Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera enhetens effektivitet vid upptäckt av onormala fynd på lungröntgen

9 november 2022 uppdaterad av: Lunit Inc.

Single-center, retrospektiv, pivotal studie för att utvärdera effektiviteten av undersökningsutrustning (Lunit INSIGHT CXR) vid upptäckt av onormala fynd på röntgenbilder

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av undersökningsanordningen (Lunit INSIGHT CXR) vid upptäckt av abnormiteter i bröstet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien utvärderades den fristående prestandan av Lunit INSIGHT CXR främst genom att jämföra analysresultaten från undersökningsapparaten och referensstandarder för upptäckt av 10 onormala röntgenfynd - atelektas, förkalkning, kardiomegali, konsolidering, fibros, mediastinal vidgning, nodul/ massa, pleurautgjutning, pneumoperitoneum och pneumothorax.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sekundär sjukhuspatient

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röntgenbilder av bröstet av 14 år eller äldre
  • Konventionella PA eller AP bröströntgenbilder
  • Röntgenbilder av bröstet med bekräftade röntgenrapporter

Exklusions kriterier:

  • Röntgenbilder av bröstet tagna i andra ställningar än PA och AP
  • Bröströntgenbilder från dubbelenergiröntgen
  • Inverterad gråskala röntgenbilder av bröstet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positiv grupp
röntgenbilder av bröstet med specifika målröntgenfynd (Atelektas, förkalkning, kardiomegali, konsolidering, fibros, mediastinal utvidgning, knöl/massa, pleural effusion, Pneumoperitoneum, Pneumothorax)
Strålning: Bröstkorgsröntgen
Röntgenbilder av bröstet
Negativ grupp
röntgenbilder av bröstet utan målröntgenfynd
Strålning: Bröstkorgsröntgen
Röntgenbilder av bröstet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersökningsanordningens effektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC AUC) för undersökningsanordningen för detektering av övergripande röntgenfynd (detektion av eventuella onormala fynd bland tio röntgenfynd)
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lunit Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUN_CXR_CA_221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på Bröstkorgsröntgen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera