet.
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Deltagerne blev opdelt i to grupper god søvnkvalitet og dårlig søvnkvalitet.
Beskrivende statistik og Spearman-korrelationer blev anvendt.
Logistisk regressionsanalyse blev udført for at forudsige søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Demografiske parametre for patienterne, præoperativ vægt og opfølgningsvægt, kropsmasseindeks (BMI), procentdel af overskydende vægttab (EWL%) og procentdel af overskydende BMI-tab (EBMI%) blev noteret.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema blev anvendt på alle patienter præoperativt.
Undersøgelsesdata blev registreret, og PSQI-score blev beregnet.
Passende ernærings- og fysiske aktivitetsprogrammer blev administreret til alle patienter postoperativt under kontrol af en ernæringsekspert.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgik LSG for morbid fedme efter at være blevet anset for at være egnet til fedmekirurgi ved multidisciplinær evaluering, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter i alderen 18-65 år, BMI > 40 og BMI > 35 og komorbid sygdom blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter behandlet for søvnforstyrrelser er blevet udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fedmekirurgi
En tværsnitsundersøgelse blev udført blandt patienter, der gennemgik fedmekirurgi (laparoskopisk ærmegatrektomi).
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI)-skalaen præoperativt og i den 6. postoperative måned.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter syv komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitetsvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne), var brugt til at evaluere søvnkvaliteten i løbet af den sidste måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
god søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
|
dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
En PSQI global score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity-Sleep-Quality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .