研究奥美拉唑对AB-106药代动力学的影响

纳入标准：

1. 中国男性健康受试者（健康是指经病史、体格检查、生命体征、12导联心电图和临床实验室检查证实无临床相关异常的状态）。
2. 签署知情同意书时的年龄在 18 至 55 岁之间（包括阈值）。
3. 筛查时体重大于50公斤，体重指数（BMI）在19~26公斤/平方米（含临界值）之间。
4. 受试者自愿签署知情同意书 (ICF)。
5. 受试者能够与研究人员进行良好的沟通，并按照方案完成研究。
6. 具有生育能力的男性受试者同意他们及其性伴侣在研究期间和末次给药后90天内必须采取有效的避孕措施，并同意在此期间不捐献精子。

排除标准：

1. 研究者判断具有临床意义的血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏）。
2. 根据研究者判断，有临床意义的实验室检查异常（血常规、血生化检查[空腹]、尿常规、凝血功能检查）。
3. 收缩压<90 mmHg或≥140 mmHg，舒张压<50 mmHg或≥90 mmHg，经研究者判断异常具有临床意义。
4. 患有眼部疾病或有眼部疾病病史的人，研究者认为通过眼科检查会增加受试者的风险。
5. 12 导联心电图显示 QTcF > 450 毫秒 (msec) 或 QRS 间期 > 120 毫秒。
6. 给药前5天内有发热史。
7. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBs Ag）、丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒螺旋体（TP）抗体检测阳性者。
8. 筛选前 28 天已知使用的食物或药物是细胞色素 P450 3A4 酶 (CYP3A4) 的强抑制剂；筛选前28天已知使用其药物为CYP3A4强效诱导剂；筛选前 28 天和研究期间使用的药物是具有窄治疗窗的 CYP3A4 底物。
9. 筛选前28天已知使用的食物或药物是P-gp的底物
10. 筛选前 28 天内服用中草药补充剂；筛选前3个月或5个半衰期（以较长者为准）内服用任何临床研究药物；在筛查前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。 作为例外，对乙酰氨基酚/扑热息痛可以 1 克/天的剂量使用。
11. 试验开始前28天内接种过活疫苗或弱毒疫苗者。
12. 从第一次给药前 48 小时到最后一次 PK 样品采集结束，受试者不愿意在每个给药周期内停止摄入含咖啡因或含嘌呤的食物（如咖啡、茶、可乐、巧克力）。
13. 酒精摄入量超过 14 单位/周（1 单位酒精相当于 360 mL 啤酒、150 mL 葡萄酒或 45 mL 白酒），或受试者不愿在每个给药周期停止饮酒，从首次给药前48小时至最后一次PK标本采集结束，或酒精呼气试验阳性。
14. 每天吸烟 ≥ 5 支香烟，或受试者在第一次给药前 48 小时至最后一次 PK 样品采集结束的每个给药周期内不愿意/不能停止尼古丁摄入。
15. 给药前 6 个月内进行了大手术。
16. 给药前3个月内献血或失血≥400mL，或给药前1个月内≥200mL
17. 筛选期前3个月内和筛选期间患有胃肠道、肝脏、肾脏疾病或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病或后遗症。 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
18. 研究前一年内和研究期间有药物滥用史或使用过软性药物（如大麻）或硬性药物（如海洛因、可卡因等），或药物筛查阳性者。
19. 那些不愿意或不能遵守本计划中描述的生活方式指南的人。
20. 临床中心附属机构的工作人员及其直系亲属。 直系亲属是指有血缘关系或法律关系的人，包括配偶、子女、父母、兄弟姐妹。
21. 研究者判断不适合参加研究