- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623735
Сравнение эффектов инструментальной мобилизации мягких тканей при боли в пояснице
Сравнение эффектов двух различных методов мобилизации мягких тканей с помощью инструментов у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз неспецифической боли в пояснице, поставленный врачом-специалистом
- 18-45 лет
- Наличие 3 и более болей по ВАШ за последние 3 мес.
- Те, кто не использует обезболивающие препараты
- Не принимать физиотерапию в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Людям с ортопедическими, неврологическими, психическими и системными заболеваниями (например, переломами, остеопорозом, сколиозом, кифозом, стенозом, конским хвостом, оссифицирующим миозитом, тяжелой компрессией нерва, ревматоидным артритом, раком)
- Те, у кого в анамнезе операции на позвоночнике
- Беременные и кормящие
- Открытая рана, инфекция, серьезное заболевание почек
- Те, у кого ограничены движения в тазобедренном суставе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) в положении лежа на животе
Приложение займет в общей сложности 6 сеансов, по два сеанса в неделю в течение 3 недель. В то время как люди лежат в положении лежа, протокол IASTM будет применяться с двух сторон к мышцам, выпрямляющим позвоночник, а затем к подколенным сухожилиям. Приложение займет около 17 минут. |
|
Экспериментальный: Группа инструментальной мобилизации мягких тканей в сочетании с функциональным движением
Когда вы стоите в позе «вытянутая детская поза (уттхита баласана)», протокол «IASTM» будет применяться двусторонне к поясничным мышцам, выпрямляющим позвоночник, с руками на них и возвратом в старое положение. Затем протокол «IASTM» будет применяться с двух сторон к подколенным сухожилиям путем последовательного сгибания-разгибания колена до 90 градусов, когда люди лежат на животе. Приложение займет около 17 минут. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Индивидуальные уровни боли будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) как в состоянии покоя, так и во время активности.
Будет предложено отметить любую точку на горизонтальной линии длиной 10 см так, чтобы 0 не было боли, 10 невыносимо сильная боль.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мобильность (модифицированный тест Шобера)
Временное ограничение: 3 недели
|
Подвижность позвоночника будет оцениваться с помощью модифицированного теста Шобера.
Пока пациент стоит, отмечается середина между задней верхней остью подвздошной кости.
Эта точка считается уровнем L4-L5.
Отмечают еще две точки на 10 см выше и на 5 см ниже этой точки.
Это расстояние будет измеряться как в положении стоя, так и путем просьбы наклониться вперед, не сгибая колени, с руками, касающимися ступней.
|
3 недели
|
Гибкость (тест «Сядьте и потянитесь»)
Временное ограничение: 3 недели
|
Будет использоваться измерительная скамья длиной 55 см в верхней части, 35 см в нижней части, 32 см в высоту и 45 см в ширину.
Подошвы обеих нижних конечностей будут полностью касаться скамьи босыми ногами, и пациента попросят лечь на скамью с выпрямленными коленями и руками друг над другом.
Уровень ног будет нулевой точкой на столе вверху.
Он будет записан таким образом, что выдвигается вперед +, отстает -.
Тест будет рассчитан путем взятия наилучшего значения измерений после 3 последовательных повторений.
|
3 недели
|
Гибкость (максимальное сгибание бедра, активное разгибание колена (MHFAKE))
Временное ограничение: 3 недели
|
Гибкость подколенного сухожилия будет измеряться с помощью теста активного разгибания колена с максимальным сгибанием бедра (MHFAKE).
Сообщается, что это лучший показатель гибкости подколенного сухожилия по сравнению с традиционными подъемами прямых ног или другими тестами.
Пока человек лежит на спине, его попросят довести бедро тестируемой конечности до максимального сгибания и зафиксировать его руками, затем активно привести колено в положение разгибания до тех пор, пока оно не достигнет максимального напряжения, на которое он способен. достигать.
Противоположная конечность будет вытянута прямо на кровати.
Во избежание вариаций контралатеральную конечность фиксируют к кровати от дистального отдела бедра ремнем.
Угол колена будет измеряться гониометром.
|
3 недели
|
Инвалидность (Индекс инвалидности Освестри)
Временное ограничение: 3 недели
|
Турецкая версия опросника Oswestry по боли в пояснице, состоящая из 10 вопросов, будет использоваться для измерения потери функции, вызванной болью в пояснице.
Эти вопросы; Он состоит из вопросов, совместимых с повседневной деятельностью, таких как интенсивность боли, уход за собой, подъем/перенос, ходьба, сидение, стояние, сон, путешествия, социальная жизнь и степень изменения боли.
Более высокие баллы означают большую инвалидность.
|
3 недели
|
Выносливость мышц-разгибателей туловища (тест Биринга-Соренсона)
Временное ограничение: 3 недели
|
Выносливость мышц-разгибателей туловища у людей будет оцениваться с помощью теста Биринга-Соренсона.
Людей попросят лечь лицом вниз на кровать и вытянуть туловище из кровати от передней верхней подвздошной ости (SIAS).
Свернутое полотенце будет помещено перед лодыжкой, а их ноги будут поддерживаться физиотерапевтом.
Людей попросят встать, скрестив руки в области груди, и держать туловище параллельно земле против силы тяжести.
Время будет записано в секундах.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2022-0173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .