Sammenligning av effektene av instrumentassisterte teknikker for mobilisering av mykt vev Korsryggsmerter
14. februar 2023 oppdatert av: Eastern Mediterranean University
Sammenligning av effekten av to forskjellige instrumentassisterte mobiliseringsteknikker for bløtvev hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Målet med denne studien er å finne ut om effektiviteten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk er forskjellig fra passiv liggende når den utføres med en funksjonell trening hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer som deltar i studien vil først bli delt inn i to grupper ved randomisering.
Mens IASTM (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques) vil bli brukt på en gruppe i liggende stilling, vil IASTM bli brukt på den andre gruppen med funksjonell trening.
Smerte-, mobilitets-, fleksibilitets-, funksjonshemmings- og utholdenhetsparametrene til individene som er tilordnet gruppene etter randomisering vil bli bestemt rett før søknaden, umiddelbart etter 1. søknad og umiddelbart etter 6. søknad.
Studiet vil vare i totalt 6 økter, med to økter per uke i 3 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter av en spesialist
- 18-45 år gammel
- Har hatt 3 eller flere smerter på VAS de siste 3 månedene.
- De som ikke bruker smertestillende medikamenter
- Ikke tatt fysioterapi de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- De med ortopediske, nevrologiske, psykiatriske og systemiske sykdommer (som fraktur, osteoporose, skoliose, kyfose, stenose, cauda equina, myositis ossificans, alvorlige nervekompresjoner, revmatoid artritt, kreft)
- De med en historie med spinalkirurgi
- Gravid og ammende
- Åpent sår, infeksjon, alvorlig nyresykdom
- De som har begrensede hofteleddsbevegelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobiliseringsgruppe (IASTM) mens du ligger utsatt
Søknaden vil ta totalt 6 økter, med to økter per uke i 3 uker. Mens individer ligger i liggende stilling, vil IASTM-protokollen brukes bilateralt på erector spinae og deretter på hamstrings. Søknaden vil ta ca. 17 minutter. |
|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mobiliseringsgruppe for mykt vev kombinert med funksjonell bevegelse
Mens du står i "utvidet barnestilling (utthita balasana)"-stilling, vil "IASTM"-protokollen brukes bilateralt på lumbale erektorrygger, med hendene på dem og flytte tilbake til den gamle posisjonen. Deretter vil "IASTM"-protokollen brukes bilateralt på hamstrings ved å gjøre påfølgende knefleksjon-ekstensjon opp til 90 grader mens individene ligger utsatt. Søknaden vil ta ca. 17 minutter. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uker
|
Individers smertenivå vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) både i hvile og under aktivitet.
Det vil bli bedt om å markere et hvilket som helst punkt på en horisontal linje på 10 cm lengde slik at 0 ingen smerte, 10 uutholdelig alvorlig smerte.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet (modifisert Schober-test)
Tidsramme: 3 uker
|
Enkeltpersoners ryggmargsmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Schober-testen.
Mens pasienten står, er midtpunktet mellom spina iliaca posterior superior markert.
Dette punktet regnes som L4-L5-nivået.
Ytterligere to punkter er merket 10 cm over og 5 cm under dette punktet.
Denne avstanden vil bli målt både mens de står og ved å be dem bøye seg fremover uten å bøye knærne, med hendene i kontakt med føttene.
|
3 uker
|
|
Fleksibilitet (Sitte- og rekkeviddetest)
Tidsramme: 3 uker
|
Det skal benyttes en målebenk med lengde 55 cm i øvre del, 35 cm i nedre del, 32 cm i høyden og 45 cm i bredden.
Sålene på begge nedre ekstremiteter vil berøre benken fullt ut med bare føtter, og pasienten vil bli bedt om å ligge på benken med knærne rett ut og hendene oppå hverandre.
Nivået på føttene vil være 0-poenget på tabellen øverst.
Det vil bli registrert på en slik måte at det strekker seg fremover +, henger etter -.
Testen vil bli beregnet ved å ta den beste verdien av målingene etter 3 påfølgende repetisjoner.
|
3 uker
|
|
Fleksibilitet (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Tidsramme: 3 uker
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli målt ved hjelp av Active Knee Extension Test with Maximal Hip Flexion (MHFAKE).
Det har blitt rapportert å være det beste målet på hamstringsfleksibilitet sammenlignet med tradisjonelle rette benhevinger eller andre tester.
Mens individet ligger i liggende stilling, vil han bli bedt om å ta hoften på den testede ekstremiteten til maksimal bøyning og låse den med hendene, og deretter aktivt bringe kneet til ekstensjonsposisjonen til det når den maksimale spenningen det kan å nå.
Det kontralaterale lemmet vil bli forlenget rett på sengen.
For å forhindre variasjoner vil den kontralaterale ekstremiteten festes til sengen fra det distale låret med et belte.
Knevinkelen vil bli målt med et goniometer.
|
3 uker
|
|
Funksjonshemming (Oswestry Disability İndex)
Tidsramme: 3 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bestående av 10 spørsmål vil bli brukt for å måle funksjonstap forårsaket av korsryggsmerter.
Disse spørsmålene er; Den består av spørsmål som er kompatible med dagliglivets aktiviteter som smerteintensitet, personlig pleie, løfte/bære, gå, sitte, stå, sove, reise, sosialt liv og grad av smerteendring.
Høyere score betyr mer funksjonshemming.
|
3 uker
|
|
Trunk Extensors Muscle Endurance (Biering-Sorenson Test)
Tidsramme: 3 uker
|
Utholdenheten til trunkextensorens muskelutholdenhet vil bli evaluert med Biering Sorenson-testen.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å legge seg med ansiktet ned på sengen og strekke overkroppen ut av sengen fra den fremre øvre iliacale ryggraden (SIAS).
Et sammenrullet håndkle legges foran ankelen og bena deres støttes av fysioterapeuten.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå med hendene i kryss i brystregionen og holde overkroppen parallelt med bakken mot tyngdekraften.
Tiden vil bli registrert i sekunder.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2022-0173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .