评估该装置在检测胸部 X 光异常发现中的有效性的研究
2022年11月9日 更新者：Lunit Inc.
评估调查设备 (Lunit INSIGHT CXR) 检测胸片异常发现有效性的单中心、回顾性、关键研究
本研究旨在评估研究设备 (Lunit INSIGHT CXR) 在检测胸部异常方面的有效性
研究概览
详细说明
在这项研究中，Lunit INSIGHT CXR 的独立性能主要通过比较研究设备的分析结果和参考标准在检测 10 种异常放射学发现——肺不张、钙化、心脏肥大、实变、纤维化、纵隔增宽、结节/包块、胸腔积液、气腹和气胸。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
二级医院患者
描述
纳入标准：
- 14 岁或以上的胸片
- 常规 PA 或 AP 胸片
- 带有确认的放射学报告的胸片
排除标准：
- 以 PA 和 AP 以外的姿势拍摄的胸片
- 双能射线照相的胸片
- 反转灰度胸片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月9日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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