- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05623735
Comparação dos Efeitos de Técnicas de Mobilização de Tecidos Moles Assistidas por Instrumentos Dor Lombar
Comparação dos efeitos de duas técnicas diferentes de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos em indivíduos com dor lombar crônica não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com lombalgia inespecífica por um médico especialista
- 18-45 anos
- Ter 3 ou mais dores na EVA nos últimos 3 meses.
- Aqueles que não usam drogas analgésicas
- Não fazer fisioterapia nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas e sistêmicas (como fratura, osteoporose, escoliose, cifose, estenose, cauda equina, miosite ossificante, compressões nervosas graves, artrite reumatóide, câncer)
- Aqueles com histórico de cirurgia na coluna
- Grávida e lactante
- Ferida aberta, infecção, doença renal grave
- Aqueles que têm movimentos limitados da articulação do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) em decúbito ventral
A aplicação terá um total de 6 sessões, com duas sessões por semana durante 3 semanas. Enquanto os indivíduos estão deitados em decúbito ventral, o protocolo IASTM será aplicado bilateralmente nos eretores da espinha e depois nos isquiotibiais. A aplicação levará aproximadamente 17 minutos. |
|
|
Experimental: Grupo de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento Combinada com Movimento Funcional
Enquanto estiver na postura de "postura da criança estendida (utthita balasana)", o protocolo "IASTM" será aplicado bilateralmente nos eretores lombares da coluna, com as mãos sobre eles e voltando à posição anterior. Em seguida, será aplicado o protocolo "IASTM" bilateralmente nos isquiotibiais, fazendo flexo-extensão consecutiva do joelho até 90 graus com os indivíduos em decúbito ventral. A aplicação levará aproximadamente 17 minutos. |
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
|
Os níveis de dor dos indivíduos serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS) tanto em repouso quanto durante a atividade.
Será solicitado marcar qualquer ponto em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento de forma que 0 sem dor, 10 dor insuportavelmente intensa.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade (Teste de Schober modificado)
Prazo: 3 semanas
|
A mobilidade da coluna vertebral dos indivíduos será avaliada por meio do Teste de Schober Modificado.
Com o paciente em pé, marca-se o ponto médio entre a espinha ilíaca póstero-superior.
Este ponto é considerado o nível L4-L5.
Mais dois pontos são marcados 10 cm acima e 5 cm abaixo deste ponto.
Essa distância será medida tanto em pé quanto pedindo que se incline para a frente sem dobrar os joelhos, com as mãos tocando os pés.
|
3 semanas
|
|
Flexibilidade (teste de sentar e alcançar)
Prazo: 3 semanas
|
Será utilizada uma bancada de medição com 55 cm de comprimento na parte superior, 35 cm na parte inferior, 32 cm de altura e 45 cm de largura.
As solas de ambas as extremidades inferiores estarão tocando totalmente o banco com os pés descalços e o paciente será solicitado a deitar no banco com os joelhos estendidos retos e as mãos uma sobre a outra.
O nível dos pés será o ponto 0 na tabela no topo.
Será gravado de forma que se estenda para frente +, ficando para trás -.
O teste será calculado tomando o melhor valor das medidas após 3 repetições consecutivas.
|
3 semanas
|
|
Flexibilidade (flexão máxima do quadril e extensão ativa do joelho (MHFAKE))
Prazo: 3 semanas
|
A flexibilidade dos isquiotibiais será medida usando o Teste Ativo de Extensão do Joelho com Flexão Máxima do Quadril (MHFAKE).
Foi relatado que é a melhor medida da flexibilidade dos isquiotibiais em comparação com os tradicionais levantamentos de perna reta ou outros testes.
Enquanto o indivíduo está deitado em decúbito dorsal, ele será solicitado a levar o quadril da extremidade testada à sua flexão máxima e travá-lo com as mãos, em seguida, trazer ativamente o joelho para a posição de extensão até atingir a tensão máxima que pode alcançar.
O membro contralateral será estendido diretamente na cama.
Para evitar variações, a extremidade contralateral será fixada ao leito a partir da coxa distal com um cinto.
O ângulo do joelho será medido com um goniômetro.
|
3 semanas
|
|
Incapacidade (Índice de Incapacidade de Oswestry)
Prazo: 3 semanas
|
A versão turca do Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, composta por 10 perguntas, será usada para medir a perda de função causada pela dor lombar.
Essas perguntas são; É composto por questões compatíveis com as atividades da vida diária, como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar/carregar, andar, sentar, levantar, dormir, viajar, vida social e grau de alteração da dor.
Pontuações mais altas significam mais incapacidade.
|
3 semanas
|
|
Resistência muscular dos extensores do tronco (Teste de Biering-Sorenson)
Prazo: 3 semanas
|
A resistência dos músculos extensores do tronco dos indivíduos será avaliada com o teste de Biering Sorenson.
Os indivíduos serão solicitados a deitar de bruços na cama e estender o tronco para fora da cama a partir da espinha ilíaca ântero-superior (SIAS).
Uma toalha enrolada será colocada na frente do tornozelo e suas pernas serão apoiadas pelo fisioterapeuta.
Os indivíduos serão solicitados a ficar em pé com as mãos cruzadas na região peitoral e manter o tronco paralelo ao solo contra a gravidade.
O tempo será registrado em segundos.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2022-0173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .