Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności urządzenia w wykrywaniu nieprawidłowych wyników na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lunit Inc.

Jednoośrodkowe, retrospektywne, kluczowe badanie oceniające skuteczność urządzenia badawczego (Lunit INSIGHT CXR) w wykrywaniu nieprawidłowych wyników na radiogramach klatki piersiowej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności urządzenia badawczego (Lunit INSIGHT CXR) w wykrywaniu nieprawidłowości w klatce piersiowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu samodzielne działanie Lunit INSIGHT CXR oceniano przede wszystkim poprzez porównanie wyników analizy z badanego urządzenia i standardów referencyjnych w wykrywaniu 10 nieprawidłowych wyników badań radiologicznych – niedodmy, zwapnień, kardiomegalii, konsolidacji, zwłóknienia, poszerzenia śródpiersia, guzka/ guz, wysięk opłucnowy, odma otrzewnowa i odma opłucnowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent szpitala drugiego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RTG klatki piersiowej osób w wieku 14 lat lub starszych
  • Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej PA lub AP
  • Zdjęcia RTG klatki piersiowej z potwierdzonymi raportami radiologicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Zdjęcia RTG klatki piersiowej wykonane w pozycjach innych niż PA i AP
  • Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej z radiografii dwuenergetycznej
  • Radiogramy klatki piersiowej w odwróconej skali szarości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywna grupa
zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej z określonymi docelowymi wynikami badań radiologicznych (niedodma, zwapnienie, powiększenie serca, konsolidacja, zwłóknienie, poszerzenie śródpiersia, guzek/masa, wysięk opłucnowy, odma otrzewnowa, odma opłucnowa)
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej
Grupa negatywna
radiogramy klatki piersiowej bez docelowych wyników radiologicznych
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność badanego urządzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC AUC) badanego urządzenia w wykrywaniu ogólnych docelowych wyników badań radiologicznych (wykrywanie wszelkich nieprawidłowych wyników wśród dziesięciu docelowych wyników badań radiologicznych)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lunit Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUN_CXR_CA_221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj