Vergelijking van de effecten van door instrumenten ondersteunde technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel Lage rugpijn
14 februari 2023 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University
Vergelijking van de effecten van twee verschillende instrumentondersteunde technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of de effectiviteit van instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel verschilt van passief liggen op de buik wanneer deze wordt uitgevoerd met een functionele oefening bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die aan het onderzoek deelnemen, worden eerst door randomisatie in twee groepen verdeeld.
Terwijl IASTM (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques) wordt toegepast op de ene groep in buikligging, wordt IASTM toegepast op de andere groep met functionele oefeningen.
De pijn-, mobiliteits-, flexibiliteits-, invaliditeits- en uithoudingsparameters van de personen die na randomisatie aan de groepen zijn toegewezen, worden bepaald vlak voor de toepassing, onmiddellijk na de 1e toepassing en onmiddellijk na de 6e toepassing.
De studie duurt in totaal 6 sessies, met twee sessies per week gedurende 3 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met aspecifieke lage-rugpijn door een gespecialiseerde arts
- 18-45 jaar oud
- De afgelopen 3 maanden 3 of meer pijnen op VAS hebben gehad.
- Degenen die geen pijnstillers gebruiken
- De laatste 6 maanden geen fysiotherapie gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met orthopedische, neurologische, psychiatrische en systemische ziekten (zoals fracturen, osteoporose, scoliose, kyfose, stenose, cauda equina, myositis ossificans, ernstige zenuwcompressies, reumatoïde artritis, kanker)
- Degenen met een voorgeschiedenis van spinale chirurgie
- Zwanger en lacterend
- Open wond, infectie, ernstige nierziekte
- Degenen met beperkte bewegingen van het heupgewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde Soft Tissue Mobilization (IASTM)-groep in buikligging
De aanvraag duurt in totaal 6 sessies, met twee sessies per week gedurende 3 weken. Terwijl individuen in buikligging liggen, wordt het IASTM-protocol bilateraal toegepast op de erector spinae en vervolgens op de hamstrings. De aanvraag duurt ongeveer 17 minuten. |
|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatiegroep gecombineerd met functionele beweging
Terwijl u in de stand "uitgestrekte kinderhouding (utthita balasana)" staat, wordt het "IASTM"-protocol bilateraal toegepast op de lumbale erector-stekels, met de handen erop en terug naar de oude positie. Vervolgens wordt het "IASTM"-protocol bilateraal toegepast op de hamstrings door achtereenvolgens knieflexie-extensie tot 90 graden uit te voeren terwijl de personen in buikligging liggen. De aanvraag duurt ongeveer 17 minuten. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De pijnniveaus van individuen worden gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), zowel in rust als tijdens activiteit.
Er zal worden gevraagd om elk punt op een horizontale lijn van 10 cm lengte te markeren zodat 0 geen pijn, 10 ondraaglijk hevige pijn.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit (gemodificeerde Schober-test)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De mobiliteit van de wervelkolom van individuen zal worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Schober-test.
Terwijl de patiënt staat, wordt het middelpunt tussen de spina iliaca posterior superior gemarkeerd.
Dit punt wordt beschouwd als het niveau L4-L5.
Er zijn nog twee punten gemarkeerd 10 cm boven en 5 cm onder dit punt.
Deze afstand wordt gemeten zowel staand als door hen te vragen voorover te buigen zonder de knieën te buigen, waarbij de handen de voeten raken.
|
3 weken
|
|
Flexibiliteit (zit- en reiktest)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er wordt een meetbank gebruikt met een lengte van 55 cm in het bovenste gedeelte, 35 cm in het onderste gedeelte, 32 cm hoog en 45 cm breed.
De zolen van beide onderste ledematen raken de bank volledig met blote voeten en de patiënt wordt gevraagd op de bank te gaan liggen met de knieën gestrekt en de handen op elkaar.
Het niveau van de voeten is het 0-punt op de tafel bovenaan.
Het wordt op zo'n manier opgenomen dat het naar voren + uitsteekt, achter - achterblijft.
De test wordt berekend door de beste waarde van de metingen te nemen na 3 opeenvolgende herhalingen.
|
3 weken
|
|
Flexibiliteit (maximale heupflexie actieve knie-extensie (MHFAKE))
Tijdsspanne: 3 weken
|
Hamstringflexibiliteit wordt gemeten met behulp van de Active Knee Extension Test met maximale heupflexie (MHFAKE).
Er is gemeld dat het de beste maatstaf is voor de flexibiliteit van de hamstring in vergelijking met traditionele gestrekte benen of andere tests.
Terwijl de persoon in rugligging ligt, wordt hem gevraagd om de heup van de geteste extremiteit in maximale flexie te brengen en deze met zijn handen te vergrendelen, en vervolgens actief de knie in de extensiepositie te brengen totdat deze de maximale spanning bereikt die mogelijk is. bereik.
Het contralaterale ledemaat wordt recht op het bed gestrekt.
Om variaties te voorkomen wordt de contralaterale extremiteit vanaf het distale bovenbeen met een riem aan het bed vastgemaakt.
De kniehoek wordt gemeten met een goniometer.
|
3 weken
|
|
Invaliditeit (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Turkse versie van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bestaande uit 10 vragen zal worden gebruikt om het functieverlies veroorzaakt door lage rugpijn te meten.
Deze vragen zijn; Het bestaat uit vragen die passen bij dagelijkse activiteiten zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen/dragen, lopen, zitten, staan, slapen, reizen, sociaal leven en mate van pijnverandering.
Hogere scores betekenen meer handicap.
|
3 weken
|
|
Rompextensoren Spieruithoudingsvermogen (Biering-Sorenson-test)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen van de rompextensoren van individuen zal worden geëvalueerd met de Biering Sorenson-test.
Individuen zullen worden gevraagd om met hun gezicht naar beneden op het bed te gaan liggen en hun romp uit het bed te strekken vanaf de spina iliaca anterior superior (SIAS).
Er wordt een opgerolde handdoek voor de enkel gelegd en hun benen worden ondersteund door de fysiotherapeut.
Individuen zullen worden gevraagd om met hun handen gekruist in het borstgebied te staan en hun romp parallel aan de grond te houden tegen de zwaartekracht in.
De tijd wordt geregistreerd in seconden.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2022-0173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .