Confronto degli effetti delle tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Lombalgia
14 febbraio 2023 aggiornato da: Eastern Mediterranean University
Confronto degli effetti di due diverse tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in individui con lombalgia cronica non specifica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'efficacia della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è diversa dalla posizione prona passiva quando eseguita con un esercizio funzionale in soggetti con lombalgia cronica aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui che partecipano allo studio saranno prima divisi in due gruppi mediante randomizzazione.
Mentre IASTM (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques) verrà applicato a un gruppo in posizione prona, IASTM verrà applicato all'altro gruppo con esercizio funzionale.
I parametri di dolore, mobilità, flessibilità, disabilità e resistenza degli individui assegnati ai gruppi dopo la randomizzazione saranno determinati appena prima dell'applicazione, immediatamente dopo la 1a applicazione e immediatamente dopo la 6a applicazione.
Lo studio durerà per un totale di 6 sessioni, con due sessioni a settimana per 3 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99628
- Süleyman Güzelşemme
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di lombalgia aspecifica da parte di un medico specialista
- 18-45 anni
- Avere 3 o più dolori su VAS negli ultimi 3 mesi.
- Coloro che non usano farmaci analgesici
- Non aver fatto fisioterapia negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie ortopediche, neurologiche, psichiatriche e sistemiche (come fratture, osteoporosi, scoliosi, cifosi, stenosi, cauda equina, miosite ossificante, gravi compressioni nervose, artrite reumatoide, cancro)
- Quelli con una storia di chirurgia spinale
- Incinta e allattamento
- Ferita aperta, infezione, grave malattia renale
- Coloro che hanno movimenti limitati dell'articolazione dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione dei tessuti molli assistito da strumenti (IASTM) in posizione prona
L'applicazione richiederà un totale di 6 sessioni, con due sessioni a settimana per 3 settimane. Mentre gli individui sono sdraiati in posizione prona, il protocollo IASTM verrà applicato bilateralmente sull'erettore spinale e quindi sui muscoli posteriori della coscia. L'applicazione richiederà circa 17 minuti. |
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione dei tessuti molli assistito da strumenti combinato con movimento funzionale
Mentre ci si trova nella posizione "posizione estesa del bambino (utthita balasana)", il protocollo "IASTM" verrà applicato bilateralmente sulle spine erettori lombari, con le mani su di esse e tornando alla posizione precedente. Quindi, il protocollo "IASTM" verrà applicato bilateralmente sui muscoli posteriori della coscia effettuando una flessione-estensione del ginocchio consecutiva fino a 90 gradi mentre gli individui sono in posizione prona. L'applicazione richiederà circa 17 minuti. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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I livelli di dolore degli individui saranno misurati utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) sia a riposo che durante l'attività.
Sarà richiesto di contrassegnare qualsiasi punto su una linea orizzontale di 10 cm di lunghezza tale che 0 nessun dolore, 10 dolore insopportabilmente intenso.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità (Test Schober modificato)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La mobilità spinale degli individui sarà valutata utilizzando il test di Schober modificato.
Mentre il paziente è in piedi, viene segnato il punto medio tra la spina iliaca postero-superiore.
Questo punto è considerato il livello L4-L5.
Altri due punti sono contrassegnati 10 cm sopra e 5 cm sotto questo punto.
Questa distanza verrà misurata sia stando in piedi, sia chiedendo loro di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia, con le mani che toccano i piedi.
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3 settimane
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Flessibilità (Sit and Reach Test)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato un banco di misurazione con una lunghezza di 55 cm nella parte superiore, 35 cm nella parte inferiore, 32 cm di altezza e 45 cm di larghezza.
Le piante di entrambe le estremità inferiori toccheranno completamente la panca a piedi nudi e al paziente verrà chiesto di sdraiarsi sulla panca con le ginocchia distese e le mani una sopra l'altra.
Il livello dei piedi sarà il punto 0 sul tavolo in alto.
Sarà registrato in modo tale da estendersi in avanti +, in ritardo -.
Il test verrà calcolato prendendo il miglior valore delle misure dopo 3 ripetizioni consecutive.
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3 settimane
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Flessibilità (estensione massima del ginocchio attiva della flessione dell'anca (MHFAKE))
Lasso di tempo: 3 settimane
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo con la massima flessione dell'anca (MHFAKE).
È stato riportato che è la migliore misura della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia rispetto ai tradizionali sollevamenti della gamba dritta o ad altri test.
Mentre l'individuo è sdraiato in posizione supina, gli verrà chiesto di portare l'anca dell'estremità testata alla massima flessione e bloccarla con le mani, quindi portare attivamente il ginocchio in posizione di estensione fino a raggiungere la massima tensione possibile portata.
L'arto controlaterale sarà esteso direttamente sul letto.
Per evitare variazioni, l'estremità controlaterale sarà fissata al letto dalla coscia distale con una cintura.
L'angolo del ginocchio sarà misurato con un goniometro.
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3 settimane
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Disabilità (Oswestry Disability Index)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La versione turca dell'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, composta da 10 domande, verrà utilizzata per misurare la perdita di funzionalità causata dalla lombalgia.
Queste domande sono; Consiste in domande compatibili con le attività della vita quotidiana come intensità del dolore, cura della persona, sollevamento/trasporto, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, viaggiare, vita sociale e variazione del grado di dolore.
Punteggi più alti significano più disabilità.
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3 settimane
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Resistenza muscolare degli estensori del tronco (test di Biering-Sorenson)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La resistenza dei muscoli estensori del tronco degli individui sarà valutata con il test di Biering Sorenson.
Agli individui verrà chiesto di sdraiarsi a faccia in giù sul letto ed estendere il busto fuori dal letto dalla spina iliaca anteriore superiore (SIAS).
Un asciugamano arrotolato verrà posizionato davanti alla caviglia e le gambe saranno sostenute dal fisioterapista.
Agli individui verrà chiesto di stare in piedi con le mani incrociate nella regione pettorale e mantenere il busto parallelo al suolo contro la gravità.
Il tempo verrà registrato in secondi.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2022-0173
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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