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EWL% 6ème Mois Après Sleeve Gastrectomie pour Obtenir une Meilleure Qualité de Sommeil

1 novembre 2022 mis à jour par: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Quelle valeur de EWL% au 6ème mois après une sleeve gastrectomie est nécessaire pour obtenir une meilleure qualité de sommeil ?

L'obésité, causée par l'apport calorique supérieur à la production, est devenue un problème de santé mondial. La relation entre le sommeil et l'obésité est largement discutée dans la littérature. On sait peu de choses sur la conformité de la qualité du sommeil et la perte de poids des patients. Cette étude visait à examiner comment la qualité du sommeil est affectée par la chirurgie bariatrique, à examiner si la conformité à la qualité du sommeil peut être prédite après la chirurgie bariatrique et à évaluer sa corrélation avec la perte de poids excessive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude transversale a été menée auprès de patients ayant subi une chirurgie bariatrique (gastrectomie laparoscopique en manchon). La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) en préopératoire et au 6e mois postopératoire. Les données de l'enquête ont été enregistrées et les scores PSQI ont été calculés. Un score global PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil. Les participants ont été divisés en deux groupes bonne qualité de sommeil et mauvaise qualité de sommeil. Des statistiques descriptives et des corrélations de Spearman ont été appliquées. Une analyse de régression logistique a été effectuée pour prédire la qualité du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les paramètres démographiques des patients, le poids préopératoire et de suivi, l'indice de masse corporelle (IMC), le pourcentage de perte de poids excessif (EWL%) et le pourcentage de perte de poids excessif (EBMI%) ont été notés. Le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a été appliqué à tous les patients en préopératoire. Les données de l'enquête ont été enregistrées et les scores PSQI ont été calculés. Des programmes appropriés de nutrition et d'activité physique ont été administrés à tous les patients en postopératoire sous le contrôle d'un nutritionniste.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont subi une LSG pour obésité morbide après avoir été jugés aptes à la chirurgie bariatrique par une évaluation multidisciplinaire ont été inclus dans cette étude. Les patients âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC > 40 et un IMC > 35 et une maladie comorbide ont été inclus.

Critère d'exclusion:

Les patients traités pour des troubles du sommeil ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie bariatrique
Une étude transversale a été menée auprès de patients ayant subi une chirurgie bariatrique (gastrectomie laparoscopique en manchon). La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) en préopératoire et au 6e mois postopératoire.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), un questionnaire d'auto-évaluation composé de sept scores (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, habitudes d'efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne), a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bonne qualité de sommeil
Délai: 6 mois
Un score global PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
6 mois
mauvaise qualité du sommeil
Délai: 6 mois
Un score global PSQI supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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