- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623735
Sammenligning af virkningerne af instrumentassisterede teknikker til mobilisering af blødt væv Lænderygsmerter
Sammenligning af virkningerne af to forskellige instrument-assisteret blødtvævsmobiliseringsteknikker hos personer med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter af en speciallæge
- 18-45 år
- Har haft 3 eller flere smerter på VAS i de sidste 3 måneder.
- Dem, der ikke bruger smertestillende medicin
- Har ikke taget fysioterapi de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med ortopædiske, neurologiske, psykiatriske og systemiske sygdomme (såsom fraktur, osteoporose, skoliose, kyfose, stenose, cauda equina, myositis ossificans, alvorlige nervekompressioner, leddegigt, kræft)
- Dem med en historie med rygkirurgi
- Gravid og ammende
- Åbent sår, infektion, alvorlig nyresygdom
- Dem, der har begrænsede hofteledsbevægelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsgruppe (IASTM) mens du ligger tilbøjelig
Ansøgningen vil tage i alt 6 sessioner, med to sessioner om ugen i 3 uger. Mens individer ligger i liggende stilling, vil IASTM-protokollen blive anvendt bilateralt på erector spinae og derefter på hamstrings. Ansøgningen vil tage cirka 17 minutter. |
|
|
Eksperimentel: Instrumentstøttet mobiliseringsgruppe for blødt væv kombineret med funktionel bevægelse
Mens du står i "udvidet barnestilling (utthita balasana)"-stilling, vil "IASTM"-protokollen blive anvendt bilateralt på lænderygerne, med hænderne på dem og flytte tilbage til den gamle position. Derefter vil "IASTM"-protokollen blive anvendt bilateralt på hamstrings ved at foretage konsekutiv knæfleksion-ekstension op til 90 grader, mens individerne ligger tilbøjelige. Ansøgningen vil tage cirka 17 minutter. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Individers smerteniveau vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) både i hvile og under aktivitet.
Det vil blive bedt om at markere ethvert punkt på en vandret linje på 10 cm længde, således at 0 ingen smerte, 10 ulidelig svær smerte.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet (modificeret Schober-test)
Tidsramme: 3 uger
|
Individers spinal mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Schober-test.
Mens patienten står, er midtpunktet mellem spina iliaca posterior superior markeret.
Dette punkt betragtes som L4-L5-niveauet.
Yderligere to punkter er markeret 10 cm over og 5 cm under dette punkt.
Denne afstand vil blive målt både i stående stilling og ved at bede dem om at bøje sig fremad uden at bøje knæene, med hænderne rørende fødderne.
|
3 uger
|
|
Fleksibilitet (Sidde- og rækkeviddetest)
Tidsramme: 3 uger
|
Der anvendes en målebænk med en længde på 55 cm i den øverste del, 35 cm i den nederste del, 32 cm i højden og 45 cm i bredden.
Sålerne på begge underekstremiteter vil røre bænken fuldstændigt med bare fødder, og patienten vil blive bedt om at ligge på bænken med lige knæ og hænderne oven på hinanden.
Føddernes niveau vil være 0 point på tabellen øverst.
Det vil blive optaget på en sådan måde, at det strækker sig fremad +, halter bagud -.
Testen vil blive beregnet ved at tage den bedste værdi af målingerne efter 3 på hinanden følgende gentagelser.
|
3 uger
|
|
Fleksibilitet (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Tidsramme: 3 uger
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive målt ved hjælp af Active Knee Extension Test with Maximal Hip Flexion (MHFAKE).
Det er blevet rapporteret at være det bedste mål for hamstringsfleksibilitet sammenlignet med traditionelle lige benløft eller andre tests.
Mens personen ligger i liggende stilling, vil han blive bedt om at tage hoften på den testede ekstremitet til dens maksimale fleksion og låse den med hænderne, og derefter aktivt bringe knæet til forlængelsespositionen, indtil det når den maksimale spænding, det kan nå.
Det kontralaterale lem vil blive forlænget lige på sengen.
For at forhindre variationer vil den kontralaterale ekstremitet blive fastgjort til sengen fra det distale lår med et bælte.
Knævinklen vil blive målt med et goniometer.
|
3 uger
|
|
Handicap (Oswestry Disability İndex)
Tidsramme: 3 uger
|
Den tyrkiske version af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bestående af 10 spørgsmål vil blive brugt til at måle funktionstab forårsaget af lænderygsmerter.
Disse spørgsmål er; Den består af spørgsmål, der er kompatible med dagligdags aktiviteter såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft/bære, gå, siddende, stående, søvn, rejser, socialt liv og graden af smerteændring.
Højere score betyder mere handicap.
|
3 uger
|
|
Trunk Extensors Muscle Endurance (Biering-Sorenson Test)
Tidsramme: 3 uger
|
Enkeltpersoners udholdenhed i trunkextensorens muskel vil blive evalueret med Biering Sorenson-testen.
Individer vil blive bedt om at lægge sig med forsiden ned på sengen og forlænge deres torso ud af sengen fra den anteriore superior iliac spine (SIAS).
Et sammenrullet håndklæde vil blive lagt foran anklen og deres ben vil blive støttet af fysioterapeuten.
Individer vil blive bedt om at stå med krydsede hænder i brystregionen og holde deres torso parallel med jorden mod tyngdekraften.
Tiden vil blive registreret i sekunder.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2022-0173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Instrumentstøttet mobiliseringsgruppe for blødt væv, mens du ligger tilbøjelig
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan