Étudier l'effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique de l'AB-106

Critère d'intégration:

1. Sujets sains de sexe masculin chinois (la santé fait référence à l'état sans anomalies cliniquement pertinentes confirmées par des antécédents médicaux, un examen physique, des signes vitaux, un ECG à 12 dérivations et un examen de laboratoire clinique).
2. L'âge au moment de la signature du consentement éclairé était compris entre 18 et 55 ans (seuil compris).
3. Lors du dépistage, le poids corporel était supérieur à 50 kg et l'indice de masse corporelle (IMC) était compris entre 19 et 26 kg/m2 (y compris la valeur seuil).
4. Les sujets ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).
5. Les sujets peuvent bien communiquer avec les chercheurs et terminer l'étude conformément au protocole.
6. Les sujets masculins fertiles conviennent qu'eux-mêmes et leurs partenaires sexuels doivent prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et dans les 90 jours suivant la dernière dose, et acceptent de ne pas donner de sperme pendant cette période.

Critère d'exclusion:

1. Preuve ou antécédents médicaux (y compris allergie médicamenteuse) de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, spirituelles, nerveuses ou allergiques ayant une signification clinique selon le jugement de l'investigateur.
2. Selon le jugement du chercheur, tests de laboratoire anormaux ayant une signification clinique (test sanguin de routine, test biochimique sanguin [à jeun], test de routine urinaire, test de la fonction de coagulation sanguine).
3. Pression artérielle systolique < 90 mmHg ou ≥ 140 mmHg, pression artérielle diastolique < 50 mmHg ou ≥ 90 mmHg, et l'anomalie jugée par l'investigateur est cliniquement significative.
4. Les personnes atteintes de maladies oculaires ou les personnes ayant des antécédents de maladies oculaires qui sont considérées par l'enquêteur comme augmentant le risque du sujet par l'examen de la vue.
5. L'ECG à 12 dérivations a montré un QTcF> 450 ms (msec) ou un intervalle QRS> 120 msec.
6. Antécédents fébriles dans les 5 jours précédant l'administration.
7. Personnes ayant une détection positive de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs Ag), de l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac VHC), de l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de l'anticorps Treponema pallidum (TP).
8. L'aliment ou le médicament connu pour être utilisé 28 jours avant le dépistage est un puissant inhibiteur de l'enzyme cytochrome P450 3A4 (CYP3A4); Connu pour une utilisation 28 jours avant le dépistage Son médicament est un puissant inducteur du CYP3A4 ; Le médicament utilisé 28 jours avant le dépistage et pendant l'étude était un substrat du CYP3A4 avec une fenêtre thérapeutique étroite.
9. L'aliment ou le médicament connu pour être utilisé 28 jours avant le dépistage est le substrat de la P-gp
10. Prendre des suppléments à base de plantes chinoises dans les 28 jours précédant le dépistage ; Prendre tout médicament d'étude clinique dans les 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant le dépistage ; Les médicaments sur ordonnance ou en vente libre et les compléments alimentaires ont été utilisés dans les 14 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant le dépistage. Exceptionnellement, l'acétaminophène/paracétamol peut être utilisé à la dose de 1 g/jour.
11. Ceux qui ont été vaccinés avec un vaccin vivant ou un vaccin atténué dans les 28 jours précédant le début de l'essai.
12. Les sujets n'étaient pas disposés à arrêter la consommation d'aliments contenant de la caféine ou de la purine (tels que le café, le thé, le cola, le chocolat) dans chaque cycle d'administration de 48 heures avant la première administration jusqu'à la fin de la dernière collecte d'échantillons PK.
13. La consommation d'alcool est supérieure à 14 unités/semaine (1 unité d'alcool équivaut à 360 ml de bière, 150 ml de vin ou 45 ml de Baijiu), ou le sujet n'est pas disposé à arrêter de boire de l'alcool à chaque cycle d'administration, à partir de 48 heures avant la première administration jusqu'à la fin du dernier prélèvement d'échantillon PK, ou le test respiratoire à l'alcool est positif.
14. Fumer ≥ 5 cigarettes par jour, ou le sujet ne veut pas/ne peut pas arrêter l'apport de nicotine dans chaque cycle de dosage à partir de 48 heures avant le premier dosage jusqu'à la fin du dernier prélèvement d'échantillon PK.
15. Une intervention chirurgicale majeure a été réalisée dans les 6 mois précédant l'administration.
16. Don de sang ou perte de sang ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant l'administration, ou ≥ 200 mL dans le mois précédant l'administration
17. Souffrez de maladies gastro-intestinales, hépatiques, rénales ou d'autres maladies ou séquelles connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments dans les 3 mois précédant la période de dépistage et pendant la période de dépistage. Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine.
18. Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie ou qui ont consommé des drogues douces (comme la marijuana) ou des drogues dures (comme l'héroïne, la cocaïne, etc.) dans l'année précédant l'étude et pendant l'étude, ou qui sont positifs au dépistage de drogue.
19. Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux directives de style de vie décrites dans ce programme.
20. Le personnel de tout établissement affilié au centre clinique et les membres de leur famille immédiate. Les parents immédiats désignent ceux qui sont liés par le sang ou la loi, y compris les conjoints, les enfants, les parents, les frères et sœurs.
21. Le chercheur a jugé qu'il n'était pas approprié de participer à l'étude