Comparaison des effets des techniques de mobilisation des tissus mous assistées par instrument Lombalgie
14 février 2023 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
Comparaison des effets de deux techniques différentes de mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Le but de cette étude est de déterminer si l'efficacité de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument est différente de la position ventrale passive lorsqu'elle est effectuée avec un exercice fonctionnel chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes participant à l'étude seront d'abord divisées en deux groupes par randomisation.
Alors que IASTM (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques) sera appliqué à un groupe en position couchée, IASTM sera appliqué à l'autre groupe avec exercice fonctionnel.
Les paramètres douleur, mobilité, flexibilité, handicap et endurance des individus assignés aux groupes après randomisation seront déterminés juste avant l'application, immédiatement après la 1ère application et immédiatement après la 6ème application.
L'étude durera un total de 6 séances, à raison de deux séances par semaine pendant 3 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Famagusta, Chypre, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de lombalgie non spécifique par un médecin spécialiste
- 18-45 ans
- Avoir 3 douleurs ou plus sous EVA au cours des 3 derniers mois.
- Ceux qui n'utilisent pas d'analgésiques
- Ne pas suivre de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies orthopédiques, neurologiques, psychiatriques et systémiques (telles que fracture, ostéoporose, scoliose, cyphose, sténose, queue de cheval, myosite ossifiante, compressions nerveuses sévères, polyarthrite rhumatoïde, cancer)
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Enceinte et allaitante
- Plaie ouverte, infection, maladie rénale grave
- Ceux qui ont des mouvements limités de l'articulation de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) en position couchée
L'application prendra un total de 6 sessions, avec deux sessions par semaine pendant 3 semaines. Pendant que les individus sont allongés sur le ventre, le protocole IASTM sera appliqué bilatéralement sur les érecteurs du rachis puis sur les ischio-jambiers. L'application prendra environ 17 minutes. |
|
|
Expérimental: Groupe de mobilisation des tissus mous assisté par instrument combiné à un mouvement fonctionnel
En position debout dans la position "posture étendue de l'enfant (utthita balasana)", le protocole "IASTM" sera appliqué bilatéralement sur les épines des érecteurs lombaires, les mains posées dessus et revenant à l'ancienne position. Ensuite, le protocole "IASTM" sera appliqué bilatéralement sur les ischio-jambiers en réalisant des flexions-extensions consécutives du genou jusqu'à 90 degrés alors que les individus sont couchés sur le ventre. L'application prendra environ 17 minutes. |
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 semaines
|
Les niveaux de douleur des individus seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant l'activité.
Il sera demandé de marquer n'importe quel point sur une ligne horizontale de 10 cm de long tel que 0 pas de douleur, 10 douleur intense insupportable.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité (test de Schober modifié)
Délai: 3 semaines
|
La mobilité vertébrale des individus sera évaluée à l'aide du test de Schober modifié.
Pendant que le patient est debout, le point médian entre le spina iliaca postéro supérieur est marqué.
Ce point est considéré comme le niveau L4-L5.
Deux autres points sont marqués 10 cm au-dessus et 5 cm en dessous de ce point.
Cette distance sera mesurée à la fois en position debout et en leur demandant de se pencher en avant sans plier les genoux, les mains touchant les pieds.
|
3 semaines
|
|
Flexibilité (test d'assise et d'atteinte)
Délai: 3 semaines
|
Un banc de mesure d'une longueur de 55 cm en partie haute, 35 cm en partie basse, 32 cm de hauteur et 45 cm de largeur sera utilisé.
Les plantes des deux membres inférieurs toucheront entièrement le banc avec les pieds nus et le patient sera invité à s'allonger sur le banc avec les genoux tendus et les mains l'une sur l'autre.
Le niveau des pieds sera le point 0 sur la table du haut.
Il sera enregistré de manière à ce qu'il s'étende vers l'avant +, vers l'arrière -.
Le test sera calculé en prenant la meilleure valeur des mesures après 3 répétitions consécutives.
|
3 semaines
|
|
Flexibilité (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Délai: 3 semaines
|
La flexibilité des ischio-jambiers sera mesurée à l'aide du test d'extension active du genou avec flexion maximale de la hanche (MHFAKE).
Il a été rapporté qu'il s'agit de la meilleure mesure de la flexibilité des ischio-jambiers par rapport aux relances traditionnelles des jambes droites ou à d'autres tests.
Pendant que l'individu est allongé en décubitus dorsal, il lui sera demandé de prendre la hanche de l'extrémité testée à sa flexion maximale et de la verrouiller avec ses mains, puis d'amener activement le genou en position d'extension jusqu'à ce qu'il atteigne la tension maximale qu'il peut atteindre.
Le membre controlatéral sera étendu droit sur le lit.
Pour éviter les variations, l'extrémité controlatérale sera fixée au lit à partir de la partie distale de la cuisse avec une ceinture.
L'angle du genou sera mesuré avec un goniomètre.
|
3 semaines
|
|
Handicap (Oswestry Disability Index)
Délai: 3 semaines
|
La version turque du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire composé de 10 questions sera utilisée afin de mesurer la perte de fonction causée par la lombalgie.
Ces questions sont; Il se compose de questions compatibles avec les activités de la vie quotidienne telles que l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever/porter, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, voyager, la vie sociale et le degré de changement de la douleur.
Des scores plus élevés signifient plus d'invalidité.
|
3 semaines
|
|
Endurance musculaire des extenseurs du tronc (test de Biering-Sorenson)
Délai: 3 semaines
|
L'endurance musculaire des extenseurs du tronc des individus sera évaluée avec le test de Biering Sorenson.
Les personnes seront invitées à s'allonger face contre terre sur le lit et à étendre leur torse hors du lit à partir de l'épine iliaque antéro-supérieure (SIAS).
Une serviette roulée sera placée devant la cheville et leurs jambes seront soutenues par le kinésithérapeute.
Les individus seront invités à se tenir les mains croisées dans la région pectorale et à garder leur torse parallèle au sol contre la gravité.
Le temps sera enregistré en secondes.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2022-0173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .