- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05623735
Comparación de los efectos de las técnicas de movilización de tejidos blandos asistidas por instrumentos
Comparación de los efectos de dos técnicas diferentes de movilización de tejidos blandos asistidas por instrumentos en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99628
- Süleyman Güzelşemme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de lumbalgia inespecífica por un médico especialista
- 18-45 años
- Tener 3 o más dolores en VAS durante los últimos 3 meses.
- Aquellos que no usan drogas analgésicas.
- No realizar fisioterapia en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas y sistémicas (como fractura, osteoporosis, escoliosis, cifosis, estenosis, cola de caballo, miositis osificante, compresiones nerviosas graves, artritis reumatoide, cáncer)
- Aquellos con antecedentes de cirugía de columna.
- embarazadas y lactantes
- Herida abierta, infección, enfermedad renal grave
- Aquellos que tienen movimientos limitados de la articulación de la cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) mientras está acostado boca abajo
La aplicación tomará un total de 6 sesiones, con dos sesiones por semana durante 3 semanas. Mientras los individuos están acostados en decúbito prono, el protocolo IASTM se aplicará bilateralmente en el erector de la columna y luego en los isquiotibiales. La aplicación tomará aproximadamente 17 minutos. |
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Experimental: Grupo de movilización de tejidos blandos asistido por instrumentos combinado con movimiento funcional
Estando de pie en la postura de "postura del niño extendido (utthita balasana)", se aplicará el protocolo "IASTM" bilateralmente sobre los erectores de la columna lumbar, con las manos sobre ellos y volviendo a la posición anterior. Luego, el protocolo "IASTM" se aplicará bilateralmente en los isquiotibiales haciendo flexiones y extensiones de rodilla consecutivas hasta 90 grados mientras los individuos están acostados boca abajo. La aplicación tomará aproximadamente 17 minutos. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los niveles de dolor de las personas se medirán mediante la escala analógica visual (VAS) tanto en reposo como durante la actividad.
Se solicitará marcar cualquier punto sobre una línea horizontal de 10 cm de longitud tal que 0 sin dolor, 10 dolor insoportablemente intenso.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad (Prueba de Schober Modificada)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La movilidad de la columna de los individuos se evaluará mediante la prueba de Schober modificada.
Mientras el paciente está de pie, se marca el punto medio entre la espina ilíaca posterosuperior.
Este punto se considera el nivel L4-L5.
Se marcan dos puntos más 10 cm por encima y 5 cm por debajo de este punto.
Esta distancia se medirá tanto de pie como pidiéndoles que se inclinen hacia adelante sin doblar las rodillas, con las manos tocando los pies.
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3 semanas
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Flexibilidad (Prueba de sentarse y alcanzar)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un banco de medición de 55 cm de largo en la parte superior, 35 cm en la parte inferior, 32 cm de alto y 45 cm de ancho.
Las plantas de ambas extremidades inferiores tocarán completamente el banco con los pies descalzos y se le pedirá al paciente que se acueste en el banco con las rodillas extendidas y las manos una encima de la otra.
El nivel de los pies será el punto 0 de la tabla de arriba.
Se registrará de tal manera que se extienda hacia adelante +, rezagándose hacia atrás -.
La prueba se calculará tomando el mejor valor de las medidas después de 3 repeticiones consecutivas.
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3 semanas
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Flexibilidad (extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera (MHFAKE))
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La flexibilidad de los isquiotibiales se medirá utilizando la prueba de extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera (MHFAKE).
Se ha informado que es la mejor medida de la flexibilidad de los isquiotibiales en comparación con las elevaciones tradicionales de piernas rectas u otras pruebas.
Mientras el individuo está acostado en posición supina, se le pedirá que lleve la cadera de la extremidad examinada a su máxima flexión y la trabe con las manos, luego lleve activamente la rodilla a la posición de extensión hasta que alcance la máxima tensión que pueda. alcanzar.
La extremidad contralateral se extenderá directamente sobre la cama.
Para evitar variaciones, la extremidad contralateral se fijará a la cama desde el muslo distal con un cinturón.
El ángulo de la rodilla se medirá con un goniómetro.
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3 semanas
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Discapacidad (índice de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará la versión turca del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry que consta de 10 preguntas para medir la pérdida de función causada por el dolor lumbar.
Estas preguntas son; Consiste en preguntas compatibles con las actividades de la vida diaria, como la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar/cargar, caminar, sentarse, pararse, dormir, viajar, la vida social y el grado de cambio del dolor.
Las puntuaciones más altas significan más discapacidad.
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3 semanas
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Resistencia de los músculos extensores del tronco (prueba de Biering-Sorenson)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La resistencia de los músculos extensores del tronco de los individuos será evaluada con el test de Biering Sorenson.
Se les pedirá a las personas que se acuesten boca abajo en la cama y extiendan el torso fuera de la cama desde la espina ilíaca anterosuperior (SIAS).
Se colocará una toalla enrollada delante del tobillo y el fisioterapeuta sujetará sus piernas.
Se pedirá a los individuos que se paren con las manos cruzadas en la región pectoral y mantengan el torso paralelo al suelo contra la gravedad.
El tiempo se registrará en segundos.
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3 semanas
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2022-0173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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