器械辅助软组织动员技术治疗腰痛的效果比较
2023年2月14日 更新者：Eastern Mediterranean University
两种不同器械辅助软组织动员技术对慢性非特异性腰痛患者效果的比较
本研究的目的是确定在患有慢性非特异性腰痛的个体中进行功能锻炼时，仪器辅助软组织动员技术的有效性是否不同于被动俯卧位。
研究概览
详细说明
参与研究的个人将首先被随机分为两组。
IASTM（仪器辅助软组织动员技术）将应用于俯卧位的一组，而 IASTM 将应用于另一组进行功能锻炼。
将在应用前、第一次应用后和第 6 次应用后立即确定随机化后分配到各组的个体的疼痛、活动性、柔韧性、残疾和耐力参数。
该研究将持续总共 6 节课，每周两节课，持续 3 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Famagusta、塞浦路斯、99628
- Süleyman Güzelşemme
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被专科医生诊断为非特异性腰痛
- 18-45岁
- 在过去 3 个月内 VAS 有 3 次或更多次疼痛。
- 那些不使用镇痛药的人
- 最近 6 个月没有接受物理治疗。
排除标准：
- 骨科、神经科、精神科和全身性疾病患者（如骨折、骨质疏松、脊柱侧弯、脊柱后凸、狭窄、马尾神经、骨化性肌炎、严重神经压迫、类风湿性关节炎、癌症）
- 有脊椎手术史者
- 怀孕和哺乳期
- 开放性伤口、感染、严重的肾脏疾病
- 髋关节活动受限者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：俯卧时仪器辅助软组织动员 (IASTM) 组
申请总共需要 6 个会话，每周两个会话，持续 3 周。 当个体处于俯卧位时，IASTM 协议将双侧应用于竖脊肌，然后应用于腿筋。 申请大约需要 17 分钟。 |
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实验性的：器械辅助软组织动员组结合功能性运动
以“伸展儿童姿势 (utthita balasana)”站立时，“IASTM”协议将双侧应用于腰椎竖脊肌，双手放在它们上并移回原来的位置。 然后，“IASTM”方案将在个人俯卧时通过连续膝关节屈伸达 90 度，双侧应用于腿筋。 申请大约需要 17 分钟。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3周
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将在休息和活动期间使用视觉模拟量表 (VAS) 测量个人的疼痛程度。
将要求在 10 厘米长的水平线上标记任何点，这样 0 没有疼痛，10 难以忍受的剧烈疼痛。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流动性（改良的 Schober 测试）
大体时间：3周
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将使用改良的 Schober 测试评估个人的脊柱灵活性。
当患者站立时，标记髂后上脊柱之间的中点。
这一点被认为是 L4-L5 级别。
在该点上方 10 cm 和下方 5 cm 处标记了另外两个点。
这个距离将在站立时测量，并要求他们在不弯曲膝盖的情况下向前弯曲，双手接触脚。
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3周
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灵活性（坐姿和伸展测试）
大体时间：3周
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使用上长55厘米、下长35厘米、高32厘米、宽45厘米的测量台。
双下肢的脚底将赤脚完全接触长凳，患者将被要求躺在长凳上，膝盖伸直，双手放在一起。
脚的高度将是顶部桌子上的 0 点。
它将以向前延伸 +，落后 - 的方式记录。
将通过在连续重复 3 次后取测量值的最佳值来计算测试。
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3周
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柔韧性（最大髋关节屈曲主动膝关节伸展 (MHFAKE)）
大体时间：3周
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腘绳肌的柔韧性将使用最大髋关节屈曲主动膝关节伸展测试 (MHFAKE) 进行测量。
据报道，与传统的直腿抬高或其他测试相比，它是衡量腿筋柔韧性的最佳方法。
当个体处于仰卧位时，他将被要求将被测肢体的髋关节置于最大屈曲位置并用双手锁定，然后主动将膝关节置于伸展位置，直至达到其所能承受的最大张力抵达。
对侧肢体将在床上伸直。
为防止变化，将用皮带将对侧肢体从大腿远端固定到床上。
膝盖角度将用测角仪测量。
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3周
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残疾（Oswestry Disability index）
大体时间：3周
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土耳其语版本的 Oswestry 腰痛残疾问卷由 10 个问题组成，将用于测量腰痛引起的功能丧失。
这些问题是；它由与日常生活活动相适应的问题组成，例如疼痛强度、个人护理、举起/携带、行走、坐着、站立、睡眠、旅行、社交生活和疼痛变化程度。
更高的分数意味着更多的残疾。
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3周
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躯干伸肌肌肉耐力（Biering-Sorenson 测试）
大体时间：3周
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个体的躯干伸肌耐力将通过 Biering Sorenson 测试进行评估。
将要求个人面朝下躺在床上，并将他们的躯干从髂前上棘 (SIAS) 伸出床外。
一条卷起的毛巾将放在脚踝前，他们的腿将由物理治疗师支撑。
将要求个人站立，双手交叉放在胸区，并保持躯干与地面平行以抵抗重力。
时间将以秒为单位记录。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月2日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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