- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05623735
Vergleich der Auswirkungen instrumentengestützter Weichteilmobilisationstechniken bei Schmerzen im unteren Rücken
Vergleich der Wirkungen von zwei verschiedenen instrumentengestützten Weichteilmobilisationstechniken bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Süleyman Güzelşemme
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines unspezifischen Kreuzschmerzes durch einen Facharzt
- 18-45 Jahre alt
- 3 oder mehr Schmerzen auf VAS in den letzten 3 Monaten.
- Diejenigen, die keine Analgetika verwenden
- Keine Physiotherapie in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen und systemischen Erkrankungen (wie Fraktur, Osteoporose, Skoliose, Kyphose, Stenose, Cauda equina, Myositis ossificans, schwere Nervenkompressionen, rheumatoide Arthritis, Krebs)
- Diejenigen mit einer Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Schwanger und stillend
- Offene Wunde, Infektion, schwere Nierenerkrankung
- Diejenigen, die eingeschränkte Hüftgelenkbewegungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Instrumentengestützte Weichgewebemobilisationsgruppe (IASTM) während der Bauchlage
Die Anwendung dauert insgesamt 6 Sitzungen, mit zwei Sitzungen pro Woche für 3 Wochen. Während die Patienten in Bauchlage liegen, wird das IASTM-Protokoll bilateral auf den Rückenstrecker und dann auf die Kniesehnen angewendet. Die Beantragung dauert etwa 17 Minuten. |
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisationsgruppe in Kombination mit funktioneller Bewegung
Beim Stehen in der "erweiterten Kinderhaltung (utthita balasana)" wird das "IASTM"-Protokoll bilateral auf die Lendenwirbelsäulen angewendet, mit den Händen darauf und zurück in die alte Position. Dann wird das "IASTM"-Protokoll bilateral auf die Kniesehnen angewendet, indem eine aufeinanderfolgende Knieflexion-Extension bis zu 90 Grad durchgeführt wird, während die Personen auf dem Bauch liegen. Die Beantragung dauert etwa 17 Minuten. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Schmerzniveau der Personen wird mit der visuellen Analogskala (VAS) sowohl in Ruhe als auch während der Aktivität gemessen.
Es wird darum gebeten, einen beliebigen Punkt auf einer horizontalen Linie von 10 cm Länge so zu markieren, dass 0 keine Schmerzen, 10 unerträglich starke Schmerzen.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobilität (modifizierter Schober-Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Beweglichkeit der Wirbelsäule wird mit dem modifizierten Schober-Test beurteilt.
Während der Patient steht, wird der Mittelpunkt zwischen der Spina iliaca posterior superior markiert.
Dieser Punkt wird als L4-L5-Niveau betrachtet.
Zwei weitere Punkte sind 10 cm oberhalb und 5 cm unterhalb dieses Punktes markiert.
Dieser Abstand wird sowohl im Stehen gemessen als auch indem sie aufgefordert werden, sich nach vorne zu beugen, ohne die Knie zu beugen, wobei die Hände die Füße berühren.
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3 Wochen
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Flexibilität (Sitz- und Reichweitentest)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wird eine Messbank mit einer Länge von 55 cm im oberen Teil, 35 cm im unteren Teil, 32 cm Höhe und 45 cm Breite verwendet.
Die Fußsohlen beider unteren Extremitäten berühren die Bank mit bloßen Füßen vollständig und der Patient wird gebeten, sich mit ausgestreckten Knien und übereinander liegenden Händen auf die Bank zu legen.
Die Höhe der Füße ist der 0-Punkt auf dem Tisch ganz oben.
Es wird so aufgezeichnet, dass es sich nach vorne + erstreckt und hinter - zurückbleibt.
Der Test wird berechnet, indem der beste Wert der Messungen nach 3 aufeinanderfolgenden Wiederholungen genommen wird.
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3 Wochen
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Flexibilität (Maximale Hüftflexion, aktive Kniestreckung (MHFAKE))
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem Active Knee Extension Test with Maximal Hip Flexion (MHFAKE) gemessen.
Es wurde berichtet, dass es das beste Maß für die Flexibilität der Kniesehne im Vergleich zu herkömmlichen Beinheben mit geradem Bein oder anderen Tests ist.
Während die Person in Rückenlage liegt, wird sie gebeten, die Hüfte der getesteten Extremität in ihre maximale Beugung zu bringen und sie mit den Händen zu verriegeln, dann das Knie aktiv in die Streckposition zu bringen, bis es die maximal mögliche Spannung erreicht erreichen.
Die kontralaterale Extremität wird gerade auf dem Bett gestreckt.
Um Variationen zu vermeiden, wird die kontralaterale Extremität mit einem Gürtel vom distalen Oberschenkel am Bett fixiert.
Der Kniewinkel wird mit einem Goniometer gemessen.
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3 Wochen
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Behinderung (Oswestry Disability Index)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die türkische Version des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, bestehend aus 10 Fragen, wird verwendet, um den durch Kreuzschmerzen verursachten Funktionsverlust zu messen.
Diese Fragen sind; Es besteht aus Fragen, die mit Aktivitäten des täglichen Lebens vereinbar sind, wie z. B. Schmerzintensität, Körperpflege, Heben/Tragen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Reisen, soziales Leben und Grad der Schmerzveränderung.
Höhere Werte bedeuten mehr Behinderung.
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3 Wochen
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Rumpfstrecker Muskelausdauer (Biering-Sorenson Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Muskelausdauer der Rumpfstrecker von Personen wird mit dem Biering-Sorenson-Test bewertet.
Die Personen werden gebeten, sich mit dem Gesicht nach unten auf das Bett zu legen und ihren Oberkörper von der Spina iliaca anterior superior (SIAS) aus dem Bett zu strecken.
Ein gerolltes Handtuch wird vor den Knöchel gelegt und die Beine werden vom Physiotherapeuten gestützt.
Die Personen werden gebeten, mit gekreuzten Händen im Brustbereich zu stehen und ihren Oberkörper gegen die Schwerkraft parallel zum Boden zu halten.
Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2022-0173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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