Porovnání účinků přístrojově asistovaných technik mobilizace měkkých tkání Bolest v kříži
14. února 2023 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Porovnání účinků dvou různých technik mobilizace měkkých tkání s pomocí nástrojů u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Cílem této studie je zjistit, zda se účinnost techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů liší od pasivního ležení na břiše při funkčním cvičení u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedinci účastnící se studie budou nejprve rozděleni do dvou skupin randomizací.
Zatímco IASTM (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Techniques) bude aplikován na jednu skupinu v poloze na břiše, IASTM bude aplikován na druhou skupinu s funkčním cvičením.
Parametry bolesti, pohyblivosti, flexibility, invalidity a vytrvalosti jedinců zařazených do skupin po randomizaci budou stanoveny těsně před aplikací, bezprostředně po 1. aplikaci a bezprostředně po 6. aplikaci.
Studie bude trvat celkem 6 sezení, přičemž dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza nespecifické bolesti dolní části zad odborným lékařem
- 18-45 let
- 3 nebo více bolestí na VAS za poslední 3 měsíce.
- Ti, kteří neužívají analgetika
- Neužívám fyzioterapii posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s ortopedickými, neurologickými, psychiatrickými a systémovými onemocněními (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, skolióza, kyfóza, stenóza, cauda equina, myositis ossificans, těžké komprese nervů, revmatoidní artritida, rakovina)
- Ti s anamnézou operace páteře
- Těhotné a kojící
- Otevřená rána, infekce, vážné onemocnění ledvin
- Ti, kteří mají omezené pohyby kyčelního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) vleže na břiše
Aplikace zabere celkem 6 sezení, přičemž dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů. Zatímco jedinci leží v poloze na břiše, protokol IASTM bude aplikován oboustranně na erector spinae a poté na hamstringy. Aplikace zabere přibližně 17 minut. |
|
|
Experimentální: Nástrojová skupina pro mobilizaci měkkých tkání v kombinaci s funkčním pohybem
Ve stoji v postoji „prodloužená dětská póza (utthita balasana)“ bude protokol „IASTM“ aplikován oboustranně na bederní vzpřimovací páteře, s rukama na nich a přesunem zpět do staré polohy. Poté bude protokol "IASTM" aplikován bilaterálně na hamstringy provedením po sobě jdoucích flexe-extenze kolena až o 90 stupňů, zatímco jedinci leží na břiše. Aplikace zabere přibližně 17 minut. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 týdny
|
Úroveň bolesti jednotlivců bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jak v klidu, tak během aktivity.
Bude požadováno označit jakýkoli bod na vodorovné čáře o délce 10 cm tak, že 0 žádná bolest, 10 nesnesitelně silná bolest.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita (upravený Schoberův test)
Časové okno: 3 týdny
|
Pohyblivost páteře jednotlivců bude hodnocena pomocí modifikovaného Schoberova testu.
Zatímco pacient stojí, je vyznačen střed mezi spina iliaca posterior superior.
Tento bod je považován za úroveň L4-L5.
Další dva body jsou označeny 10 cm nad a 5 cm pod tímto bodem.
Tato vzdálenost bude měřena jak ve stoje, tak tím, že je požádáme, aby se předklonili, aniž by ohýbali kolena, s rukama dotýkajícími se chodidel.
|
3 týdny
|
|
Flexibilita (test sezení a dosahu)
Časové okno: 3 týdny
|
Použita bude měřící lavice o délce 55 cm v horní části, 35 cm ve spodní části, 32 cm na výšku a 45 cm na šířku.
Chodidla obou dolních končetin se budou bosýma nohama plně dotýkat lavice a pacient bude požádán, aby si lehl na lavici s nataženými koleny a rukama na sobě.
Úroveň chodidel bude 0 bod na stole nahoře.
Bude zaznamenáno tak, že se rozšíří dopředu +, zaostává za -.
Test bude vypočítán tak, že se vezme nejlepší hodnota z měření po 3 po sobě jdoucích opakováních.
|
3 týdny
|
|
Flexibilita (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Časové okno: 3 týdny
|
Flexibilita hamstringů bude měřena pomocí testu aktivního prodlužování kolen s maximální flexí kyčle (MHFAKE).
Bylo hlášeno, že je to nejlepší měřítko flexibility hamstringů ve srovnání s tradičním zvedáním rovných nohou nebo jinými testy.
Zatímco jedinec leží v poloze na zádech, bude požádán, aby vzal kyčel testované končetiny do maximální flexe a zaaretoval ji rukama, poté aktivně přivedl koleno do extenzní polohy, dokud nedosáhne maximálního napětí, které dokáže. dosáhnout.
Kontralaterální končetina bude natažena přímo na lůžku.
Aby se zabránilo odchylkám, bude kontralaterální končetina připevněna k lůžku od distálního stehna pásem.
Úhel kolena bude měřen goniometrem.
|
3 týdny
|
|
Zdravotní postižení (Oswestry Disability Index)
Časové okno: 3 týdny
|
Turecká verze Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire sestávající z 10 otázek bude použita k měření ztráty funkce způsobené bolestí dolní části zad.
Tyto otázky jsou; Skládá se z otázek slučitelných s každodenními činnostmi, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání/nosení, chůze, sezení, stání, spánek, cestování, společenský život a stupeň změny bolesti.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
3 týdny
|
|
Svalová vytrvalost extenzorů trupu (Biering-Sorensonův test)
Časové okno: 3 týdny
|
Vytrvalost svalů extenzorů trupu jedinců bude hodnocena Bieringovým Sorensonovým testem.
Jednotlivci budou požádáni, aby si lehli obličejem dolů na lůžko a natáhli trup z lůžka z přední části páteře kyčelní (SIAS).
Před kotník bude umístěn srolovaný ručník a fyzioterapeut podepře nohy.
Jednotlivci budou požádáni, aby stáli se zkříženýma rukama v oblasti hrudníku a drželi trup rovnoběžně se zemí proti gravitaci.
Čas bude zaznamenán v sekundách.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2022-0173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan