- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05608031
EWL% 6ème Mois Après Sleeve Gastrectomie pour Obtenir une Meilleure Qualité de Sommeil
Quelle valeur de EWL% au 6ème mois après une sleeve gastrectomie est nécessaire pour obtenir une meilleure qualité de sommeil ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont subi une LSG pour obésité morbide après avoir été jugés aptes à la chirurgie bariatrique par une évaluation multidisciplinaire ont été inclus dans cette étude. Les patients âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC > 40 et un IMC > 35 et une maladie comorbide ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Les patients traités pour des troubles du sommeil ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie bariatrique
Une étude transversale a été menée auprès de patients ayant subi une chirurgie bariatrique (gastrectomie laparoscopique en manchon).
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) en préopératoire et au 6e mois postopératoire.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), un questionnaire d'auto-évaluation composé de sept scores (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, habitudes d'efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne), a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bonne qualité de sommeil
Délai: 6 mois
|
Un score global PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
|
6 mois
|
|
mauvaise qualité du sommeil
Délai: 6 mois
|
Un score global PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity-Sleep-Quality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .