Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus laitteen tehokkuuden arvioimiseksi epänormaalien löydösten havaitsemisessa rintakehän röntgenkuvassa

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lunit Inc.

Yhden keskuksen, retrospektiivinen, keskeinen tutkimus tutkimuslaitteen (Lunit INSIGHT CXR) tehokkuuden arvioimiseksi rintakehän röntgenkuvien poikkeavien löydösten havaitsemisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkimuslaitteen (Lunit INSIGHT CXR) tehokkuutta rintakehän poikkeavuuksien havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa Lunit INSIGHT CXR:n itsenäistä suorituskykyä arvioitiin ensisijaisesti vertaamalla tutkimuslaitteen ja vertailustandardien analyysituloksia 10 poikkeavan radiologisen löydön havaitsemiseksi - atelektaasin, kalkkeutumisen, kardiomegalia, konsolidaatio, fibroosi, välikarsina levennys, kyhmy/ massa, pleuraeffuusio, pneumoperitoneum ja pneumotoraksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen sairaalan potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehän röntgenkuvat vähintään 14-vuotiailta
  • Perinteiset PA- tai AP-rintakehän röntgenkuvat
  • Rintakehän röntgenkuvat vahvistetuilla radiologiaraporteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän röntgenkuvat, jotka on otettu muissa asennoissa kuin PA ja AP
  • Rintakehän röntgenkuvat kaksoisenergiasta
  • Käänteiset harmaasävyt rintakehän röntgenkuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen ryhmä
rintakehän röntgenkuvat erityisillä kohderadiologisilla löydöksillä (atelektaasi, kalkkeutuminen, kardiomegalia, konsolidaatio, fibroosi, välikarsinan laajeneminen, kyhmy/massa, keuhkopussin effuusio, pneumoperitoneum, keuhkorinta)
Säteily: Rintakehän röntgen
Rintakehän röntgenkuvat
Negatiivinen ryhmä
rintakehän röntgenkuvat ilman kohderadiologisia löydöksiä
Säteily: Rintakehän röntgen
Rintakehän röntgenkuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkimuslaitteen tehokkuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tutkimuslaitteen vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC AUC) yleisten kohderadiologisten löydösten havaitsemisessa (mahdollisten epänormaalien löydösten havaitseminen kymmenen kohderadiologisen löydön joukosta)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lunit Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUN_CXR_CA_221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Rintakehän röntgen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa