- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623735
Jämförelse av effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik Ländryggssmärta
Jämförelse av effekterna av två olika instrumentassisterade mjukvävnadsmobiliseringstekniker hos individer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen ospecifik smärta i ländryggen av en specialistläkare
- 18-45 år gammal
- Har haft 3 eller fler smärtor på VAS under de senaste 3 månaderna.
- De som inte använder smärtstillande läkemedel
- Har inte tagit fysioterapi de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- De med ortopediska, neurologiska, psykiatriska och systemiska sjukdomar (såsom fraktur, osteoporos, skolios, kyfos, stenos, cauda equina, myosit ossificans, svåra nervkompressioner, reumatoid artrit, cancer)
- De med en historia av ryggradskirurgi
- Gravid och ammande
- Öppet sår, infektion, allvarlig njursjukdom
- De som har begränsade höftledsrörelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsgrupp (IASTM) när du ligger benägen
Ansökan kommer att ta totalt 6 sessioner, med två sessioner per vecka under 3 veckor. Medan individer ligger i bukläge kommer IASTM-protokollet att tillämpas bilateralt på erector spinae och sedan på hamstrings. Ansökan tar cirka 17 minuter. |
|
Experimentell: Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsgrupp kombinerad med funktionell rörelse
När du står i "förlängd barnställning (utthita balasana)" kommer "IASTM"-protokollet att appliceras bilateralt på ländryggen med händerna på dem och flytta tillbaka till den gamla positionen. Sedan kommer "IASTM"-protokollet att appliceras bilateralt på hamstrings genom att göra konsekutiva knäböjningsförlängningar upp till 90 grader medan individerna ligger liggande. Ansökan tar cirka 17 minuter. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 veckor
|
Individers smärtnivåer kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) både i vila och under aktivitet.
Det kommer att krävas att markera vilken punkt som helst på en horisontell linje med 10 cm längd så att 0 ingen smärta, 10 outhärdligt svår smärta.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mobilitet (modifierat Schober-test)
Tidsram: 3 veckor
|
Individers ryggradsrörlighet kommer att bedömas med det modifierade Schober-testet.
Medan patienten står är mittpunkten mellan spina iliaca posterior superior markerad.
Denna punkt anses vara L4-L5-nivån.
Ytterligare två punkter är markerade 10 cm ovanför och 5 cm under denna punkt.
Detta avstånd kommer att mätas både stående och genom att be dem att böja sig framåt utan att böja knäna, med händerna vid fötterna.
|
3 veckor
|
Flexibilitet (Sitt- och räckviddstest)
Tidsram: 3 veckor
|
En mätbänk med en längd på 55 cm i övre delen, 35 cm i nedre delen, 32 cm på höjden och 45 cm på bredden kommer att användas.
Sulorna på båda nedre extremiteterna kommer att vidröra bänken helt med bara fötter och patienten kommer att bli ombedd att ligga på bänken med raka knän och händerna ovanpå varandra.
Nivån på fötterna kommer att vara 0 poäng på tabellen överst.
Det kommer att spelas in på ett sådant sätt att det sträcker sig framåt +, släpar efter -.
Testet kommer att beräknas genom att ta det bästa värdet av mätningarna efter 3 på varandra följande repetitioner.
|
3 veckor
|
Flexibilitet (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Tidsram: 3 veckor
|
Hamstringsflexibilitet kommer att mätas med hjälp av Active Knee Extension Test with Maximal Hip Flexion (MHFAKE).
Det har rapporterats vara det bästa måttet på hamstringsflexibilitet jämfört med traditionella raka benhöjningar eller andra tester.
Medan individen ligger i ryggläge kommer han att bli ombedd att ta höften på den testade extremiteten till dess maximala böjning och låsa den med händerna, och sedan aktivt föra knäet till extensionspositionen tills det når den maximala spänningen det kan nå.
Den kontralaterala lemmen kommer att förlängas rakt på sängen.
För att förhindra variationer kommer den kontralaterala extremiteten att fästas vid sängen från det distala låret med ett bälte.
Knävinkeln kommer att mätas med en goniometer.
|
3 veckor
|
Funktionshinder (Oswestry Disability İndex)
Tidsram: 3 veckor
|
Den turkiska versionen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire som består av 10 frågor kommer att användas för att mäta funktionsförlusten orsakad av ländryggssmärta.
Dessa frågor är; Den består av frågor som är kompatibla med dagliga aktiviteter såsom smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft/bärande, gå, sitta, stå, sova, resor, socialt liv och grad av smärtförändring.
Högre poäng betyder mer funktionshinder.
|
3 veckor
|
Trunk Extensors Muscle Endurance (Biering-Sorenson Test)
Tidsram: 3 veckor
|
Bålsträckares muskeluthållighet hos individer kommer att utvärderas med Biering Sorenson-testet.
Individer kommer att bli ombedda att lägga sig med ansiktet nedåt på sängen och sträcka ut sin bål ur sängen från den främre övre höftbensryggraden (SIAS).
En rullad handduk kommer att läggas framför fotleden och deras ben kommer att stödjas av sjukgymnasten.
Individer kommer att uppmanas att stå med händerna i kors i bröstregionen och hålla överkroppen parallell med marken mot gravitationen.
Tiden kommer att registreras i sekunder.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2022-0173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsgrupp när du ligger benägen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
University of LahoreAvslutadLateral epikondylit | TennisarmbågePakistan