使用双平面注射可注射聚左旋乳酸治疗太阳穴体积损失的安全性和有效性

纳入标准：

• 能够自愿、书面知情同意参与本研究并已获得同意（包括 HIPAA 授权）的受试者
• 25 岁以上的健康男性或女性，在 Galderma Temple 容量不足量表上具有 2 至 4 级颞空洞容量不足
• Fitzpatrick 照片皮肤类型 I-IV 的受试者
• 同意不进行任何影响面部皱纹的手术的受试者（例如 填充剂、肉毒杆菌毒素、射频、激光、强脉冲光、超声）在研究期间
• 同意在研究期间不进行影响皮肤质量的任何其他程序（微晶换肤术、换肤、痤疮治疗等）的受试者
• 了解本研究并能够遵循研究说明并愿意参加所需研究访视的受试者
• 出于研究原因同意拍照的受试者及其身份不得隐藏在这些照片中。

排除标准：

• 怀孕、计划怀孕或哺乳的受试者。 将进行尿妊娠试验以排除怀孕
• 未使用经批准的节育方法（口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障法或禁欲）的有生育能力的受试者。 无生育能力的女性被定义为绝经后（一年没有月经出血）、子宫切除术或双侧卵巢切除术。
• 不能理解或不愿意遵守研究要求的受试者
• 已知对聚左旋乳酸、羧甲基纤维素、无热源甘露醇或任何麻醉剂过敏的受试者
• 治疗前 7 天内服用过任何非甾体抗炎药（阿司匹林、布洛芬等）的受试者
• 治疗前 24 小时服用对乙酰氨基酚的受试者
• 在过去 12 个月内在治疗区域使用过填充剂或肉毒杆菌毒素的受试者
• 曾在任何时间接受过聚左旋乳酸面部治疗的受试者
• 在过去 6 个月或研究期间接受过任何类型的面部皮肤磨削术、化学换肤术、激光或 IPL 治疗的受试者，包括出于美学原因进行的表面治疗
• 不同意在每次就诊前两周避免使用日光浴床或强烈暴露在阳光下的受试者。
• 患有任何皮肤病的受试者，包括痤疮、酒渣鼻、湿疹、牛皮癣、光化性角化病、严重日晒损伤、感染或治疗区域内的疤痕
• 在治疗区域内有活动性炎症过程（皮疹，如囊肿、丘疹、皮疹或荨麻疹）或感染的受试者
• 患有任何已知癌症的受试者，包括皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤）
• 在过去 6 个月或研究期间接受过全身皮质类固醇治疗的受试者
• 已知有伤口愈合不良史的受试者
• 具有已知瘢痕疙瘩病史的受试者（过度疤痕）
• HIV 阳性的受试者
• 患有研究者认为可能会使受试者面临风险或影响他们参与研究的现有健康状况的受试者
• 在过去 30 天内参加过另一项研究的受试者
• 当前涉及任何伤害诉讼索赔的对象