Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности устройства при обнаружении аномальных результатов на рентгенограмме грудной клетки

9 ноября 2022 г. обновлено: Lunit Inc.

Одноцентровое ретроспективное ключевое исследование по оценке эффективности исследовательского устройства (Lunit INSIGHT CXR) в обнаружении аномальных результатов на рентгенограммах грудной клетки

Это исследование направлено на оценку эффективности исследуемого устройства (Lunit INSIGHT CXR) в обнаружении аномалий грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования эффективность работы Lunit INSIGHT CXR в автономном режиме в первую очередь оценивалась путем сравнения результатов анализа исследуемого устройства и эталонных стандартов при обнаружении 10 аномальных рентгенологических признаков — ателектаза, кальцификации, кардиомегалии, консолидации, фиброза, расширения средостения, узелков/ опухоль, плевральный выпот, пневмоперитонеум и пневмоторакс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вторичный больничный пациент

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенограммы грудной клетки в возрасте 14 лет и старше
  • Обычная рентгенограмма грудной клетки в прямой или прямой проекции
  • Рентгенограммы грудной клетки с подтвержденными рентгенологическими отчетами

Критерий исключения:

  • Рентгенограммы грудной клетки, сделанные в положениях, отличных от PA и AP
  • Рентгенограммы грудной клетки при двухэнергетической рентгенографии
  • Инвертированные рентгенограммы грудной клетки в оттенках серого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительная группа
рентгенограммы грудной клетки со специфическими рентгенологическими данными (ателектаз, кальцификация, кардиомегалия, консолидация, фиброз, расширение средостения, узелки/массы, плевральный выпот, пневмоперитонеум, пневмоторакс)
Радиация: Рентгенограмма грудной клетки
Рентгенограммы грудной клетки
Отрицательная группа
рентгенограммы грудной клетки без целевых рентгенологических данных
Радиация: Рентгенограмма грудной клетки
Рентгенограммы грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность исследуемого устройства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC AUC) исследуемого устройства при обнаружении общих целевых рентгенологических данных (обнаружение любых аномальных результатов среди десяти целевых рентгенологических результатов)
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lunit Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUN_CXR_CA_221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рентгенограмма грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться